美敦力公司今天宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)批準(zhǔn)了該公司針對(duì)未破裂大型或巨型大腦動(dòng)脈瘤治療的新一代微創(chuàng)分流裝置。

該公司表示，該管道的Flex栓塞裝置適用于血管內(nèi)治療復(fù)雜性顱內(nèi)動(dòng)脈瘤，這類顱內(nèi)動(dòng)脈瘤往往不適合手術(shù)夾閉治療，并附著在主干血管，具備2.5到5.0毫米的直徑。

早在2011年，美敦力第一代微創(chuàng)分流裝置就在美國獲FDA批準(zhǔn)使用。

微創(chuàng)分流裝置的設(shè)計(jì)理念是將血流轉(zhuǎn)移，遠(yuǎn)離動(dòng)脈瘤。它具有編織圓筒形網(wǎng)孔管結(jié)構(gòu)，可將其置入動(dòng)脈瘤頸和基底部。該公司解釋在新聞發(fā)布會(huì)中宣稱，該裝置可切斷流至動(dòng)脈瘤的血液，重構(gòu)瘤體血管的病變部分。

“Flex栓塞裝置是分流領(lǐng)域內(nèi)的進(jìn)步，我們的臨床證明，它的編織設(shè)計(jì)結(jié)合了新的輸送系統(tǒng)，為置入大腦的過程提供更高的精度和控制度?！保蓝亓ι窠?jīng)血管集團(tuán)總裁布雷特·沃特在發(fā)布會(huì)上如是說。

“對(duì)于大型或巨型寬瘤頸腦動(dòng)脈瘤來講，血液分流是一種突破性療法。這類瘤體結(jié)構(gòu)復(fù)雜，破裂風(fēng)險(xiǎn)高，傳統(tǒng)治療方法具有較高的并發(fā)癥率。”來自佛羅里達(dá)杰克遜維爾Baptist健康中心的神經(jīng)外科博士里卡多Hanel醫(yī)生補(bǔ)充道。

Hanel醫(yī)生表示，數(shù)以千計(jì)的患者成功置入微創(chuàng)分流設(shè)備，新型Flex管道遞送系統(tǒng)將會(huì)在微創(chuàng)治療與護(hù)理領(lǐng)域取得更多的優(yōu)化。

Medtronic說，接下里的幾周內(nèi)，這一設(shè)備將上市。