互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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2016年2月17日,國務院總理李克強主持召開國務院常務會議,聽取2015年全國兩會建議提案辦理工作匯報,并確定五大政策支持科技成果轉移轉化,這對于醫(yī)療器械企業(yè)來說可是個不小的福利。
李克強發(fā)話,政策助攻創(chuàng)新
提到“創(chuàng)新”二字,醫(yī)械圈內絕對會條件反射。自2014年國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》程序以來,已經(jīng)有34個產(chǎn)品完成了該項程序。但光有這些還是不夠的。
在2016年2月17日的常務會議上,李克強再次強調“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”。同時鼓勵國家設立的研究開發(fā)機構、高等院校通過轉讓、許可或作價投資等方式,向企業(yè)或其他組織轉移科技成果,并且享受以下政策:
一、自主決定轉移其持有的科技成果,原則上不需審批或備案。鼓勵優(yōu)先向中小微企業(yè)轉移成果。支持設立專業(yè)化技術轉移機構。
二、成果轉移收入全部留歸單位,主要用于獎勵科技人員和開展科研、成果轉化等工作。
為何醫(yī)械創(chuàng)新要火了?
對于醫(yī)械企業(yè)來說,這項政策真是大利好。首先,對于醫(yī)械創(chuàng)新企業(yè)來說:自己的創(chuàng)新醫(yī)療器械技術會為自己帶來額外的一筆收入!企業(yè)可以將賣出去,轉移收入全部留歸單位。而且不需要審批備案。而且一家企業(yè)可以賣給多家代理商,以擴充自身市場。
另一方面,對于醫(yī)械圈從事研發(fā)和創(chuàng)新的人員來說,這次也有政策蛋糕:這次常務會規(guī)定:
科技人員可以按照規(guī)定在完成本職工作的情況下到企業(yè)兼職從事科技成果轉化活動,或在3年內保留人事關系離崗創(chuàng)業(yè),開展成果轉化。離崗創(chuàng)業(yè)期間,科技人員承擔的國家科技計劃和基金項目原則上不得中止。鼓勵企業(yè)采取股權獎勵、股票期權、項目收益分紅等方式,激勵科技人員實施成果轉化。
也就是說:醫(yī)械圈從事研發(fā)和創(chuàng)新的人員可3年內保留人事關系離崗創(chuàng)業(yè)。從這可以看出國家正在積極推進和鼓勵創(chuàng)新。
對于市場來說:這次的政策推進了醫(yī)療器械創(chuàng)新,間接推進了我國國產(chǎn)醫(yī)療器械國有化,在我國大力鼓勵醫(yī)療機構采購國產(chǎn)醫(yī)械的時代,國產(chǎn)醫(yī)械所占市場比例或將增加,市場格局已經(jīng)改變。
總結起來日后做醫(yī)療器械創(chuàng)新有點好處:給企業(yè)帶來新的利潤、給醫(yī)械創(chuàng)新研發(fā)人員更好的待遇,提高國產(chǎn)醫(yī)械在市場的占比。目前又有政策的大力支持,看來下一階段,醫(yī)械創(chuàng)新的狂潮要來了!
以下是國家承認的30個醫(yī)械創(chuàng)新產(chǎn)品
產(chǎn)品名稱 |
申請企業(yè) |
發(fā)布日期 |
植入型左心室輔助人工心臟 |
重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司 |
2015-12-01 |
折疊式人工玻璃體 |
廣州衛(wèi)視博生物科技有限公司 |
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藥物球囊擴張導管 |
微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
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無框架腦立體定向手術系統(tǒng) |
北京柏惠維康科技有限公司 |
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迷走神經(jīng)刺激系統(tǒng) |
北京品馳醫(yī)療設備有限公司 |
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二十項耳聾相關基因檢測試劑盒 |
北京毅新博創(chuàng)生物科技有限公司 |
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MicraTM經(jīng)導管植入式無導線起搏系統(tǒng) |
Medtronic Inc. |
2015-09-21 |
二尖瓣成形夾及導管輸送系統(tǒng) |
evalve, Inc. DBA Abbott Vascular Inc. |
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分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng) |
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司 |
2015-08-10 |
腹主動脈覆膜支架系統(tǒng) |
北京華脈泰科醫(yī)療器械有限公司 |
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人EGFR基因突變檢測試劑盒 |
深圳華因康基因科技有限公司 |
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呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒 |
博奧生物集團有限公司 |
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醫(yī)用人工神經(jīng)移植物 |
江蘇益通生物科技有限公司 |
2015-06-26 |
外科生物補片 |
上海松力生物技術有限公司 |
|
血管內動脈瘤密封系統(tǒng) |
Endologix International Holdings B.V. |
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外科手術機器人定位系統(tǒng) |
北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司 |
2015-06-02 |
深圳市先亞生物科技有限公司 |
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正電子發(fā)射斷層成像裝置 |
明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 |
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三aPCS型角膜基質替代物 |
青島中皓生物工程有限公司 |
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介入人工生物心臟瓣膜 |
江蘇蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司 |
2015-04-13 |
人工晶狀體 |
愛博諾德(北京)醫(yī)療科技有限公司 |
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三層仿生小口徑人造血管 |
武漢楊森生物技術有限公司 |
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三維心臟電生理標測系統(tǒng) |
上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技有限公司 |
|
全吸收式生物血管支架系統(tǒng) |
Abbott Vascular |
2015-03-16 |
SMN1基因外顯子缺失檢測試劑盒 |
上海五色石醫(yī)學研究有限公司 |
|
藥物洗脫外周球囊擴張導管 |
北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司 |
|
兒童型智能控制洗胃機 |
天津市同業(yè)科技發(fā)展有限公司 |
2015-02-02 |
恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀 |
博奧生物集團有限公司 |
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具有精確標測腎交感神經(jīng)功能的消融導管和神經(jīng)刺激射頻消融儀 |
蘇州信邁醫(yī)療器械有限公司 |
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