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Accuras Auto CRE

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Accuras Auto CRE

注冊人名稱：

SHINO-TEST CORPORATION

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401152號

注冊人住所：

1-56 KANDA JINBOCHO,CHIYODA-KU,TOKYO 101-8410 JAPAN

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-05-24

有效期至：

2013-05-23

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分:R-I 酶反應(yīng)試劑A:肌酸脒基水解酶[CR],肌氨酸氧化酶[SAO],N-(2-羥乙基)-N-乙基-間-苯甲胺鹽酸鹽[CEMB HCl];R-II酶反應(yīng)試劑B:肌酐胺基水解酶[CRN],4-氨基安替比林[4AA],過氧化物酶[POD]。產(chǎn)品有效期:1年。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

定量測定血清,血漿,尿中肌酐的試劑盒。

代理公司：

日本世諾臨床診斷制品株式會(huì)社上海代表處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/JAP 0654-2009

生產(chǎn)地址：

2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN

型號規(guī)格：

RⅠ:100mL×4, R Ⅰ:400mL×2, RⅡ:100mL×2,RⅡ:200mL×2, RⅠ:80mL×4,R Ⅱ:40mL×4, RⅠ:60mL×4, R Ⅱ:30mL×4,RⅠ:40mL×2, R Ⅱ:20mL×2

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