摘要：

中選產品、非中選產品信息增補時間：3月6日-3月20日

中選產品協議采購量三方配送關系確認、線下合同簽訂時間：3月6日-3月30日

中選產品、非中選產品價格調整時間：3月6日-3月20日

正文：

省藥械集中采購部門聯席會議有關成員單位，各市、州、直管市及神農架林區(qū)醫(yī)療保障局，在漢部省屬公立醫(yī)療機構和軍隊醫(yī)療機構，各有關單位：

      按照《國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》（GH-HD2024-2）和省醫(yī)保局等六部門《關于湖北省醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的實施意見》（鄂醫(yī)保發(fā)〔2022〕51號）等文件的有關要求，為做好我省國家組織人工耳蝸類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結果落地執(zhí)行工作，現就有關事宜通知如下。

    一、采購產品和實施范圍

    （一）采購產品。本次國家組織人工耳蝸類醫(yī)用耗材集中帶量采購產品為獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的人工耳蝸類醫(yī)用耗材，包含植入體、言語處理器等。

    （二）中選結果及協議采購量。本次國家組織人工耳蝸類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選產品清單詳見附件1，其醫(yī)療機構中選產品的協議采購量詳見附件2。附件1、2可通過湖北省醫(yī)療保障局官網下載（網址：https://ybj.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/）。

    （三）產品掛網。本次中選產品供應清單內的產品按其中選價格在湖北省藥械集中采購服務平臺（以下簡稱省采購平臺，網址：https://www.hbyxjzcg.cn/）醫(yī)用耗材集中帶量采購專區(qū)掛網。醫(yī)療機構按其中選價格在省采購平臺采購，不得再次議價。

      本次國家組織集中帶量采購產品范圍內中選產品供應清單之外類別相同、功能相近的（中選企業(yè)未申報或新獲批的產品，未中選企業(yè)或新獲批企業(yè)的產品）均視為非中選產品,暫以不高于全國省級采購平臺掛網最低價在省采購平臺醫(yī)用耗材集中帶量采購專區(qū)掛網。

      已在省平臺掛網的，未在本次集中帶量采購中選結果執(zhí)行之日前按上述掛網規(guī)則調整的中選產品、非中選產品，在省采購平臺暫停掛網。

    二、采購主體及采購周期

    （一）采購主體。全省區(qū)域內的公立醫(yī)療機構、駐鄂軍隊醫(yī)療機構和自愿參加國家組織人工耳蝸類醫(yī)用耗材集中帶量采購的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構。

    （二）采購周期。本次國家組織人工耳蝸類醫(yī)用耗材集中帶量采購采購周期為3年，采購周期為2025年3月31日至2028年3月31日。采購周期屆滿后，可根據采購和供應等實際情況延長采購期限。采購周期內如遇國家政策調整，按相關規(guī)定執(zhí)行。

      采購周期內，中選產品協議采購量每年簽訂采購協議。原則上采購周期內總采購量應為首年協議采購量的3倍，醫(yī)療機構無需重新報量，每年度協議采購量不低于前一年整體實際使用量的90%，不低于同中選企業(yè)上年協議采購量。首年未填報采購需求的醫(yī)療機構如新增采購需求，須簽訂采購協議；如醫(yī)療機構因特殊原因下調采購量的，須提交書面說明材料及需調整的采購量，經市、州醫(yī)保部門匯總后，報省醫(yī)保部門審核同意后方可調整，并公示醫(yī)院提交的說明。

      采購周期內，醫(yī)療機構應當優(yōu)先采購和使用中選產品，嚴格履行合同要約，按要求完成各年度協議采購量。超出協議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格供應，直至采購周期屆滿。醫(yī)療機構使用非專用的動力工具費用，按規(guī)定由醫(yī)療機構承擔；配套工具產生的清洗消毒相關費用，按規(guī)定由醫(yī)療機構承擔。

    三、醫(yī)保支付標準

      采購周期內，醫(yī)保支付范圍內的中選產品，以中選價格作為醫(yī)保支付標準；醫(yī)保支付范圍內的非中選產品，以不高于類別相同、功能相近中選產品的最高中選價格作為醫(yī)保支付標準，醫(yī)?；鸢匆?guī)定比例支付。

    四、工作安排及要求

    （一）產品增補掛網。省公共資源交易中心（省政府采購中心）開辟綠色通道，原則上于2025年3月20日前督促相關企業(yè)在省采購平臺完成本次集采中選產品、非中選產品相關信息的增補工作。各中選企業(yè)和非中選企業(yè)應按上述規(guī)定的時間和有關要求，在省采購平臺完成本次集采產品相關信息的增補工作。

    （二）配送關系建立和合同簽訂。中選產品協議采購量的配送關系建立和合同簽訂參照《關于做好國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結果執(zhí)行準備工作的通知》（鄂藥采聯辦〔2024〕6號）相關程序和有關規(guī)定執(zhí)行。各中選企業(yè)、有關配送企業(yè)和醫(yī)療機構應在2025年3月30日前，通過省采購平臺完成中選產品協議采購量三方配送關系確認、線下合同簽訂等工作。與此同時，市、州醫(yī)保部門要組織協調督促轄區(qū)內醫(yī)療機構及時與中選生產企業(yè)及其自主選定的符合要求的配送企業(yè)簽訂中選產品協議采購量三方協議，確保采購和使用按要求執(zhí)行。

    （三）價格調整及執(zhí)行。2025年3月30日前，省公共資源交易中心（省政府采購中心）在省采購平臺統一調整中選產品和非中選產品價格；自2025年3月31日起，全省統一執(zhí)行中選結果。各相關醫(yī)療機構在執(zhí)行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作，及時按照中選價格采購中選產品，確保2025年3月31日起，我省患者能夠以中選價格使用中選產品。

    五、其他要求

    （一）各醫(yī)療機構要暢通中選產品的采購、進院和使用環(huán)節(jié)，確保在采購協議期內完成中選產品協議采購量，中選產品協議采購量完成后，應從臨床合理使用出發(fā)，優(yōu)先采購質優(yōu)價宜的中選產品。

    （二）中選企業(yè)作為保障質量、供應、配送的第一責任人，應及時、保質、足量按要求組織生產，并向配送企業(yè)發(fā)送產品，滿足醫(yī)療機構臨床需求。中選企業(yè)、配送企業(yè)按醫(yī)療機構需求及時配送中選產品并提供伴隨服務，保障臨床使用。各醫(yī)療機構、配送企業(yè)要根據中選產品協議采購量科學制定采購計劃和庫存儲備，確保中選產品正常供應和使用。

    （三）加強履約情況監(jiān)管監(jiān)測。各級醫(yī)療保障部門要將企業(yè)、醫(yī)療機構履約情況，特別是中選產品協議采購量簽訂、中選產品供應、配送、伴隨服務提供情況，公立醫(yī)療機構中選產品、非中選產品網上采購及使用、中選產品協議采購量完成進度等情況納入監(jiān)管監(jiān)測范圍，按照“每月監(jiān)測、季度上報”的要求開展督導和監(jiān)測，對非中選產品使用量異常增加的，醫(yī)療機構應作出情況說明；對履約情況差的，要采取函詢、約談、通報等措施予以懲戒，情節(jié)嚴重的要及時上報，并采取信用評級予以相應懲戒。要將醫(yī)療機構執(zhí)行采購協議情況納入公立醫(yī)療機構考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機構績效考核范圍，考核結果與醫(yī)?；鸾Y余留用等掛鉤。相關監(jiān)管監(jiān)測情況，各市、州按季度上報省醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購處。

    （四）相關配套措施及其他事項等按鄂醫(yī)保發(fā)〔2022〕51號和本次國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件等規(guī)定執(zhí)行。

湖北省藥械集中采購部門聯席會議辦公室

（湖北省醫(yī)療保障局代章）          

                   2025年3月6日  

附件：

附件1：國家組織人工耳蝸類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選產品清單.xlsx

附件2：國家組織人工耳蝸類醫(yī)用耗材集中帶量采購醫(yī)療機構中選產品的協議采購量.xlsx