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人工智能醫(yī)療器械 數(shù)據(jù)集專用要求:糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底彩照

標(biāo)準(zhǔn)名稱:

人工智能醫(yī)療器械 數(shù)據(jù)集專用要求:糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底彩照

標(biāo)準(zhǔn)號(hào):

YY/T 1949—2024

發(fā)布日期:

2024-09-29

實(shí)施日期:

2025-10-15

制修訂:

制定

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

C30

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

11.040.99

批準(zhǔn)發(fā)布部門(mén):

國(guó)家藥監(jiān)局

標(biāo)準(zhǔn)類別:

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

行業(yè)分類:

衛(wèi)生和社會(huì)工作

備案號(hào):

96303-2024

備案日期:

2024-10-29

適用范圍:

本文件規(guī)定了用于人工智能醫(yī)療器械的糖尿病視網(wǎng)膜病變(以下簡(jiǎn)稱“糖網(wǎng)”)眼底彩照數(shù)據(jù)集的專用要求,描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本文件適用于對(duì)糖網(wǎng)眼底彩照進(jìn)行后處理的人工智能醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控等環(huán)節(jié)使用的數(shù)據(jù)集。