互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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植骨塊嵌入器
滬嘉械備20190083號(hào)
上海市嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)匯榮路385號(hào)
2019-11-19
脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。
用于脊柱手術(shù)時(shí)植骨。
生產(chǎn)地址、注冊(cè)地址變更;2020-07-14,1. 根據(jù)《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》(2021版),修改產(chǎn)品描述為“脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。”\\r\\n2. 根據(jù)《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》(2021版),修改產(chǎn)品分類編碼為04-17-11。\\r\\n3. 根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告(2022年第62號(hào))的要求,增加了滅菌的方法及參數(shù)。;2023-10-31
上海市嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)匯榮路385號(hào)
第一類
植骨塊嵌入器
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100059號(hào)/上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠 有效期至:2013-01-14植骨塊嵌入器
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1100007號(hào)/上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠 有效期至:2017-01-04植骨塊嵌入器
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1100007號(hào)/上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠 有效期至:2017-01-04植骨塊嵌入器
粵珠械備20200122號(hào)/珠海維爾康生物科技有限公司植骨塊嵌入器
浙衢械備20190011號(hào)/浙江康慈醫(yī)療科技有限公司植骨塊嵌入器
滬嘉械備20180091號(hào)/上海三友醫(yī)療器械股份有限公司