互聯網藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務所
1月27日,CFDA發(fā)布召回公告,飛利浦、美敦力上榜。
飛利浦(中國)投資有限公司稱,其生產的監(jiān)護除顫器[國食藥監(jiān)械(進)字2013第3210458號]因工作異常召回。該產品主要用于終止患者的心動過速和心塞顫動癥狀,可為患者進行AED治療、手動異步除顫治療等。據了解,該產品在中國共有3751臺,其中1249臺為庫存,較之前召回報告,新增31臺受影響設備,其召回型號為M3434A、M3556A。
同時,飛利浦對產品型號為M3535A、M3536A的監(jiān)護除顫器也擴大范圍召回。目前,該型號產品在中國共有4臺,其中1臺為庫存,較之前報告,新增1臺受影響設備。
此外,由于麻醉機[國食藥監(jiān)械(進)字2014第3540770號]可能導致患者感覺不適,飛利浦對該產品進行召回。目前該產品在中國共有51臺,其中5臺為庫存,生產批號為DK30100186、DK30100187、DK30100188等21個批號。
飛利浦還表示,中國市場尚有35臺受影響呼吸機有待召回[注冊證號碼:SFDA(I)20133540187],
美敦力和康爾福盛在此次召回范圍內。
美敦力(上海)管理有限公司對神經刺激系統、神經刺激器召回[國食藥監(jiān)械(進)字2010第3210663號、國食藥監(jiān)械(進)字2010第3261264號、國食藥監(jiān)械(進)字2010第3210392號]。公司稱,該產品采用某些參數設置啟用循環(huán)刺激時,數據可能不準確。目前,該產品在中國共有309臺,涉及型號為3023、3058、7425。
康爾福盛(上海)商貿有限公司稱,公司生產的四臺呼吸機(注冊號:SFDA(I)20133543364)產品存在缺陷,進行召回。其序列號為BBV03936、BBV03939、BBV06598、BBV06611。
添加客服微信
為您精準推薦