最高可獎勵3千萬元,海南省海口市提升針對醫(yī)藥企業(yè)扶持政策力度,海南醫(yī)療器械咨詢公司分享

海南省?？谑腥嗣裾P(guān)于印發(fā)《?？谑屑涌旃I(yè)發(fā)展若干規(guī)定（2021 年修訂）》的通知，其中針對醫(yī)藥企業(yè)扶持政策如下：

一、鼓勵醫(yī)藥企業(yè)做大做強

首次進入國家工信部評選的 “年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)榜單”的海口市醫(yī)藥企業(yè)，一次性給予200萬元獎勵，以后在最高名次基礎(chǔ)上每向前提高一名，次年給予10萬元獎勵。

二、鼓勵醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺建設(shè)

加快培育引進行業(yè)龍頭合同研發(fā)機構(gòu)（CRO）、合同外包生產(chǎn)機構(gòu)（CMO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)（CDMO）等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺，單個項目固定資產(chǎn)總投資（不含土地款）超過1億元的，以符合規(guī)定追溯期內(nèi)的發(fā)票、付款憑證及合同為據(jù)，竣工投產(chǎn)后一次性按項目固定資產(chǎn)總投資（不含土地款）的20%予以資助，最高不超過5000萬元。企業(yè)享受本條政策期間，不再享受本規(guī)定第五條和第八條政策。

三、鼓勵醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品出口

對年度出口額分別達到100萬美元、200萬美元、500萬美元、1000 萬美元的醫(yī)藥企業(yè)，當(dāng)年分別給予獎勵10萬元人民幣、20萬元人民幣、50萬元人民幣、100萬元人民幣的國際市場開拓獎；出口額超過1000萬美元的， 每增加1000萬美元，在100萬元人民獎勵金額的基礎(chǔ)上，增加獎勵50萬元人民幣，獎勵總金額最多不超過550萬元人民幣。

四、鼓勵醫(yī)藥企業(yè)進行國際注冊

對醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品取得國際注冊批件、落戶本地生產(chǎn)的，每獲得一個品種的國際注冊批件，以取得批件所發(fā)生的注冊費用一次性給予100%補貼，補貼最高不超過20萬元，如果形成實質(zhì)性出口的，再一次性追加獎勵 30萬元。如果企業(yè)一個品種在一國獲得不同規(guī)格的多個注冊批件，按一個注冊批件給予獎勵。對本規(guī)定發(fā)布實施前已通過國際注冊并形成銷售的醫(yī)藥企業(yè)，按上述標(biāo)準(zhǔn)獎勵。國際注冊批件再注冊或重新注冊不再重復(fù)獎勵。

五、鼓勵新藥研發(fā)和自主創(chuàng)新

對醫(yī)藥企業(yè)新取得國家藥品注冊批件和生產(chǎn)批件并落戶本地生產(chǎn)的藥品，給予一次性資助?；庂Y助標(biāo)準(zhǔn)為：1類藥獎勵1000萬元；2.1類藥獎勵800萬元；2.2 類藥獎勵700萬元；2.3類藥獎勵600萬元；2.4 類藥獎勵500萬元；3 類藥獎勵200萬元；4類藥獎勵150萬元；5類藥獎勵100萬元。中藥資助標(biāo)準(zhǔn)為：1類藥獎勵1000萬元；2類藥獎勵500萬元；3類藥獎勵250萬元；其他類藥獎勵50萬元。生物制品資助標(biāo)準(zhǔn)：1類藥獎勵1000萬元；2類藥獎勵500萬元；3類獎勵250萬元；4類和5類獎勵 100萬元；其他類獎勵50萬元。   

取得2類和3類醫(yī)療器械注冊批件（不含二類診斷試劑及設(shè)備零部件）并落戶本地生產(chǎn)的，當(dāng)年分別給予20萬元和200萬元獎勵，次年該品種的銷售收入分別達到2000萬元和5000萬元的，分別再一次性獎勵50萬元和300萬元。經(jīng)海南省級及以上部門認定的首臺（套）高端醫(yī)療設(shè)備，自認定當(dāng)年起3年內(nèi)，按該產(chǎn)品年度銷售收入的2%給予資助，單個產(chǎn)品資助金額累計最高不超過1000萬元。

對醫(yī)藥企業(yè)的臨床研究費用進行補貼。企業(yè)承諾臨床研究的產(chǎn)品獲得生產(chǎn)許可后在海口落地生產(chǎn)的，根據(jù)臨床研究費用付款進度，按上一年度實際付款金額5%的比例給予補貼，單個藥品品規(guī)最高補貼300萬元。未按承諾落戶?？谏a(chǎn)的，所發(fā)放的補貼將予以追回。

六、鼓勵醫(yī)藥企業(yè)做大品種

醫(yī)藥企業(yè)當(dāng)年單個品種銷售收入達到1億元（含）—3億元（不含）的獎勵30萬元、3億元（含）—5億元（不含）的獎勵100萬元、5億元（含）—7億元（不含）的獎勵200萬元、7億元（含）—10億元（不含）的獎勵 400 萬元、超過10億元（含）的獎勵600萬元。醫(yī)藥流通企業(yè)當(dāng)年單個品種銷售收入達到 1億元（含）—3億元（不含）的獎勵2萬元、3億元（含）—5億元（不含）的獎勵8萬元、5億元（含）—7 億元（不含）獎勵20萬元、7億元（含）—10億元（不含）的獎勵30萬元、超過10億元（含）的獎勵50萬元，對屬于從海南進口藥品的，獎勵標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)提高 25%，非從海南進口藥品的視同國產(chǎn)藥品核算獎勵。從海南進口的藥品銷售收入達不到1億元，但與國產(chǎn)藥品合計達到1億元的，按國產(chǎn)藥品標(biāo)準(zhǔn)獎勵；從海南進口的藥品銷售收入達到1億元的，單獨按進口藥品標(biāo)準(zhǔn)獎勵。

七、鼓勵醫(yī)藥企業(yè)進行國際認證

對獲得歐洲藥品質(zhì)量管理局 EDQM 認證、美國食品藥物管理局FDA 認證的醫(yī)藥企業(yè)，每通過一次認證并形成實質(zhì)性出口的，一次性給予100 萬元獎勵；對獲得其他國外官方認證的醫(yī)藥企業(yè)，每通過一次認證并形成實質(zhì)性出口的，一次性給予50萬元獎勵。

八、鼓勵醫(yī)藥企業(yè)從本市以外地區(qū)購買、引進藥品生產(chǎn)批件并在本地生產(chǎn)，以及通過藥品上市許可持有人制度、醫(yī)療器械注冊人制度受托生產(chǎn)

從本市以外地區(qū)購買、引進藥品生產(chǎn)批件落地并開始生產(chǎn)的，當(dāng)年每個批件獎勵100萬元，取得生產(chǎn)批件并生產(chǎn)的次年，以該產(chǎn)品次年銷售收入的2%給予獎勵。通過藥品上市許可持有人制度、醫(yī)療器械注冊人制度接受外省藥品上市許可持有人（醫(yī)療器械注冊人）或本市非關(guān)聯(lián)的藥品上市許可持有人（醫(yī)療器械注冊人）委托生產(chǎn)并取得生產(chǎn)加工費用的，從獲批成為藥品上市許可持有人（醫(yī)療器械注冊人）指定生產(chǎn)企業(yè)當(dāng)年起，連續(xù)三年按實際取得委托加工費的20%給予獎勵，單品種獎勵最高不超過 1500萬元，單個企業(yè)當(dāng)年獎勵最高不超過3000萬元。本地企業(yè)受托生產(chǎn)并直接銷售產(chǎn)品，以及委托方在本地注冊銷售的，適用第十三條第（二）款關(guān)于鼓勵醫(yī)藥企業(yè)做大品種的條款。

海南那央生物醫(yī)藥科技有限公司是一家專業(yè)醫(yī)療器械咨詢公司，擁有有源、無源廠房和實驗室，服務(wù)于有源設(shè)備產(chǎn)品、高分子材料產(chǎn)品、IVD產(chǎn)品的客戶，有齊全的有源檢驗設(shè)備、高分子材料生產(chǎn)和檢驗設(shè)備、分子生物學(xué)試驗設(shè)備、蛋白組學(xué)實驗設(shè)備、細胞學(xué)實驗設(shè)備、液相氣相設(shè)備等，有加速老化設(shè)備、模擬運輸設(shè)備等。

公司擁有一支經(jīng)驗豐富的專業(yè)團隊：

--創(chuàng)始人，沈陽藥科大學(xué)65K藥化碩士，制藥工程師，擁有10年醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)行業(yè)經(jīng)驗。

--1名顧問，生命科學(xué)領(lǐng)域，博導(dǎo)，蛋白組學(xué)與生物技術(shù)專業(yè)。

--1名顧問，新藥開發(fā)領(lǐng)域，博導(dǎo)，藥物化學(xué)專業(yè)。

--1名高分子材料學(xué)專業(yè)高級工程師。

--2名制藥工程高級工程師。

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