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標(biāo)準(zhǔn)名稱：

外科植入物鎳鈦形狀記憶合金繩材

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

YY/T 1924—2025

發(fā)布日期：

2025-02-26

實(shí)施日期：

2026-03-01

制修訂：

制定

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

C35

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

11.040.40

批準(zhǔn)發(fā)布部門：

國(guó)家藥監(jiān)局

標(biāo)準(zhǔn)類別：

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

行業(yè)分類：

衛(wèi)生和社會(huì)工作

備案號(hào)：

99126-2025

備案日期：

2025-03-21

適用范圍：

本文件規(guī)定了用于制造外科植入物等醫(yī)療器械，名義成分（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）為54.5% ~ 57.0%鎳的鎳鈦形狀記憶合金繩材的分類、要求、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存和質(zhì)量證明書的要求，描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本文件適用于制作骨科過線器、拉索、抓取器、抓捕環(huán)、網(wǎng)籃、導(dǎo)繩等醫(yī)療器械和外科植入物等用途的鎳鈦形狀記憶合金繩材。

外科植入物 鎳鈦形狀記憶合金繩材

外科植入物鎳鈦形狀記憶合金繩材