互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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25-羥基維生素D測定試劑盒
YY/T 1585—2024
2024-09-29
2025-10-15
修訂
YY/T 1585—2017
C44
11.100.10
國家藥監(jiān)局
產(chǎn)品標準
衛(wèi)生和社會工作
96292-2024
2024-10-29
本文件規(guī)定了25-羥基維生素D測定試劑盒的要求、標識、標簽和使用說明、包裝、運輸和貯存,描述了相應的試驗方法。本文件適用于定量檢測人血清或血漿中總25-羥基維生素D、25-羥基維生素D2、25-羥基維生素D3的試劑盒,包括標記免疫分析法(如酶標記、發(fā)光標記等)、免疫層析法、免疫比濁法和液相色譜—串聯(lián)質(zhì)譜法等。