互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務(wù)所
一是全面開展宣傳引導(dǎo)。對第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的工作流程、備案材料和備案要求等內(nèi)容,通過信息平臺及浦江藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部管理QQ群等方式予以公示,方便企業(yè)對照和下載,同時方便該局進行有針對性地指導(dǎo)服務(wù)。
二是認真組織學(xué)習培訓(xùn)。組織相關(guān)工作人員進一步認真學(xué)習國家、省、市局有關(guān)備案管理的規(guī)定,并嚴格遵照執(zhí)行,對于符合備案條件的,將確保企業(yè)一次性辦成,不拖延備案時間,切實做到便民利民,促進第二類醫(yī)療器械經(jīng)營市場健康有序發(fā)展。
三是切實加強后續(xù)監(jiān)管。通過日常監(jiān)管、專項檢查等現(xiàn)場監(jiān)督檢查,核實備案企業(yè)人員培訓(xùn)、經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備、制度等備案時承諾的條件。對于 檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)實際情況與備案申請資料不一致的,以及經(jīng)營活動中存在其他違法違規(guī)行為的將依據(jù)新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》嚴肅查處。
截止日前,該局已完成50家醫(yī)療器械單位的備案工作。
添加客服微信
為您精準推薦