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胃幽門螺桿菌（HP）快速檢測試紙（化學反應(yīng)法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

胃幽門螺桿菌（HP）快速檢測試紙（化學反應(yīng)法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

贛械注準20252400032

注冊人住所：

江西省宜春市樟樹市藥都科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)醫(yī)藥創(chuàng)新大道668號

批準(備案)日期：

2025-03-07

有效期至：

2030-03-06

結(jié)構(gòu)及組成：

由尿素(2.1%)、苯酚紅(0.4%)、濾紙、塑料薄片和隔離紙組成。

適用范圍：

用于定性檢測人體牙垢中的幽門螺旋桿菌尿素酶活性。臨床上用于胃幽門螺旋桿菌感染的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

江西省宜春市樟樹市藥都科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)醫(yī)藥創(chuàng)新大道668號

型號規(guī)格：

/1人份/袋、1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

應(yīng)在4℃-30℃環(huán)境下保存，不得在低溫冷藏冷凍設(shè)備中保存，產(chǎn)品有效期24個月，開封后應(yīng)在1小時內(nèi)用完。

管理類別：

Ⅱ

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