正文：

各區(qū)醫(yī)保局、各相關(guān)單位：

為深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，全面落實口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費和耗材價格專項治理措施，保障廣大患者及時享受改革成果。根據(jù)《關(guān)于開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費和耗材價格專項治理的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2022〕27號）、《關(guān)于做好口腔種植體價格專項治理落地執(zhí)行工作的通知》（醫(yī)保價采函〔2023〕39號）等文件精神，按照《口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購文件（LM-OI-2022-1）》、《關(guān)于做好口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購結(jié)果執(zhí)行工作的通知》要求，結(jié)合我市實際，現(xiàn)就落實口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購（以下簡稱“種植體系統(tǒng)集采”）和牙冠類耗材限價掛網(wǎng)有關(guān)事項通知如下：

一、采購主體。

參加口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購的醫(yī)療機構(gòu)（以下簡稱“醫(yī)療機構(gòu)”），鼓勵未參加的醫(yī)療機構(gòu)積極參加。

二、采購品種

口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟帶量采購辦公室公布的口腔種植體集采中選品種（以下簡稱“中選產(chǎn)品”）（附件1）。

天津市醫(yī)藥采購平臺公布的單牙種植使用的全瓷牙冠類耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（附件2）。

三、約定采購量

我市醫(yī)療機構(gòu)與口腔種植體系統(tǒng)集采中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)簽訂的協(xié)議采購量。

四、采購周期

本次口腔種植體系統(tǒng)集采中選結(jié)果采購周期為3年。在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時，由醫(yī)療機構(gòu)參考上年度臨床實際使用情況，企業(yè)供應(yīng)情況等因素確定協(xié)議采購量，原則上不低于前一年整體實際使用量，不低于同中選企業(yè)上年度協(xié)議采購量的90%。

牙冠類耗材限價掛網(wǎng)采購周期為1年。

?五、主要任務(wù)

（一）執(zhí)行帶量采購結(jié)果。嚴(yán)格落實口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購辦公室推送的口腔種植體系統(tǒng)中選產(chǎn)品清單，采購部門及時將中選產(chǎn)品按中選價格掛網(wǎng)。組織醫(yī)療機構(gòu)、中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)及其確定的經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同，明確完成協(xié)議采購量。種植體和修復(fù)基臺按協(xié)議采購量執(zhí)行采購，配件包不計入?yún)f(xié)議采購量。原則上中選的種植體和修復(fù)基臺應(yīng)組套采購，因臨床需要按部件單獨采購的，可按部件采購。采購協(xié)議量完成情況，將以同一產(chǎn)品系統(tǒng)的種植體和修復(fù)基臺（比例為1:1）實際采購?fù)瓿傻奶讛?shù)進行統(tǒng)計。醫(yī)保經(jīng)辦部門做好口腔種植體系統(tǒng)醫(yī)用耗材編碼賦碼等相關(guān)工作，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按要求及時完整上傳全部醫(yī)療費用。

醫(yī)療機構(gòu)在使用本次集中帶量采購中選產(chǎn)品系統(tǒng)時，可在同一中選產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)根據(jù)臨床需要選擇不同規(guī)格、型號的部件組套使用。配件包按實際需要決定是否使用，如需使用，則按中選產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)該部件的中選價格采購。醫(yī)療機構(gòu)使用非專用的動力工具、配套工具產(chǎn)生的清洗消毒等相關(guān)費用，按規(guī)定由醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)。醫(yī)療機構(gòu)與中選企業(yè)在《口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購文件（LM-OI-2022-1）》發(fā)布前已有協(xié)議，且同一產(chǎn)品系統(tǒng)價格低于中選價格的，可繼續(xù)執(zhí)行原協(xié)議約定的價格。

非中選口腔種植體系統(tǒng)產(chǎn)品中包含中選產(chǎn)品部件的，按該部件的中選價格掛網(wǎng)，其他部件可結(jié)合實際交易價格合理設(shè)定掛網(wǎng)價格高線，對超出價格高線的產(chǎn)品，引導(dǎo)相關(guān)企業(yè)逐步將價格調(diào)整至合理水平。

（二）優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。嚴(yán)格落實由中選企業(yè)自主選擇配送企業(yè)開展配送的規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)和第三方機構(gòu)要暢通中選品種進院渠道，并不得在進院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費用，協(xié)議期內(nèi)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，確保完成協(xié)議采購量；超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。中選企業(yè)、配送企業(yè)要按醫(yī)療機構(gòu)需求及時配送中選產(chǎn)品、提供手術(shù)專用工具和伴隨服務(wù)，保障臨床使用。在中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成的前提下，醫(yī)療結(jié)構(gòu)可結(jié)合臨床使用實際,在市醫(yī)藥采購平臺采購其他價格適宜的產(chǎn)品，仍應(yīng)優(yōu)先選用中選產(chǎn)品系統(tǒng)。醫(yī)療機構(gòu)要按協(xié)議及時與企業(yè)結(jié)清貨款。

（三）規(guī)范牙冠類耗材掛網(wǎng)。采購部門將符合限價條件的牙冠類耗材按規(guī)定掛網(wǎng)，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)在限價掛網(wǎng)結(jié)果基礎(chǔ)上，結(jié)合同類產(chǎn)品前期歷史采購價格與限價掛網(wǎng)企業(yè)開展合理議價。企業(yè)根據(jù)臨床需要免費向醫(yī)療機構(gòu)提供染色、上飾面瓷等加工及相應(yīng)的伴隨服務(wù)，伴隨服務(wù)包括協(xié)助組裝工具、進行必要的工具使用指導(dǎo)、對醫(yī)療機構(gòu)進行工具操作培訓(xùn)等，并保持限價掛網(wǎng)前后伴隨服務(wù)供給的延續(xù)性。

限價掛網(wǎng)期間，企業(yè)應(yīng)確保持續(xù)擁有限價掛網(wǎng)醫(yī)療器械的國內(nèi)有效注冊批件，否則視為放棄限價掛網(wǎng)資格。限價掛網(wǎng)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證更新或延續(xù)的，限價掛網(wǎng)價格保持不變。屬于牙冠限價掛網(wǎng)范圍的注冊證，符合限價掛網(wǎng)申報條件和報價要求的，可隨時申報掛網(wǎng)。如其他地區(qū)采購中選價格低于本次限價掛網(wǎng)價格的，企業(yè)應(yīng)于采購結(jié)果執(zhí)行10日內(nèi)主動在天津市醫(yī)藥采購中心申報價格，實行價格聯(lián)動。若國家和我市有新規(guī)定的，從其規(guī)定。

公立醫(yī)療機構(gòu)自行加工制作牙冠的，可按照適當(dāng)?shù)某杀净厥章?，參照限價掛網(wǎng)結(jié)果自主確定價格并按規(guī)定掛網(wǎng)。其他類型牙冠參照單牙種植用全瓷牙冠類耗材的價格掛網(wǎng)。

（四）加強產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管。加強對中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，堅決防范因價格下降而降低質(zhì)量的行為。生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定要求組織生產(chǎn)，保證質(zhì)量管理體系有效運行，按照采購協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。對執(zhí)行中，不能保證質(zhì)量等行為，按照采購文件和協(xié)議約定，采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施，確?；颊呤褂冒踩?。

（五）加強監(jiān)測考核。按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行協(xié)議采購量進度、采購行為和回款情況開展監(jiān)測和督導(dǎo)，重點關(guān)注醫(yī)療機構(gòu)是否存在大量使用非中選產(chǎn)品行為，并納入公立醫(yī)療機構(gòu)考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議管理考核，確保完成采購周期內(nèi)合同用量。

（六）嚴(yán)厲懲處不法行為。加強監(jiān)管，規(guī)范市場秩序，不定期開展巡查和監(jiān)督檢查，增強自律合規(guī)經(jīng)營意識。加強部門統(tǒng)籌聯(lián)動，監(jiān)測中選企業(yè)履約情況，實時關(guān)注供需變化，及時研判短缺風(fēng)險，督促中選企業(yè)和配送企業(yè)做好產(chǎn)品調(diào)配，將不能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受到處罰的中選企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)納入醫(yī)藥價格和招采信用評價記錄，并根據(jù)嚴(yán)重程度予以相應(yīng)懲戒。嚴(yán)厲打擊欺詐騙保、非法倒賣、壟斷價格等違法行為，保證中選產(chǎn)品在我市有序流通。

六、工作要求

（一）全面實施全流程調(diào)控。公立醫(yī)療機構(gòu)要全面落實口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費、種植體集中帶量采購、牙冠限價掛網(wǎng)“三位一體”的綜合治理措施。醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)要積極響應(yīng)“三位一體”綜合治理措施。各醫(yī)療機構(gòu)要規(guī)范收費行為，實行醫(yī)療服務(wù)、種植體，牙冠分開收費，明碼標(biāo)價。公立醫(yī)療機構(gòu)的種植體系統(tǒng)和牙冠耗材按掛網(wǎng)價格“零差率”向患者收費;引導(dǎo)民營醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)的種植體系統(tǒng)和牙冠耗材按“零差率”銷售;鼓勵民營非醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)少加價或不加價銷售種植體系統(tǒng)和牙冠耗材。倡導(dǎo)各類醫(yī)療機構(gòu)在落實口腔種植醫(yī)療服務(wù)全流程調(diào)控價格的前提下，向患者提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)，通過技術(shù)勞務(wù)價值獲得回報。

（二）加強政策宣傳。各區(qū)醫(yī)保局向轄區(qū)內(nèi)提供口腔種植服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)放《致廣大醫(yī)療機構(gòu)的一封信》（附件3），講明政策要求和實施安排，確保全部通知到位，宣講到位，及時回應(yīng)關(guān)切，合理引導(dǎo)預(yù)期，努力營造改革的良好氛圍。組織口腔種植醫(yī)療機構(gòu)主動在明顯區(qū)域公開種植體和牙冠中選價格，公示醫(yī)療機構(gòu)實際收費標(biāo)準(zhǔn)。組織醫(yī)療機構(gòu)在收費窗口張貼《致廣大口腔種植患者的一封信》（附件4），或在首次就診時發(fā)放給患者。

（三）做好口腔種植價格信息公開和監(jiān)督。各區(qū)醫(yī)保部門要在官方渠道長期公布本區(qū)域口腔種植醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)名單，包括醫(yī)療機構(gòu)信息、是否參與專項治理、醫(yī)療服務(wù)項目收費、使用的種植體系統(tǒng)和牙冠的品牌及價格等，為患者提供就醫(yī)指引。對不接受全流程調(diào)控的醫(yī)療機構(gòu)，要使用一定的警示標(biāo)識等方式提示價格風(fēng)險。同步公開投訴舉報渠道，接受患者對醫(yī)療機構(gòu)價格和收費問題的反饋，并及時糾正不當(dāng)價格行為。

（四）組織開展專項治理“回頭看”。6月份起，各區(qū)醫(yī)保部門要組織開展口腔種植專項治理“回頭看”，重點檢查本區(qū)域內(nèi)價格排名靠前、群眾投訴舉報較多的醫(yī)療機構(gòu)。對存在問題的醫(yī)療機構(gòu)做好督促整改工作，對于檢查發(fā)現(xiàn)的重復(fù)收費、價格欺詐、虛假宣傳等違法違規(guī)線索，及時向有關(guān)部門通報。

本方案自2023年4月20日執(zhí)行，采購周期到期后未接續(xù)品種繼續(xù)按本方案執(zhí)行。如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

天津市落實國家藥品集中采購

工作小組辦公室（市醫(yī)保局印代）

2023年4月18日