浙江普施康生物科技有限公司

企業(yè)名稱

浙江普施康生物科技有限公司

許可/備案證號(hào)

浙食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180019號(hào)

法定代表人

余波

企業(yè)負(fù)責(zé)人

余波

注冊地址

浙江省紹興市濱海新區(qū)馬歡路398號(hào)科研樓C樓408號(hào)房間

生產(chǎn)地址

紹興濱海新城瀝海鎮(zhèn)馬歡路398號(hào)科研樓C樓408號(hào)房間、B幢4樓

生產(chǎn)范圍

6840-體外診斷試劑 Ⅱ類:22-01-血液學(xué)分析設(shè)備，22-04-免疫分析設(shè)備,Ⅱ類:22-01-血液學(xué)分析設(shè)備，22-04-免疫分析設(shè)備

省份

浙江省

發(fā)證日期

2020-12-30

有效期限

2023-05-20

審核機(jī)關(guān)

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局

浙江普施康生物科技有限公司注冊（備案）產(chǎn)品

全自動(dòng)凝血分析儀
浙械注準(zhǔn)20232221229/浙江普施康生物科技有限公司有效期至：2028-04-23
全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)
浙紹械備20230063/浙江普施康生物科技有限公司
生化分析儀
浙械注準(zhǔn)20222220217/浙江普施康生物科技有限公司有效期至：2027-05-04
全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)
浙紹械備20210057號(hào)/浙江普施康生物科技有限公司
全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)
浙紹械備20200252號(hào)/浙江普施康生物科技有限公司
全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)
浙紹械備20200253號(hào)/浙江普施康生物科技有限公司
全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)
浙紹械備20200251號(hào)/浙江普施康生物科技有限公司
凝血分析用稀釋液
浙紹械備20200215號(hào)/浙江普施康生物科技有限公司
全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液（AMPPD）
浙紹械備20190035號(hào)/浙江普施康生物科技有限公司
全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液（APS-5）
浙紹械備20190034號(hào)/浙江普施康生物科技有限公司
清洗液
浙紹械備20190033號(hào)/浙江普施康生物科技有限公司
凝血分析儀
浙械注準(zhǔn)20212220043/浙江普施康生物科技有限公司有效期至：2026-01-26
生化分析儀
浙械注準(zhǔn)20212220042/浙江普施康生物科技有限公司有效期至：2026-01-26
全自動(dòng)凝血分析儀
浙械注準(zhǔn)20202220770/浙江普施康生物科技有限公司有效期至：2025-09-06
全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
浙械注準(zhǔn)20192220189/浙江普施康生物科技有限公司有效期至：2024-04-28
纖維蛋白原測定試劑盒(凝固法)
浙械注準(zhǔn)20182400493/浙江普施康生物科技有限公司有效期至：2023-12-28
氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)
浙械注準(zhǔn)20192400522/浙江普施康生物科技有限公司有效期至：2024-09-08
凝血酶時(shí)間測定試劑盒（凝固法）
浙械注準(zhǔn)20182400495/浙江普施康生物科技有限公司有效期至：2028-12-28
D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
浙械注準(zhǔn)20192400204/浙江普施康生物科技有限公司有效期至：2029-05-09
降鈣素原檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)
浙械注準(zhǔn)20192400520/浙江普施康生物科技有限公司有效期至：2024-09-08
B型利鈉肽檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
浙械注準(zhǔn)20192400523/浙江普施康生物科技有限公司有效期至：2029-09-08
活化部分凝血活酶時(shí)間測定試劑盒(凝固法)
浙械注準(zhǔn)20182400492/浙江普施康生物科技有限公司有效期至：2023-12-28
凝血酶原時(shí)間測定試劑盒(凝固法)
浙械注準(zhǔn)20182400494/浙江普施康生物科技有限公司有效期至：2023-12-28
白介素6檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)
浙械注準(zhǔn)20192400521/浙江普施康生物科技有限公司有效期至：2024-09-08
全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)
浙紹械備20230082/浙江普施康生物科技有限公司
清洗液
浙紹械備20220015/浙江普施康生物科技有限公司
全自動(dòng)凝血分析儀
浙械注準(zhǔn)20232221522/浙江普施康生物科技有限公司有效期至：2028-08-01