《新聞縱橫》12月16日?qǐng)?bào)道了上海一家三甲醫(yī)院涉嫌使用三無(wú)動(dòng)脈支架的新聞。盧女士母親3年前在上海市第十人民醫(yī)院進(jìn)行股動(dòng)脈支架手術(shù)后死亡，而支架卻有可能是三無(wú)產(chǎn)品。昨天，醫(yī)院所在地區(qū)的主管部門，上海市閘北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局作出回應(yīng)。那么，主管部門如何回應(yīng)？

昨天，上海市閘北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)劉垣升接受記者采訪，并對(duì)相應(yīng)問(wèn)題作出回應(yīng)。

劉垣升：國(guó)家局公開信息告知書里說(shuō)這個(gè)產(chǎn)品根據(jù)提供的材料，沒(méi)有辦法查到注冊(cè)信息，我們今天去調(diào)查的時(shí)候也著重對(duì)醫(yī)院提出了這個(gè)疑問(wèn)，據(jù)醫(yī)院講，當(dāng)事人可能是是用了這個(gè)條碼去查的，條碼是在國(guó)家局網(wǎng)站上沒(méi)有辦法查到的。理論上講，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該保留，在進(jìn)貨的時(shí)候應(yīng)當(dāng)看到產(chǎn)品注冊(cè)證書的，醫(yī)院講，因?yàn)楹脦啄炅?，這個(gè)產(chǎn)品證書應(yīng)該在醫(yī)院信息科的資料庫(kù)檔案里。如果繼續(xù)調(diào)查的話，是需要醫(yī)院提供的。

記者：現(xiàn)在患方質(zhì)疑是，你給我寫出來(lái)的，所提到的產(chǎn)品，是不是真正植入到體內(nèi)的產(chǎn)品。你告訴我這個(gè)，我去查，當(dāng)然是有的，那么體內(nèi)的到底是不是這兩支？

劉垣升：這好像是沒(méi)有辦法回答的，我們只能這樣說(shuō)，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)是按照我們的管理規(guī)定在進(jìn)行采購(gòu)和使用醫(yī)療器械的話，應(yīng)該是一致的。

關(guān)于產(chǎn)品的可追溯性，劉垣升說(shuō)：

劉垣升：這個(gè)可追溯不是說(shuō)到食藥監(jiān)局一查就能查到，這個(gè)可追溯更多的是從生產(chǎn)企業(yè)，從進(jìn)口總代理商，他們每銷售的一樣?xùn)|西，都應(yīng)該在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)里能查到。那么，因此他的條碼，是不在食藥監(jiān)系統(tǒng)備案的。

關(guān)于《上海市第十人民醫(yī)院植入性醫(yī)療器械登記表格》“條形碼粘貼處”的空白，劉垣升說(shuō)：

劉垣升：我們?cè)?006年，上海市食藥監(jiān)局和衛(wèi)生局聯(lián)合發(fā)布了一個(gè)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)本市植入性醫(yī)療器械管理的意見》，在這個(gè)意見里面明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立植入醫(yī)療器械使用全過(guò)程可追溯的一個(gè)管理制度，植入性醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)，包括進(jìn)口產(chǎn)品的總代理，在上海銷售這些植入性產(chǎn)品都需要有具有唯一性標(biāo)識(shí)的可追溯的條形碼。我們都是有這個(gè)規(guī)定的。

記者：醫(yī)院沒(méi)有把條形碼貼在使用登記上，或者告知患方，符合相應(yīng)的規(guī)定嗎？

劉垣升：這個(gè)我們可能還要和衛(wèi)生部門再商量，從制度來(lái)講，我們是要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)，條形碼的信息應(yīng)該是給病人的。

劉垣升介紹，上海的相關(guān)規(guī)定和可追溯系統(tǒng)建設(shè)在全國(guó)走在前列。那么，目前的管理規(guī)定和可追溯系統(tǒng)，是否可以排除個(gè)別醫(yī)院或醫(yī)生為了謀取利益與植入性醫(yī)療器械經(jīng)銷或生產(chǎn)企業(yè)串通作假的可能呢？劉垣升說(shuō)：

劉垣升：管理規(guī)則主要是說(shuō)在市場(chǎng)比較有序，大家誠(chéng)實(shí)可信的情況下，開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，你至于說(shuō)的，一個(gè)假冒的生產(chǎn)企業(yè)，想依靠這種方法來(lái)開展違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，我想這種事情早晚是會(huì)被發(fā)現(xiàn)的。

記者：我們不說(shuō)早晚，就是現(xiàn)有的，能不能排除？

劉垣升：這個(gè)就不好說(shuō)了，從管理學(xué)上講，任何管理都是有限的。

盧女士和律師曾對(duì)醫(yī)方提供的條形標(biāo)簽中的“規(guī)格”提出過(guò)質(zhì)疑，醫(yī)方的回應(yīng)是“打印錯(cuò)誤”。讓盧女士不解的是，如果可以發(fā)生打印錯(cuò)誤，是否意味著追溯系統(tǒng)也可以人為改動(dòng)呢？還有，即便是這個(gè)“打印錯(cuò)誤”的條形標(biāo)簽，醫(yī)院為什么經(jīng)過(guò)了17個(gè)月才提供出來(lái)，這17個(gè)月里又發(fā)生了什么呢？上海市閘北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)劉垣升表示，閘北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局將對(duì)相關(guān)事件展開深入調(diào)查。

劉垣升：我們將進(jìn)一步調(diào)查，把這件事情查清楚以后，我們會(huì)提供我們調(diào)查的結(jié)果。