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免疫球蛋白M測(cè)定試劑盒（比濁法）Immunoglobulin M Flex Reagent Cartridge（IGM）

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白M測(cè)定試劑盒（比濁法）Immunoglobulin M Flex Reagent Cartridge（IGM）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172400044

注冊(cè)人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-06

有效期至：

2026-08-05

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑船位1、2、3：聚乙二醇、緩沖液、穩(wěn)定劑；試劑船位4，5，6：抗免疫球蛋白Ｍ抗體、穩(wěn)定劑。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中免疫球蛋白M（IgM）的含量。

代理公司：

西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室

變更情況：

2018-12-07 “代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室 ”。

生產(chǎn)地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA

型號(hào)規(guī)格：

120測(cè)試/盒（4×30測(cè)試）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	免疫球蛋白 M 測(cè)定試劑盒	國(guó)械注進(jìn)20172400044	120測(cè)試\|盒	3300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白M測(cè)定試劑盒（比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20172400044	120測(cè)試/盒（4×30測(cè)試）	3336.0000