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黔南州集體約談12家失信醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
發(fā)布日期:2015-01-29 | 瀏覽次數(shù):

1月28日消息,為了進一步強化醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全意識和守法經(jīng)營意識,近日,黔南州食品藥品監(jiān)督管理局對2014年度醫(yī)療器械誠信體系評定為嚴(yán)重失信的3家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和9家失信的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了集體約談。

約談通報了2014年度全州醫(yī)療器械誠信體系建設(shè)工作開展的情況及各企業(yè)存在的共性和個性問題,要求參會的12家企業(yè)對存在的問題承諾整改措施,保證在規(guī)定的時間內(nèi)達到經(jīng)營規(guī)范的要求。

同時,還對新出臺的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的重點內(nèi)容進行了培訓(xùn),要求各企業(yè)負(fù)責(zé)人高度重視企業(yè)誠信體系建設(shè)工作,質(zhì)量負(fù)責(zé)人要切實擔(dān)負(fù)起經(jīng)營質(zhì)量管理的職責(zé)、落實相關(guān)要求,對經(jīng)營全過程實施有效的質(zhì)量控制,不能存有僥幸心理,抓緊整改,從根本上轉(zhuǎn)變經(jīng)營理念,加強經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量管理,做到產(chǎn)品能追根溯源,保證群眾用械安全。

當(dāng)天,12家企業(yè)負(fù)責(zé)人分別承諾對存在的問題積極進行整改,爭取在3月底前整改到位,并按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法規(guī)和規(guī)章要求,對企業(yè)內(nèi)部管理進行自查自糾,盡快做到符合要求,成為誠信等級企業(yè)。

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