東方醫(yī)療器械網(wǎng)

蕪湖圣大醫(yī)療器械技術(shù)股份有限公司 2005年6月由“商環(huán)”發(fā)明人商建忠先生創(chuàng)建于蕪湖經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心留學(xué)生人員創(chuàng)業(yè)園，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性高科技企業(yè)。作為比爾及梅林琳達(dá) 蓋茨基金會在中國的全球合作伙伴，蕪湖圣大一直致力于包皮環(huán)切與艾滋病預(yù)防領(lǐng)域的研究。是率先提出將全球標(biāo)準(zhǔn)化手術(shù)方式應(yīng)用在包皮環(huán)切領(lǐng)域并成功實踐的企業(yè)?，F(xiàn)已通過中國醫(yī)療器械生產(chǎn)治療管理規(guī)范和ISO13485國際質(zhì)量體系認(rèn)證，并獲評高新技術(shù)企業(yè)。2014年，圣大與美國克林頓基金會簽訂國際戰(zhàn)略合作協(xié)議，合力開拓全球市場。

圣大出品的“商環(huán)”牌一次性包皮環(huán)切吻合器由董事長商建忠先生自2002年開始研發(fā)，享有獨立知識產(chǎn)權(quán)，已獲得有中華人民共和國國家知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的28項發(fā)明專利，120項實用新型專利，并通過7項PCT（國際專利申請）在全球范圍進(jìn)行專利保護(hù)?！吧汰h(huán)”產(chǎn)品現(xiàn)已通過CFDA、美國FDA認(rèn)證許可，并在2015年順利完成世界衛(wèi)生組織的PQ預(yù)認(rèn)證，成為通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證的中國原創(chuàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品，自2006年8月投放市場以來，已銷往全國30個省市自治區(qū)并在全國大中城市超5000家醫(yī)院臨床應(yīng)用，截至2014年底總銷量已超100萬套。

【產(chǎn)品特性】

微創(chuàng)，無需縫合，系帶不會斷裂，術(shù)后沒有明顯疤痕；不需使用抗生素藥物，無需臥床休息，不影響工作；四季皆可手術(shù)；能沐浴。手術(shù)時間3-5分鐘，術(shù)后7-10天下環(huán)，兩星期痊愈。小巧精致、份量輕、結(jié)構(gòu)新穎、使用方便。

【注意事項】

者不得擅自打開外環(huán)；上環(huán)期間應(yīng)穿緊身三角內(nèi)褲，下環(huán)期間應(yīng)穿較寬松的內(nèi)褲；排尿時應(yīng)用衛(wèi)生紙墊在陰莖龜頭下面，以防余尿浸入環(huán)內(nèi)造成系帶及其兩側(cè)包皮感染；睡前用碘氟清除冠狀溝旁分泌物，以防感染包皮切口；沐浴后用水和碘氟稀釋后（各50%），將包皮環(huán)切口浸泡2分鐘，再用吹風(fēng)吹干，盡量保持生殖器清潔干燥；不要參加劇烈活動，以防拉裂包皮；手術(shù)期間不要飲酒，不要食用任何腥辣類、海鮮類產(chǎn)品。

【提示】

術(shù)后包皮及系帶水腫和夜間勃起后陰莖稍有脹痛均為正常情況。7-10天下環(huán)后，白天用創(chuàng)可貼包住環(huán)切處，晚上揭掉創(chuàng)可貼，以防夜間勃起漲痛。若陰莖夜間勃起，用風(fēng)油精涂抹陰囊和龜頭冠狀溝處。

【警示】

鋁箔包裝內(nèi)產(chǎn)品已進(jìn)行輻照滅菌，為一次性使用，用后廢棄。

【型號及規(guī)格】

自鎖式型號
A4
A3
A2
A1
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
內(nèi)徑mm
40
39
38
37
36
35
34
33
32
31
30
29
28
27
26
25
自鎖式型號
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
W
X
Y
Z
Z1
Z2
內(nèi)徑mm
24
23
22
21
20
19
18
17
16
15
14
13
12
11
10
9

【禁忌癥】

該器械不適宜應(yīng)用的某些疾病：尿道感染、生殖器感染期（包括龜頭或包皮內(nèi)板結(jié)痂）；陰莖解剖結(jié)構(gòu)異常（包括尿道下裂、尿道上裂）、隱匿性陰莖、尿道外口畸形、系帶過短、包皮異常增厚、神經(jīng)系統(tǒng)或精神系統(tǒng)疾病、白血病、未控制的糖尿病患者、已知出血性傾向或其他生殖器外科手術(shù)禁忌，以及醫(yī)生認(rèn)為不可手術(shù)者。

【注意事項】

a)一次性周徑尺為非滅菌產(chǎn)品,主要用于測量陰莖周長,以便準(zhǔn)確選擇合適規(guī)格環(huán);下環(huán)剪刀和開環(huán)螺絲起為手術(shù)醫(yī)生所用,每次使用前應(yīng)做消毒處理；

b)患者手術(shù)后和戴環(huán)期間應(yīng)避免劇烈運動，手術(shù)后第7至10天請回到就診醫(yī)院進(jìn)行下環(huán)處理；

【提示】

a）帶環(huán)期間，若在夜間熟睡時因陰莖勃起而導(dǎo)致的腫脹感，請咨詢醫(yī)生進(jìn)行適當(dāng)處理；

b）若帶環(huán)期間或去環(huán)后陰莖勃起偶有包皮或系帶拉裂現(xiàn)象，請到就診醫(yī)院進(jìn)行清創(chuàng)縫合處理。

c）術(shù)后不宜久坐，應(yīng)適當(dāng)走動以防水腫，若出現(xiàn)水腫情況，請向醫(yī)生咨詢或到醫(yī)院處理。

d）下環(huán)后，請選用專用創(chuàng)可貼或彈性繃帶以防止因與陰囊的摩擦而導(dǎo)致的系帶處切口愈合延遲，并減輕因創(chuàng)緣與衣物摩擦而導(dǎo)致的不適感，創(chuàng)可貼或彈性繃帶應(yīng)保持干燥，若已受潮，需及時更換。專用創(chuàng)可貼或彈性繃帶到期將不得使用。

【警示】

本產(chǎn)品僅限專業(yè)醫(yī)生操作使用，患者切勿自行操作，禁止自行下環(huán)或試圖改變環(huán)的位置；產(chǎn)品為滅菌產(chǎn)品，一次性使用，嚴(yán)禁重復(fù)使用；若包裝打開、損壞或破損，嚴(yán)禁再次消毒后使用；若超過有效期，禁止使用；用完的產(chǎn)品按醫(yī)療廢棄物集中處理。

【型號及規(guī)格】

自鎖式型號
A4
A3
A2
A1
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
內(nèi)徑mm
40
39
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36
35
34
33
32
31
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自鎖式型號
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
W
X
Y
Z
Z1
Z2
內(nèi)徑mm
24
23
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16
15
14
13
12
11
10
9

【禁忌癥】

該器械不適宜應(yīng)用的某些疾?。耗虻栏腥?、生殖器感染期（包括龜頭或包皮內(nèi)板結(jié)痂）；陰莖解剖結(jié)構(gòu)異常（包括尿道下裂、尿道上裂）、隱匿性陰莖、尿道外口畸形、系帶過短、包皮異常增厚、神經(jīng)系統(tǒng)或精神系統(tǒng)疾病、白血病、未控制的糖尿病患者、已知出血性傾向或其他生殖器外科手術(shù)禁忌，以及醫(yī)生認(rèn)為不可手術(shù)者。

【注意事項】

a)一次性周徑尺為非滅菌產(chǎn)品,主要用于測量陰莖周長,以便準(zhǔn)確選擇合適規(guī)格環(huán);下環(huán)剪刀和開環(huán)螺絲起為手術(shù)醫(yī)生所用,每次使用前應(yīng)做消毒處理；

b)患者手術(shù)后和戴環(huán)期間應(yīng)避免劇烈運動，手術(shù)后第7至10天請回到就診醫(yī)院進(jìn)行下環(huán)處理；

【提示】

a）帶環(huán)期間，若在夜間熟睡時因陰莖勃起而導(dǎo)致的腫脹感，請咨詢醫(yī)生進(jìn)行適當(dāng)處理；

b）若帶環(huán)期間或去環(huán)后陰莖勃起偶有包皮或系帶拉裂現(xiàn)象，請到就診醫(yī)院進(jìn)行清創(chuàng)縫合處理。

c）術(shù)后不宜久坐，應(yīng)適當(dāng)走動以防水腫，若出現(xiàn)水腫情況，請向醫(yī)生咨詢或到醫(yī)院處理。

d）下環(huán)后，請選用專用創(chuàng)可貼或彈性繃帶以防止因與陰囊的摩擦而導(dǎo)致的系帶處切口愈合延遲，并減輕因創(chuàng)緣與衣物摩擦而導(dǎo)致的不適感，創(chuàng)可貼或彈性繃帶應(yīng)保持干燥，若已受潮，需及時更換。專用創(chuàng)可貼或彈性繃帶到期將不得使用。

【警示】

本產(chǎn)品僅限專業(yè)醫(yī)生操作使用，患者切勿自行操作，禁止自行下環(huán)或試圖改變環(huán)的位置；產(chǎn)品為滅菌產(chǎn)品，一次性使用，嚴(yán)禁重復(fù)使用；若包裝打開、損壞或破損，嚴(yán)禁再次消毒后使用；若超過有效期，禁止使用；用完的產(chǎn)品按醫(yī)療廢棄物集中處理。

【型號及規(guī)格】

自鎖式型號
A4
A3
A2
A1
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
內(nèi)徑mm
40
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自鎖式型號
M
N
O
P
Q
R
S
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V
W
X
Y
Z
Z1
Z2
內(nèi)徑mm
24
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公司名稱：蕪湖圣大醫(yī)療器械技術(shù)股份有限公司

聯(lián) 系 人：商總

手　　機(jī)：18555358668

電　　話：0553-5849656

傳　　真：0553-5844880

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Q Q：1970642688

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公司地址：蕪湖市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)中心留學(xué)生園4樓

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