辦公區(qū)內(nèi)私自設(shè)庫(kù)房，存放醫(yī)療器械，進(jìn)購(gòu)的醫(yī)療器械沒(méi)有進(jìn)貨票據(jù)、驗(yàn)收記錄和入庫(kù)單等相關(guān)材料。昨日，蘭州市城關(guān)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合嘉峪關(guān)街道食品藥品監(jiān)督管理所，對(duì)轄區(qū)的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)予以檢查，檢查中，蘭州恒佳商貿(mào)有限公司因存在涉嫌從非法渠道購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械被立案查處，蘭州康仕諾醫(yī)療科技有限責(zé)任公司和甘肅玉康商貿(mào)有限公司，因在辦公區(qū)私自設(shè)立庫(kù)房等問(wèn)題，分別被責(zé)令整改和立案查處。

    10日上午11時(shí)許，執(zhí)法人員首先來(lái)到東崗東路1681號(hào)萬(wàn)國(guó)港E座的1304室蘭州恒佳商貿(mào)有限公司。辦公室內(nèi)有一男子，執(zhí)法人員要求提供所進(jìn)購(gòu)的醫(yī)療器械的進(jìn)貨票據(jù)等相關(guān)資料時(shí)，男子稱他不是恒佳商貿(mào)公司的，他是立鑫商貿(mào)公司的，立鑫商貿(mào)公司的工作人員怎能獨(dú)自在恒佳商貿(mào)公司呢？就此執(zhí)法人員問(wèn)及原因時(shí)，男子不做任何回答。對(duì)此，執(zhí)法人員說(shuō)，介于這種情況，有涉嫌《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》私自租用的嫌疑，但具體情況有待進(jìn)一步調(diào)查核實(shí)。

    在現(xiàn)場(chǎng)看到，辦公室內(nèi)放有自動(dòng)酶標(biāo)洗板機(jī)和醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)兩種醫(yī)療器械，按規(guī)定，辦公區(qū)內(nèi)是不允許存放醫(yī)療器械的，顯然該公司的做法有悖于法律規(guī)定。由于現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法提供醫(yī)療器械的任何資質(zhì)，為此該公司有涉嫌從非法渠道購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的可能，且辦公區(qū)內(nèi)還存放有醫(yī)療器械，所以針對(duì)恒佳商貿(mào)公司存在的問(wèn)題，執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)下發(fā)監(jiān)督意見書，把兩種醫(yī)療器械依法查扣，并立案查處。

    中午12時(shí)許，執(zhí)法人員對(duì)萬(wàn)國(guó)港E座2502室的蘭州康仕諾醫(yī)療科技有限責(zé)任公司進(jìn)行檢查。該公司進(jìn)門右手看似廚房的小房子里，雜亂地放著醫(yī)用膠原蛋白海綿、超聲高頻外科集成系統(tǒng)主機(jī)腳踏開關(guān)等醫(yī)療器械，一位工作人員稱是樣機(jī)，但是外包裝上并非樣機(jī)標(biāo)識(shí)，且無(wú)法提供進(jìn)貨票據(jù)。在大廳的墻壁上，各種資質(zhì)反貼在墻上，看不到正面內(nèi)容。檢查中，該工作人員無(wú)法提供所有從業(yè)人員的健康證明，進(jìn)購(gòu)的醫(yī)療器械未做電子臺(tái)賬。

    城關(guān)區(qū)食藥局尚淑寧副局長(zhǎng)說(shuō)，按照規(guī)定，批發(fā)醫(yī)療器械必須嚴(yán)格按照進(jìn)貨驗(yàn)收、入庫(kù)和出庫(kù)三道工序進(jìn)行，但是檢查中發(fā)現(xiàn)，很多醫(yī)療器械的批發(fā)企業(yè)未按照這個(gè)流程去做，且辦公區(qū)內(nèi)不能設(shè)庫(kù)房。蘭州康仕諾醫(yī)療科技有限公司在辦公區(qū)私自設(shè)庫(kù)房，存放有醫(yī)療器械，同時(shí)不能提供現(xiàn)場(chǎng)存放的兩種醫(yī)療器械的有關(guān)資質(zhì)，為此，對(duì)該公司下發(fā)監(jiān)督意見書，要求責(zé)令整改。隨后，在對(duì)甘肅玉康商貿(mào)有限責(zé)任公司檢查時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)不能提供醫(yī)療器械的合格證明和從業(yè)人員的健康證明，對(duì)此，執(zhí)法人員下發(fā)監(jiān)督意見書，并依法立案查處。