心血管植入物及人工器官心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 動(dòng)脈管路血液過濾器

標(biāo)準(zhǔn)名稱：

標(biāo)準(zhǔn)號：

YY 0580—2024

發(fā)布日期：

2024-07-08

實(shí)施日期：

2027-07-20

制修訂：

修訂

代替標(biāo)準(zhǔn)：

YY 0580—2011

中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：

C45

國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：

11.040.55

批準(zhǔn)發(fā)布部門：

國家藥監(jiān)局

標(biāo)準(zhǔn)類別：

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

行業(yè)分類：

衛(wèi)生和社會(huì)工作

備案號：

95481-2024

備案日期：

2024-08-01

適用范圍：

本文件規(guī)定了一次性使用無菌動(dòng)脈管路血液過濾器（以下簡稱過濾器）的要求，描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本文件適用于心肺轉(zhuǎn)流手術(shù)用過濾器，不適用于心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)的血液管路。

心血管植入物及人工器官 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 動(dòng)脈管路血液過濾器