正文：

各地、州、市醫(yī)療保障局，各師市醫(yī)療保障局，各有關醫(yī)療機構及生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：

為確保國家組織人工耳蝸類醫(yī)用耗材，省際聯(lián)盟安徽2023年體外診斷試劑、江西腎功和心肌酶生化類檢測試劑集中帶量采購中選結果在兵地范圍順利落地實施，根據(jù)《國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》（采購文件編號：GH-HD2024-2）、《2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購文件》（采購文件編號：IVDLM2023-01）、《腎功和心肌酶生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購文件》（采購文件編號：JX-HC2023-01）相關規(guī)定，現(xiàn)就有關事宜通知如下。

一、實施范圍

（一）采購主體。

兵地范圍內(nèi)已確認過國家組織人工耳蝸類、2023年體外診斷試劑、腎功和心肌酶生化類檢測試劑協(xié)議量的所有公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構）均應按要求采購、使用中選產(chǎn)品。鼓勵其他醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構采購、使用中選產(chǎn)品。

（二）品種范圍。

1.人工耳蝸類：包含植入體、言語處理器。

2.安徽2023年體外診斷試劑：基于PCR方法學的人乳頭瘤病毒（HPVDNA）分型檢測、人絨毛膜促性腺激素（HCG）（化學發(fā)光法）、性激素六項（化學發(fā)光法）、傳染病八項（酶聯(lián)免疫法和化學發(fā)光法）、糖代謝（化學發(fā)光法）兩項。

3.腎功和心肌酶生化類檢測試劑：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、β2-微球蛋白、胱抑素、肌酐、尿素、尿微量白蛋白、視黃醇結合蛋白、超氧化物歧化酶、二氧化碳、尿酸、α-羥丁酸脫氫酶、肌鈣蛋白I、肌紅蛋白、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、血管緊張素轉化酶、同型半胱氨酸、α1-微球蛋白、尿免疫球蛋白G、補體C1q、中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白、缺血修飾白蛋白、乳酸脫氫酶同工酶、心臟型脂肪酸結合蛋白、脂蛋白相關磷脂酶A2、α2-巨球蛋白、髓過氧化物酶、尿微量總蛋白。

以上產(chǎn)品中選結果詳見附件1。

二、采購周期和首年協(xié)議期

1.國家組織人工耳蝸類集中帶量采購周期為3年，自中選結果實際執(zhí)行之日起計算。首年協(xié)議期為：2025年3月1日—2026年6月30日。

2.腎功和心肌酶生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購周期為2年，自中選結果實際執(zhí)行之日起計算，可視情況延長1年。首年協(xié)議期為：2025年3月15日—2026年6月30日。

3.2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購周期為2年，自中選結果實際執(zhí)行日起計算。采購周期屆滿后可根據(jù)實際情況適當延長采購期限。首年協(xié)議期為：2025年3月15日—2026年6月30日。

三、工作安排

（一）執(zhí)行項目的建立。2月20日前在兵地醫(yī)藥招采系統(tǒng)分別建立“國家組織人工耳蝸集采第一采購年度、江西腎功和心肌酶集采第一采購年度、安徽2023年體外診斷試劑集采第一采購年度”三個集采項目。

（二）企業(yè)、醫(yī)療機構注冊認證。尚未在自治區(qū)和兵團招采系統(tǒng)注冊認證的人工耳蝸、安徽2023年體外診斷試劑、江西腎功和心肌酶生化類檢測試劑中選企業(yè)、配送企業(yè)和有協(xié)議量的醫(yī)療機構，即日起分別登錄“自治區(qū)醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)—醫(yī)藥采購登錄（網(wǎng)址：https://fuwu.xjylbz.cn/#/Index）”“新疆生產(chǎn)建設兵團醫(yī)療保障局網(wǎng)上服務大廳—招采企業(yè)服務（網(wǎng)址：https://gwt.xjbtylbz.cn/hallEnter/#/）”進行注冊、認證。具體操作手冊詳見附件2。

（三）數(shù)字證書申領。生產(chǎn)配送企業(yè)數(shù)字證書統(tǒng)一在兵團醫(yī)藥招采管理系統(tǒng)內(nèi)申領，同時適用于自治區(qū)和兵團招采系統(tǒng)。具體操作手冊詳見附件3。醫(yī)療機構數(shù)字證書統(tǒng)一在所屬醫(yī)保部門申領。

（四）相關信息維護。完成注冊認證、數(shù)字證書申領的相關企業(yè)登錄平臺后線上簽訂承諾書，進行企業(yè)信息、產(chǎn)品委托授權和配送關系維護。相關醫(yī)療機構需進行院內(nèi)目錄維護。

（五）三方協(xié)議簽訂。2025年3月30日前在自治區(qū)和兵團招采系統(tǒng)中，完成國家組織人工耳蝸類、省際聯(lián)盟集采2023年體外診斷試劑、腎功和心肌酶生化類檢測試劑三方協(xié)議簽訂。醫(yī)療機構從建立關系的配送企業(yè)中分別確定1家主配企業(yè)和備選企業(yè)，及時發(fā)起主協(xié)議、備選協(xié)議的簽訂，生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)要及時響應，確保如期完成三方協(xié)議的簽訂。

另國家組織外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結果，將于今年上半年落地執(zhí)行。由于外周血管支架類產(chǎn)品企業(yè)備貨周期長，請各生產(chǎn)配送企業(yè)提前做好備貨、招采子系統(tǒng)注冊認證、數(shù)字證書申領及信息維護等準備工作，確保中選結果如期落地執(zhí)行。

四、工作要求

國家組織人工耳蝸類產(chǎn)品嚴格按集采中選價格掛網(wǎng)采購，中選價格包含配送費用、配套工具配送費用、配套工具使用費用及伴隨服務費用。醫(yī)療機構使用非專用的工具費用，按規(guī)定由醫(yī)療機構承擔；配套工具產(chǎn)生的清洗消毒相關費用，按規(guī)定由醫(yī)療機構承擔。體外診斷試劑、腎功和心肌酶生化類檢驗試劑根據(jù)生產(chǎn)（代理）企業(yè)產(chǎn)品委托授權情況進行中選產(chǎn)品掛網(wǎng)。采購周期內(nèi)，采購和使用本次執(zhí)行集采中選產(chǎn)品時，醫(yī)療機構按中選價格與中選企業(yè)結算，按中選價格向患者收費。

（一）落實約定采購量。醫(yī)療機構作為采購主體，應按照相關要求，及時簽訂采購協(xié)議，暢通中選產(chǎn)品入院渠道，優(yōu)先采購和使用本次集采中選產(chǎn)品，確保完成協(xié)議采購量。收到貨物后應及時驗貨入庫和結清貨款，結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。鼓勵醫(yī)療機構在優(yōu)先采購和使用中選產(chǎn)品且完成協(xié)議采購量的基礎上，可結合臨床使用實際，在采購平臺適量采購其他價格適宜的產(chǎn)品。

（二）保障中選產(chǎn)品供應。中選企業(yè)作為供應保障第一責任人，應提前做好相關產(chǎn)品的生產(chǎn)與備貨，確保產(chǎn)品質量安全可靠，及時滿足醫(yī)療機構中選產(chǎn)品采購需求。對提前完成協(xié)議采購量的醫(yī)療機構，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。對執(zhí)行中不能保證產(chǎn)品質量的，中選企業(yè)應采取賠償、退出、備選和應急保障措施，確?；颊呤褂冒踩３豢煽沽σ蛩赝?，因保障供應問題造成采購協(xié)議無法正常履行的，中選企業(yè)、配送企業(yè)應承擔相應責任并被視為失信行為。醫(yī)療機構在主配企業(yè)超過7天未供應中選產(chǎn)品時，可自主啟用備選企業(yè)進行供貨，采購量納入?yún)f(xié)議采購量計算范圍。

（三）強化履約情況監(jiān)測。各地（州、市）、各師市醫(yī)保部門應按照屬地管理原則，加強對集中帶量采購中選結果執(zhí)行情況的監(jiān)督監(jiān)測，將醫(yī)療機構中選產(chǎn)品配備使用情況、協(xié)議采購量完成情況、三方協(xié)議簽訂率、按時回款率等納入監(jiān)督考核范圍，考核評價結果將作為醫(yī)?；鸾Y余留用比例和醫(yī)?？傤~控制指標制定的重要依據(jù)。將中選產(chǎn)品供應、配送情況納入執(zhí)行監(jiān)測范圍，對于配送異常產(chǎn)品將視情節(jié)，采取約談、對外通報、采集失信行為等措施予以處理，進一步加強履約情況監(jiān)測。

其他要求參照采購文件執(zhí)行。執(zhí)行中遇有重大問題，及時向自治區(qū)、兵團醫(yī)療保障局報告。

五、聯(lián)系方式

政策咨詢：

自治區(qū)醫(yī)保局：0991-8805075、8805076；

兵團醫(yī)保局：0991-2890899；0991-4607069

技術服務：

自治區(qū)醫(yī)保平臺：

招采系統(tǒng)：15026004560

釘釘群：100965009776、97290018040（耗材企業(yè)群）

QQ群：7182085（簽章及數(shù)字證書）

兵團醫(yī)保平臺：

QQ群：812394496（耗材生產(chǎn)企業(yè)群）

195814637（耗材配送企業(yè)群）

自治區(qū)醫(yī)療保障局  兵團醫(yī)療保障局 

2025年2月21日

附件：

附件1人工耳蝸、腎功和心肌酶、體外診斷試劑中選結果-20250226180601741.xlsx

附件2.招采系統(tǒng)試劑用戶手冊(1)

附件3數(shù)字證書申領操作手冊-20250226180651128.docx