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國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械再次享受到了政策寵愛(ài),這次的幸運(yùn)兒是“手術(shù)機(jī)器人”。
“十三五”規(guī)劃綱要(草案)中涉及23個(gè)專欄中提出的160多項(xiàng)重大工程和項(xiàng)目,將成為未來(lái)5年國(guó)家發(fā)力重點(diǎn),“手術(shù)機(jī)器人”位列其中。
什么是手術(shù)機(jī)器人?
事實(shí)上,手術(shù)機(jī)器人只是一個(gè)手術(shù)平臺(tái)。在手術(shù)中,醫(yī)生可以遠(yuǎn)離手術(shù)臺(tái)坐在操作控制臺(tái)中,雙手握住手柄,同步控制患者體內(nèi)的機(jī)械臂手術(shù)器械進(jìn)行手術(shù)。在這個(gè)系統(tǒng)操作下的手術(shù)過(guò)程比起傳統(tǒng)的手術(shù)更可控,而且給“遠(yuǎn)程手術(shù)”帶來(lái)了發(fā)展空間:未來(lái),北京、上海的醫(yī)生遠(yuǎn)程控制新疆、西藏的機(jī)器人進(jìn)行手術(shù)都可以變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。
在我國(guó),目前機(jī)器人手術(shù)主要用于普外科(肝膽、胰腺、胃腸道、甲狀腺等)、心臟外科、胸外科、泌尿外科、婦科、小兒外科、咽喉頭頸外科等等。
一個(gè)不得不正視的現(xiàn)實(shí)是,目前幾乎國(guó)內(nèi)所有公立、民營(yíng)醫(yī)院所應(yīng)用的機(jī)器人清一色進(jìn)口,直覺(jué)外科公司憑借“達(dá)芬奇機(jī)器人”成為最大贏家:根據(jù)中國(guó)區(qū)供應(yīng)商的統(tǒng)計(jì),從2006年第一臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人落戶國(guó)內(nèi)至今,截至2015年12月,分布在全國(guó)各地的數(shù)十臺(tái)“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人”在去年共完成手術(shù)11445例,歷年總計(jì)完成手術(shù)22917例。在美國(guó),2007至2013年間有170萬(wàn)名病人進(jìn)行了機(jī)器人手術(shù)。
根據(jù)IFR(國(guó)際機(jī)器人聯(lián)合會(huì))預(yù)測(cè),在2018年,全球醫(yī)療機(jī)器人的銷量會(huì)達(dá)到約4000臺(tái),從2014年起,未來(lái)4年內(nèi)平均每年年均復(fù)合增速將達(dá)到34.45%,在中國(guó)這一數(shù)字會(huì)更加好看。
政策扶持加之龐大的市場(chǎng)增量,對(duì)于國(guó)內(nèi)的醫(yī)械企業(yè)來(lái)說(shuō),誰(shuí)能率先研發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的手術(shù)機(jī)器人設(shè)備,誰(shuí)就將占有市場(chǎng)先機(jī)。
對(duì)于國(guó)內(nèi)的患者來(lái)說(shuō),盡管手術(shù)機(jī)器人擁有諸多優(yōu)勢(shì):精度更高、有效避免人工手顫抖的缺陷、出血量更小、影響系統(tǒng)有效掃除手術(shù)盲點(diǎn)……但敢于嘗試的患者仍不是很多,除了信任度之外,高昂的手術(shù)費(fèi)用是另一個(gè)主要因素。
這樣高昂的費(fèi)用主要來(lái)自兩個(gè)方面:首先,機(jī)器人本身購(gòu)買昂貴,一臺(tái)達(dá)芬奇機(jī)器人在國(guó)內(nèi)的售價(jià)在2000萬(wàn)元左右。
更重要的是耗材費(fèi)用。從一開(kāi)始,這家在全球的市場(chǎng)份額占有量超過(guò)50%的機(jī)器人公司采取的就是“設(shè)備+耗材”的商業(yè)模式。每個(gè)機(jī)器人的“機(jī)械臂”大約只能使用十次,而每次手術(shù)就要用到3~4條機(jī)器臂,每條機(jī)械臂的更換成本接近2萬(wàn)元,平均下來(lái),每臺(tái)系統(tǒng)銷售后的年服務(wù)費(fèi)耗材費(fèi)接近200萬(wàn)元。
國(guó)產(chǎn)機(jī)器人的出現(xiàn)有望打破這一瓶頸。
廣東省機(jī)器人重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的研究員吳新宇在接受《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示,國(guó)產(chǎn)的手術(shù)機(jī)器人,無(wú)論是生產(chǎn)工藝還是關(guān)鍵零部件的采購(gòu),門(mén)檻都將更低,價(jià)格將會(huì)只有進(jìn)口機(jī)器人的三分之一,并且有望在3~5年后登陸市場(chǎng)。
事實(shí)上,此前由國(guó)家科技項(xiàng)目支持,天津大學(xué)、中南大學(xué)等單位聯(lián)合研發(fā)的國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人“妙手S”就已經(jīng)成功進(jìn)行了臨床試驗(yàn)。
在業(yè)內(nèi)人士看來(lái),除了機(jī)器人生產(chǎn)企業(yè)的制造創(chuàng)新,使用者的培養(yǎng)也是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的另一個(gè)重要因素。“機(jī)器人手術(shù)就好比打游戲,手術(shù)做得好不好還是要看醫(yī)生的操作水平。”復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院主任醫(yī)師華克勤對(duì)記者透露,目前他們醫(yī)院已經(jīng)進(jìn)行了200多臺(tái)機(jī)器人婦科手術(shù),出于醫(yī)療安全的保障,目前在我國(guó)機(jī)器人手術(shù)通常由主任級(jí)別以上的醫(yī)師操刀,以此控制手術(shù)的安全性。
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