FDA于2月25日發(fā)布一項有關(guān)氣管切開插管的一級召回令，意味著有患者可能會因此受傷或死亡，這是FDA最高級別的召回令。FDA表示使用者需要鑒別目前正在使用的插管，避免使用涉事插管并更換為未受影響的產(chǎn)品。

　　FDA公布這些插管的生產(chǎn)商為英國Smiths醫(yī)療國際有限公司，注冊商標為Bivona。有報告稱在移除這些涉事醫(yī)療器械插管附件時，需要額外加力，有時甚至無法拔出，這有可能會導(dǎo)致患者受傷或死亡。在某些情況下，用力拔出插管時，會導(dǎo)致松脫現(xiàn)象。此時患者往往需要緊急更換插管。