組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品生物源性周圍神經(jīng)修復(fù)植入物通用要求

標(biāo)準(zhǔn)名稱：

標(biāo)準(zhǔn)號：

YY/T 1951—2024

發(fā)布日期：

2024-09-29

實(shí)施日期：

2025-10-15

制修訂：

制定

中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：

C45

國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：

11.040.40

批準(zhǔn)發(fā)布部門：

國家藥監(jiān)局

標(biāo)準(zhǔn)類別：

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

行業(yè)分類：

衛(wèi)生和社會工作

備案號：

96305-2024

備案日期：

2024-10-29

適用范圍：

本文件規(guī)定了用于神經(jīng)修復(fù)的生物源性周圍神經(jīng)植入物的性能指標(biāo)、包裝標(biāo)識及貯存、運(yùn)輸?shù)韧ㄓ靡?，描述了相?yīng)的試驗(yàn)方法。本文件適用于生物源性周圍神經(jīng)修復(fù)植入物。本文件不適用于非生物源性周圍神經(jīng)植入物。

組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 生物源性周圍神經(jīng)修復(fù)植入物通用要求

組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品生物源性周圍神經(jīng)修復(fù)植入物通用要求