美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司

企業(yè)名稱

美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司

許可/備案證號(hào)

津藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100171號(hào)

法定代表人

任峰

企業(yè)負(fù)責(zé)人

張利軍

注冊(cè)地址

華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號(hào)海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座201A、201B室

生產(chǎn)地址

生產(chǎn)范圍

2002年分類目錄：II類:6840體外診斷試劑2017年分類目錄：II類:07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，22臨床檢驗(yàn)器械

省份

天津市

發(fā)證日期

2023-09-25

有效期限

2025-11-12

審核機(jī)關(guān)

天津市藥品監(jiān)督管理局

美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司注冊(cè)（備案）產(chǎn)品

纖維蛋白（原）測(cè)降解產(chǎn)物（FDP）含量測(cè)定試劑盒（乳膠聚集法）
津械注準(zhǔn)20142400049/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司有效期至：2029-12-02
抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）
津械注準(zhǔn)20142400050/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司有效期至：2029-12-02
凝血質(zhì)控血漿試劑盒（凝固法）
津械注準(zhǔn)20142400051/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司有效期至：2029-12-02
纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑盒（凝固法）
津械注準(zhǔn)20142400053/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司有效期至：2024-12-02
氯化鈣溶液（CaCl2）試劑盒（凝固法）
津械注準(zhǔn)20142400054/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司有效期至：2029-12-02
活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定試劑盒（凝固法）
津械注準(zhǔn)20142400055/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司有效期至：2024-12-04
凝血酶時(shí)間（TT）測(cè)定試劑盒（凝固法）
津械注準(zhǔn)20142400056/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司有效期至：2029-11-28
全血質(zhì)控物試劑盒（光電法）
津械注準(zhǔn)20142400057/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司有效期至：2029-12-02
凝血酶原時(shí)間（PT）測(cè)定試劑盒（凝固法）
津械注準(zhǔn)20142400058/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司有效期至：2029-12-02
乏X因子血漿試劑盒（凝固法）
津械注準(zhǔn)20152400002/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司有效期至：2029-12-04
乏VII因子血漿試劑盒（凝固法）
津械注準(zhǔn)20152400003/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司有效期至：2029-12-04
乏XI因子血漿試劑盒（凝固法）
津械注準(zhǔn)20152400004/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司有效期至：2029-12-04
乏XII因子血漿試劑盒（凝固法）
津械注準(zhǔn)20152400005/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司有效期至：2029-12-04
乏II因子血漿試劑盒（凝固法）
津械注準(zhǔn)20152400006/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司有效期至：2029-12-04
乏V因子血漿試劑盒（凝固法）
津械注準(zhǔn)20152400008/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司有效期至：2029-12-04
醫(yī)用造口皮膚保護(hù)劑
津械備20230001號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
樣本密度分離液
津械備20230004號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
葡萄糖/乳酸分析儀
津械注準(zhǔn)20222220349/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司有效期至：2027-08-06
RPMI-1640培養(yǎng)基2
津械備20220404號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
人粒細(xì)胞和白細(xì)胞分離液
津械備20160183號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
樣本密度分離液
津械濱海備20156036號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
細(xì)胞分離液
津械備20160185號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
細(xì)胞保存液
細(xì)胞保存液/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
人造血干細(xì)胞分離液
津械備20160179號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
人淋巴細(xì)胞分離液
津械備20160177號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
人中性粒細(xì)胞分離液
津械備20160184號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
淋巴細(xì)胞提取試劑盒
津械濱海備20150002號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
人單核細(xì)胞分離液
津械備20160178號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
凝血分析用稀釋液
津械濱海備20156034號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
糖化血紅蛋白溶血?jiǎng)?/p> 津械濱海備20156035號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
細(xì)胞培養(yǎng)基
津械濱海備20150003號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
細(xì)胞保存液
津械濱海備20156033號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
人巨核細(xì)胞分離液
津械備20160181號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞分離液
津械備20160180號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
STM富血小板血漿（PRP）處理套裝
津械備20180212號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
人腫瘤細(xì)胞分離液
津械備20160182號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
緩沖液
津械濱海備20156037號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
富血小板血漿（PRP）處理試劑盒
津械備20160298號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
特定蛋白分析儀
津械注準(zhǔn)20212220217/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司有效期至：2026-06-23
醫(yī)用神經(jīng)和肌肉刺激器用體表電極
津械備20210219號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
樣本密度分離液
津械備20210237號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
非接觸式紅外額溫計(jì)
津械注準(zhǔn)20202070068/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司有效期至：2026-03-25
清洗液
津械備20200210號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
醫(yī)用隔離眼罩
津械備20200175號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
醫(yī)用隔離面罩
津械備20200176號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
運(yùn)送培養(yǎng)基
津械備20200118號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
STM富血小板血漿（PRP）處理套裝
津械備20180287號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
STM富血小板血漿(PRP)處理套裝
津械備20180287/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
血小板聚集儀
津械注準(zhǔn)20202220253/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司有效期至：2025-11-10
半自動(dòng)血凝儀
津械注準(zhǔn)20202220290/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司有效期至：2025-11-30
全自動(dòng)凝血分析儀
津械注準(zhǔn)20192220115/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司有效期至：2029-08-18
全自動(dòng)特定蛋白免疫分析儀
津械注準(zhǔn)20232220140/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司有效期至：2028-05-24
凝血分析用稀釋液
津?yàn)I海械備20156034號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
細(xì)胞保存液
津?yàn)I海械備20156033號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
糖化血紅蛋白溶血?jiǎng)?/p> 津?yàn)I海械備20156035號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
淋巴細(xì)胞提取試劑盒
津?yàn)I海械備20150002號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
細(xì)胞培養(yǎng)基
津?yàn)I海械備20150003號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
緩沖液
津?yàn)I海械備20156037號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
樣本稀釋液
津?yàn)I海械備20150008號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
樣本密度分離液
津?yàn)I海械備20156036號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
津械注準(zhǔn)20232400293/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司有效期至：2028-10-30
細(xì)胞保存液
津械備20160226號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
樣本稀釋液
津械備20170247號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
核酸提取或純化試劑
津械備20170246號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
細(xì)胞保存液
津械備20240982號(hào)/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
全自動(dòng)凝血分析儀
津械注準(zhǔn)20242220274/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司有效期至：2029-10-08
凝血分析用稀釋液
津?yàn)I海械備20156034/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）校準(zhǔn)品
津械注準(zhǔn)20242400285/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司有效期至：2029-11-12