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醫(yī)療反腐:防統(tǒng)方軟件 嚴查四期臨床
發(fā)布日期:2014-12-30 | 瀏覽次數(shù):

12月28日,賽柏藍從行業(yè)人士那里了解到,醫(yī)療行業(yè)的反腐將進一步擴大和深入。除了醫(yī)療行業(yè)的九不準外,現(xiàn)在很多醫(yī)院,起碼是華東地區(qū)的醫(yī)院都在強力推行安裝反統(tǒng)方軟件。

在行政命令安裝反統(tǒng)方軟件外,國家下一還將嚴查四期臨床,四期臨床有可能也將會被列入商業(yè)賄賂的行列,和學術(shù)會議一樣,也將經(jīng)歷一個混亂,然后在逐漸正規(guī)的過程。


防統(tǒng)方軟件要發(fā)威?

“統(tǒng)方”是醫(yī)院對醫(yī)生用藥信息量的統(tǒng)計,在目前藥品回扣中,統(tǒng)方可以說是其中的關(guān)鍵一環(huán)。確定開出藥品數(shù)量是最終實現(xiàn)回扣基礎(chǔ)。

反統(tǒng)方軟件,并不是個新鮮事物,但是由于和醫(yī)院、醫(yī)生的利益相悖,并沒有得到大規(guī)模推廣?,F(xiàn)在行政強行推動醫(yī)院安裝防統(tǒng)方軟件,安裝率的擴大應(yīng)該沒有問題。

但是,如果最近曝光的抗生素污染事件一樣,軟件的安裝只是第一步,真正發(fā)揮作用才是最重要的。如何真正讓醫(yī)院有動力使用這個軟件,讓醫(yī)生不依賴回扣,這恐怕才是政策最應(yīng)該做的。在醫(yī)療體制未真正改革的情況下,安裝防統(tǒng)方軟件能夠發(fā)揮多大的作用,值得深思。


下一步嚴查四期臨床

四期臨床是新藥上市后進行的臨床研究,其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng),評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關(guān)系以及改進給藥劑量等。要企業(yè)一般會因此給醫(yī)生支付報酬。

但是,包括國外等,這個四期臨床存在變形,成為變相鼓勵醫(yī)生開藥方式,去年也有媒體曝光國外的知名外資藥企,借四期臨床的名義變相給醫(yī)生支付賄賂。

當時媒體質(zhì)疑刊發(fā)后,在業(yè)界引起了廣泛討論,對于四期臨床怎么樣做,什么才是四期,這一直都是一個模糊地帶。當時RDPAC認為,四期臨床中,醫(yī)生和護士參與了收集信息,有權(quán)獲得回報。

上述業(yè)內(nèi)人士表示,四期臨床雖然是國際慣例,但是,在醫(yī)療反腐逐漸推進的情況下, 正變成下一個嚴查目標,會重點考察醫(yī)生在四期臨床中的行為是否合規(guī)。

賽柏藍認為,不可否認的是,部分四期臨床研究存在商業(yè)賄賂的可能,此前學術(shù)會議也遭到嚴打,而以前由于到底什么樣的學術(shù)會議才是合規(guī)的,官方并無統(tǒng)一的說法,所以不少企業(yè)都在苦思學術(shù)會議到底應(yīng)該怎么做。后來企業(yè)也在講講摸索路徑?,F(xiàn)在嚴查四期臨床之余,恐怕建立規(guī)則也應(yīng)是其中應(yīng)有之意。

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