骨科植入物及手術(shù)器械的人因設(shè)計(jì)要求與測(cè)評(píng)方法

標(biāo)準(zhǔn)名稱：

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

YY/T 1934—2025

發(fā)布日期：

2025-02-26

實(shí)施日期：

2026-03-01

制修訂：

制定

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

C35

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

11.040.40

批準(zhǔn)發(fā)布部門(mén)：

國(guó)家藥監(jiān)局

標(biāo)準(zhǔn)類別：

方法標(biāo)準(zhǔn)

行業(yè)分類：

衛(wèi)生和社會(huì)工作

備案號(hào)：

99127-2025

備案日期：

2025-03-21

適用范圍：

本文件規(guī)定了骨科植入物及骨科手術(shù)器械人因設(shè)計(jì)與測(cè)評(píng)的術(shù)語(yǔ)和定義、人因設(shè)計(jì)要求、人因測(cè)評(píng)方法等。本文件適用于骨科植入物及手術(shù)器械。