互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢 C 區(qū)
2021-01-15
2026-01-14
同型半胱氨酸、牛血清白蛋白BSA。
與上?;葜猩锟萍加邢薰旧a(chǎn)的同型半胱氨酸(HCY)測(cè)定試劑盒(酶循環(huán)法)配套使用,用于同型半胱氨酸檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)。
生產(chǎn)地址由“上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400034”注冊(cè)證共同使用。;2021-03-01,1、產(chǎn)品注冊(cè)證文字性變更,見附件1(共1頁(yè))。\\n2、產(chǎn)品技術(shù)要求文字性變更,見附件2(共7頁(yè))。\\n3、產(chǎn)品說(shuō)明書變更適用機(jī)型及文字性變更,見附件3(共1頁(yè))。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400034”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-06-01,注冊(cè)人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400034”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-06-14
上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層
HC83S01:2水平×0.5mL\\/瓶;\\nHC83S02:2水平×0.9mL\\/瓶;\\nHC83S03:2水平×1mL\\/瓶。
未開瓶的校準(zhǔn)品在2~8℃條件下避光保存可穩(wěn)定12個(gè)月;\\r\\n校準(zhǔn)品開瓶后在2~8℃條件下密封避光保存可穩(wěn)定3天;\\r\\n生產(chǎn)日期及有效期至見包裝標(biāo)簽。
第二類
同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401460號(hào)/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-05-23同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401460號(hào)(變更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2014-05-23同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403418號(hào)/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2014-12-07同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2402102號(hào)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-06-11同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403052號(hào)/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2017-08-06同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403509號(hào)/SPINREACT, S.A. 有效期至:2017-08-29同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2404521號(hào)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-10-14同型半胱氨酸校準(zhǔn)品TruCal Homocysteine
國(guó)械注進(jìn)20152402316/德國(guó)德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2025-01-13同型半胱氨酸校準(zhǔn)品Homocysteine Calibrators
國(guó)械注進(jìn)20172400441/雅培德國(guó)有限責(zé)任公司Abbott GmbH 有效期至:2026-04-19同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400663號(hào)/北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2016-08-06同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400218號(hào)/嘉興博泰生物科技發(fā)展有限公司 有效期至:2017-03-29同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20152400620/北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
浙械注準(zhǔn)20162400320/嘉興博泰生物科技發(fā)展有限公司 有效期至:2021-05-17同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20162400725/北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2029-11-06同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20162400980/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2026-06-30同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20162401344/深圳泰樂(lè)德醫(yī)療有限公司 有效期至:2026-08-16同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20162401344(變更文件)/深圳奧薩醫(yī)療有限公司 有效期至:2021-10-24同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20172400631/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2022-04-24同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20182400216/蘇州博源醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2023-01-21同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
遼械注準(zhǔn)20212400128/大連潤(rùn)生康泰醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司 有效期至:2026-12-29