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甲胎蛋白(AFP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱:

甲胎蛋白(AFP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱:

深圳上泰生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

國械注準(zhǔn)20233401643

注冊(cè)人住所:

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-11-08

有效期至:

2028-11-07

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒由磁珠標(biāo)記物試劑、吖啶標(biāo)記物試劑、校準(zhǔn)品(2個(gè)水平,選配)、質(zhì)控品(2個(gè)水平,選配)、主曲線信息卡、校準(zhǔn)品信息卡、質(zhì)控品信息卡組成。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

用于體外定量測(cè)定人血清樣本中甲胎蛋白(AFP)的含量,臨床上主要用于原發(fā)性肝癌的治療監(jiān)測(cè),不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址:

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號(hào)規(guī)格:

規(guī)格一:50人份\\/盒;\\n規(guī)格二:100人份\\/盒;\\n規(guī)格三:200人份\\/盒;\\n規(guī)格四:50人份\\/盒、校準(zhǔn)品:2×0.5 mL、質(zhì)控品:2×0.5 mL;\\n規(guī)格五:100人份\\/盒、校準(zhǔn)品:2×0.5 mL、質(zhì)控品:2×0.5 mL;\\n規(guī)格六:200人份\\/盒、校準(zhǔn)品:2×0.5 mL、質(zhì)控品:2×0.5 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

在2~8℃避光貯存,有效期為12個(gè)月。

管理類別:

第三類

備注:

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