日立醫(yī)療（廣州）有限公司于2015年1月5日報告，由于部分“無菌穿刺適配器”產(chǎn)品在生產(chǎn)工序中遺漏了密封作業(yè)，產(chǎn)品存在潛在的安全問題，株式會社 日立醫(yī)療器械對其生產(chǎn)的“無菌穿刺適配器”進行主動召回，召回級別為Ⅱ級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

（廣東省食品藥品監(jiān)督管理j局提供）