近日，國(guó)家工商總局發(fā)布“國(guó)家工商總局關(guān)于《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)（修訂稿）》（征求意見(jiàn)稿）公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告”。此次修訂稿和之前施行的醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相比有何變化，又給行業(yè)和市場(chǎng)帶來(lái)怎樣的影響呢？

   1、《醫(yī)療器械廣告審批發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)（修訂稿）》的由來(lái)

   目前，我國(guó)施行的《醫(yī)療器械廣告審批發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》是2009年4月28日經(jīng)由國(guó)家工商行政管理總局局務(wù)會(huì)、中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)審議通過(guò)，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的，并于當(dāng)年的5月20日起正式施行。六年來(lái)，該標(biāo)準(zhǔn)為我國(guó)醫(yī)療器械廣告市場(chǎng)秩序的規(guī)范和管理作出了有力的支撐。

   而六年來(lái)，新的廣告模式層出不群，客觀上為廣告的規(guī)范和管理帶來(lái)了新的問(wèn)題，有鑒于此，今年4月24日經(jīng)第十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第十四次會(huì)議修訂通過(guò)了《中華人民共和國(guó)廣告法》（下稱(chēng)新《廣告法》），并將于今年9月1好起開(kāi)始正式施行。

   國(guó)家工商總局為了貫徹實(shí)施新《廣告法》，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械廣告市場(chǎng)秩序，加強(qiáng)醫(yī)療器械廣告管理，擬對(duì)《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行修訂，于昨天上午發(fā)布征求意見(jiàn)稿，向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

   2、《醫(yī)療器械廣告審批發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)（修訂稿）》的亮點(diǎn)

   對(duì)比之前施行的《醫(yī)療器械廣告審批發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》來(lái)看，這次國(guó)家工商總局發(fā)布的修訂稿整體修改變動(dòng)不大。

   在一共十八條的內(nèi)容中：變動(dòng)較大的是第十條、第十五條內(nèi)容有所增加；而第六條、第八條僅在表述上加強(qiáng)了語(yǔ)氣。

   變化一

   第六條：醫(yī)療器械廣告中必須顯著標(biāo)明經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械名稱(chēng)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)。
第八條：推薦給個(gè)人自用的醫(yī)療器械的廣告，應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”。

   從新修訂稿中可以看出第六條和第八條在內(nèi)容表述上沒(méi)有變化，只是加強(qiáng)了語(yǔ)氣，強(qiáng)調(diào)了要顯著標(biāo)明。

   變化二

   第十條：醫(yī)療器械廣告中有關(guān)適用范圍和功效等內(nèi)容的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確，不得含有下列內(nèi)容：

   （三）與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較；

   （四）利用廣告代言人作推薦、證明；

   其中（三）之前的表述為：與其他醫(yī)療器械產(chǎn)品、藥品或其他治療方法的功效和安全性對(duì)比；新修訂稿中將之前的“其他治療方法”重新表述為“其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)”。而（四）這一條則是新增加上的。

   第十五條　禁止利用新聞報(bào)道形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類(lèi)專(zhuān)題節(jié)（欄）目或以介紹健康、養(yǎng)生知識(shí)等形式發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療器械廣告。

   該條內(nèi)容是新修訂稿中最大的亮點(diǎn)，也是新增加的。

   3、修訂稿中新亮點(diǎn)的影響

   新的修訂稿在內(nèi)容表述上加強(qiáng)了語(yǔ)氣，顯示出國(guó)家工商總局對(duì)不法廣告的深?lèi)和唇^，也反映出之后的從嚴(yán)執(zhí)法。

   新修訂稿中的亮點(diǎn)在于上邊提到的變化二的內(nèi)容，“利用廣告代言人作推薦、證明”首次被明文列入被禁止行列；此外從與“其他治療方法”變?yōu)榕c“其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)”比較的表述也在打擊違法廣告的同時(shí)更多的保護(hù)了被侵犯的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

   本次新修訂稿中最大的亮點(diǎn)就是第十五條中新增的表述，從中可以看出：以往電視上新聞報(bào)道式的廣告、醫(yī)療資訊服務(wù)類(lèi)專(zhuān)題節(jié)（欄）目、養(yǎng)生知識(shí)等形式的廣告等都將被不允許！除此之外，像一些帶有“祖?zhèn)髅胤健钡冗`背了常識(shí)的低級(jí)廣告，監(jiān)管部門(mén)不讓這類(lèi)用語(yǔ)出現(xiàn)就能避免消費(fèi)者上當(dāng)受騙，這將大大降低不法醫(yī)療器械廣告對(duì)人們尤其是老年人群體的誤導(dǎo)，極大的起到了對(duì)醫(yī)療器械廣告市場(chǎng)的規(guī)范和管理。

   另外，一些商家在做廣告時(shí)，只有電話(huà)沒(méi)有廠(chǎng)名廠(chǎng)址，出了問(wèn)題消費(fèi)者也找不到責(zé)任主體，無(wú)法保障其權(quán)利。新規(guī)實(shí)施后，商家做廣告就不能再玩隱身法，必須說(shuō)明其身份，也有利于消費(fèi)者維權(quán)和監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管。

   國(guó)家工商總局的這次《醫(yī)療器械廣告審批發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)（修訂稿）》（征求意見(jiàn)稿）正面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，公眾可以通過(guò)以下途徑和方式提出反饋意見(jiàn)：

   1、登陸中國(guó)政府法制網(wǎng)（網(wǎng)址：http://www.chinalaw.gov.cn），通過(guò)網(wǎng)站首頁(yè)左側(cè)的“部門(mén)規(guī)章草案意見(jiàn)征集系統(tǒng)”對(duì)征求意見(jiàn)稿提出意見(jiàn)。

   2、登陸國(guó)家工商總局網(wǎng)站（網(wǎng)址：http://www.saic.gov.cn）,通過(guò)首頁(yè)右側(cè)“規(guī)章草案意見(jiàn)征集”欄提出意見(jiàn)。

   3、通過(guò)信函方式將意見(jiàn)寄至：北京市西城區(qū)三里河?xùn)|路8號(hào) 國(guó)家工商總局廣告司（郵編：100820）

   4、通過(guò)電子郵件方式將意見(jiàn)發(fā)送至：ggsjd@saic.gov.cn

   意見(jiàn)反饋截止時(shí)間為2015年8月1日。