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呼吸機(jī)(商品名:博銳(Boaray))

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

呼吸機(jī)(商品名:博銳(Boaray))

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3541585號(hào)

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)沿山路37號(hào)金利美廠房3棟2A\\2B號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-12-28

有效期至：

2015-12-27

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品呼吸機(jī)主機(jī)、TFT顯示屏、臺(tái)車、機(jī)械臂、電源電纜組成。產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)及功能詳見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

適用范圍：

用于治療和監(jiān)視患有呼吸障礙或呼吸不足疾病的小兒(體重5kg以上)和成人患者。只能在醫(yī)院或保健機(jī)構(gòu)由醫(yī)務(wù)人員使用,或用于醫(yī)院內(nèi)將病人運(yùn)送到不同房間的途中。

變更情況：

變更日期:2014.12.09,“ 深圳市南山區(qū)沿山路37號(hào)金利美廠房3棟2A\\2B號(hào)”變更為“ 深圳市寶安區(qū)福永街道新田大道71-3號(hào)C棟4樓、6樓、9樓A區(qū)”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 5529-2011《呼吸機(jī)》

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)沿山路37號(hào)金利美廠房3棟2A\\2B號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

Boaray 5000C、Boaray 5000D

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