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單極/雙極射頻消融電極針Monopole/Bipolar RF Electrode

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

單極/雙極射頻消融電極針Monopole/Bipolar RF Electrode

注冊(cè)人名稱：

史達(dá)美得醫(yī)療公司STARmed Co., Ltd.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20143015486

注冊(cè)人住所：

(#901-1, Ilsan Techno Town, Baekseok-dong) 138, Ilsan-ro, IlsanDong-gu, Goyangsi, Gyeonggi-do, Korea.

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-06-20

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由電極針、手柄、流出管、流入管、魯爾接頭及纜線組成。為一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌，貨架有效期3年。

適用范圍：

本產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，通過連接線與本公司生產(chǎn)的射頻消融治療系統(tǒng)（VRS01）配合使用，用于肝臟腫瘤、甲狀腺良性結(jié)節(jié)（直徑≥2cm，實(shí)性>80%，進(jìn)行性增大，出現(xiàn)壓迫癥狀、影響美容及心理需求）及肺部惡性腫瘤的消融治療。

代理公司：

北京海奧思康科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)安慧東里15號(hào)樓B10室

生產(chǎn)地址：

(#901-1, Ilsan Techno Town, Baekseok-dong) 138, Ilsan-ro, IlsanDong-gu, Goyangsi, Gyeonggi-do, Korea.

型號(hào)規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143255486

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	單極\|雙極射頻消融電極針	國(guó)械注進(jìn)20143015486	17-20S30F	13400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	單極\|雙極射頻消融電極針	國(guó)械注進(jìn)20143015486	17-15S20F	13400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	單極\|雙極射頻消融電極針	國(guó)械注進(jìn)20143015486	19-07S07F	13400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	單極\|雙極射頻消融電極針	國(guó)械注進(jìn)20143015486	17-15S40F	13400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	單極\|雙極射頻消融電極針	國(guó)械注進(jìn)20143015486	15-15S30F	13400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	單極\|雙極射頻消融電極針	國(guó)械注進(jìn)20143015486	18-07S07F	13400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	單極\|雙極射頻消融電極針	國(guó)械注進(jìn)20143015486	17-15S30F	13400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	單極\|雙極射頻消融電極針	國(guó)械注進(jìn)20143015486	15-15S40F	13400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	單極\|雙極射頻消融電極針	國(guó)械注進(jìn)20143015486	15-15S20F	13400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	單極\|雙極射頻消融電極針	國(guó)械注進(jìn)20143015486	15-20S30F	13400.0000