血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng) 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環(huán)血路/液路

標(biāo)準(zhǔn)名稱：

標(biāo)準(zhǔn)號：

YY 0267—2025

發(fā)布日期：

2025-02-26

實(shí)施日期：

2028-03-01

制修訂：

修訂

代替標(biāo)準(zhǔn)：

YY 0267—2016

中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：

C45

國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：

11.040.30

批準(zhǔn)發(fā)布部門：

國家藥監(jiān)局

標(biāo)準(zhǔn)類別：

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

行業(yè)分類：

衛(wèi)生和社會工作

備案號：

99124-2025

備案日期：

2025-03-21

適用范圍：

本文件規(guī)定了配合血液透析、血液透析濾過、血液濾過、血液濃縮等血液凈化治療的一次性使用體外循環(huán)血路/液路（以下簡稱體外循環(huán)血路/液路）及附件的要求，描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本文件適用于配合血液透析、血液透析濾過、血液濾過、血液濃縮等血液凈化治療的一次性使用體外循環(huán)血路/液路及附件。本文件不適用于：血液透析器、血液透析濾過器或血液濾過器；血漿分離器；血液灌注裝置；血管通路裝置。

血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng) 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環(huán)血路/液路

血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng) 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環(huán)血路/液路