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口腔頜面金屬接骨板Maxillo facial bone plate

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

口腔頜面金屬接骨板Maxillo facial bone plate

注冊人名稱：

韓國巴益奧謨泰俐爾有限公司BioMaterials Korea Inc.

注冊(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20163172125

注冊人住所：

512 Kolon Science Valley 2, 811, Guro-dong, Guro-gu, Seoul, Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-28

有效期至：

2026-01-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由符合ISO 5832-2的Gr.1、Gr.2和Gr.3純鈦材料制成，表面沒有經(jīng)過處理，且均為非無菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品與口腔頜面金屬接骨螺釘配合使用，用于上頜、下頜骨折或損傷的內(nèi)固定。

代理公司：

北京天火火天科技有限責(zé)任公司

代理公司地址：

北京市石景山區(qū)實(shí)興大街30號(hào)院8號(hào)樓10層1101、1102、1103、1105室

變更情況：

2021-07-26 “代理人名稱：北京天火火天科技有限責(zé)任公司；代理人住所：北京市石景山區(qū)實(shí)興大街30號(hào)院8號(hào)樓10層1101、1102、1103、1105室”變更為“代理人名稱：上海南紐醫(yī)療器械中心；代理人住所：上海市青浦區(qū)崧煌路77號(hào)1幢六層629-2室”。

生產(chǎn)地址：

512 Kolon Science Valley 2, 811, Guro-dong, Guro-gu, Seoul, Korea

型號(hào)規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20163462125

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	口腔頜面金屬接骨板Maxillo facial bone plate	國械注進(jìn)20163172125	2孔直型長度8.0mm厚度0.6mm孔徑2.35mm（III級(jí)鈦）	1750.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	口腔頜面金屬接骨板Maxillo facial bone plate	國械注進(jìn)20163172125	8孔C型角度65.1° 厚度0.6mm孔徑2.35mm（I級(jí)鈦）	5200.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	口腔頜面金屬接骨板Maxillo facial bone plate	國械注進(jìn)20163172125	18孔直型長度85mm 厚度0.5mm 孔徑1.6mm（I級(jí)鈦）	4680.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	口腔頜面金屬接骨板Maxillo facial bone plate	國械注進(jìn)20163172125	16孔直型長度90mm厚度0.6mm孔徑2.35mm（III級(jí)鈦）	2600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	口腔頜面金屬接骨板Maxillo facial bone plate	國械注進(jìn)20163172125	4孔Z型左長度12mm厚度0.6mm孔徑2.35mm（I級(jí)鈦）	2400.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	口腔頜面金屬接骨板Maxillo facial bone plate	國械注進(jìn)20163172125	Y型長度16.5mm寬度10.5mm 厚度1.0mm 孔徑2.35mm（III級(jí)鈦）	5200.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	口腔頜面金屬接骨板Maxillo facial bone plate	國械注進(jìn)20163172125	頦型長度10.0mm 厚度0.6mm 孔徑2.35mm（III級(jí)鈦）	5600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	口腔頜面金屬接骨板Maxillo facial bone plate	國械注進(jìn)20163172125	4孔Z型右長度12mm厚度0.6mm孔徑2.35mm（I級(jí)鈦）	2400.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	口腔頜面金屬接骨板Maxillo facial bone plate	國械注進(jìn)20163172125	4孔L型右直角長度12mm厚度0.6mm孔徑2.35mm（III級(jí)鈦）	2400.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	口腔頜面金屬接骨板Maxillo facial bone plate	國械注進(jìn)20163172125	6孔直型長度30mm厚度1.0mm孔徑2.35mm（III級(jí)鈦）	1750.0000