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標(biāo)準(zhǔn)名稱：

酶聯(lián)免疫分析儀

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

YY/T 1529—2024

發(fā)布日期：

2024-09-29

實(shí)施日期：

2025-10-15

制修訂：

修訂

代替標(biāo)準(zhǔn)：

YY/T 1529—2017

中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

C44

國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

11.100.10

批準(zhǔn)發(fā)布部門：

國家藥監(jiān)局

標(biāo)準(zhǔn)類別：

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

行業(yè)分類：

衛(wèi)生和社會(huì)工作

備案號(hào)：

96291-2024

備案日期：

2024-10-29

適用范圍：

本文件規(guī)定了酶聯(lián)免疫分析儀的要求，標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽和使用說明、包裝、貯存和運(yùn)輸，描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本文件適用于以酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）法和朗伯-比爾（Lambert-Beer）定律為測(cè)量原理，對(duì)待測(cè)物質(zhì)進(jìn)行定量或定性分析的酶聯(lián)免疫分析儀，一般包含檢測(cè)模塊、加注模塊、孵育模塊、清洗模塊等。