注冊證編號 晉械注準20242140063 

注冊人名稱 山西博世萬安醫(yī)療器械有限公司 

注冊人住所 山西轉型綜合改革示范區(qū)唐槐產(chǎn)業(yè)園武洛街6號生產(chǎn)中心大樓5層593 

生產(chǎn)地址 侯馬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標準廠房1棟廠房（委托生產(chǎn)） 

產(chǎn)品名稱 L型海藻酸鈉凝膠 

管理類別 第二類 

型號規(guī)格 3、6、9、12、15（單位：g/支）。 

結構及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由L-型海藻酸鈉、苯甲醇、純化水及藥用鋁塑復合軟管組成。 

適用范圍/預期用途 該產(chǎn)品用于輔助治療跌打損傷、痛風性關節(jié)炎（急性發(fā)作期）、類風濕關節(jié)炎、肩周炎、腰部軟組織損傷及腰椎病等炎性疼痛。 

產(chǎn)品儲存條件及有效期  

附件 產(chǎn)品技術要求 

其他內(nèi)容 產(chǎn)品有效期2年。 

備注 （受托生產(chǎn)企業(yè)：山西健康之路醫(yī)療器械有限公司、統(tǒng)一社會信用代碼：91141000325798057Q） 

審批部門：山西省藥品監(jiān)督管理局 

批準日期 2024-04-02 

生效日期 2024-04-02 

有效期至 2029-04-01