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微波消融系統(tǒng)Emprint? Ablation System with Thermosphere? Technology

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

微波消融系統(tǒng)Emprint? Ablation System with Thermosphere? Technology

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20223010577

注冊人住所：

15 Hampshire Street Mansfield，Massachusetts 02048 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-01

有效期至：

2027-11-30

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由主機(jī)（CAGENHP）、線纜（CA190RC1）、蠕動泵（CAPUMP1）、臺車（CARTHP，可選）和腳踏開關(guān)（RFASW，可選）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，配合已批準(zhǔn)與本產(chǎn)品聯(lián)用的微波消融針使用，適用于對肝臟腫瘤（單發(fā)腫瘤直徑≤5 cm；多發(fā)（數(shù)目≤3）腫瘤，最大直徑≤3 cm）進(jìn)行消融。

代理公司：

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室

生產(chǎn)地址：

見附頁

型號規(guī)格：

CAGENHP、CA190RC1、CAPUMP1、CARTHP、RFASW

管理類別：

第三類

備注：

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