植入性醫(yī)療器械

湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170027號(hào)

產(chǎn)品用于降低局部HPV載量。

[型號(hào)規(guī)格]3g/支[結(jié)構(gòu)及組成]抗HPV生物蛋白敷料由敷料和推注器組成,敷料由酸醉化牛B-乳球蛋白、卡波姆、甘油和純化水構(gòu)成,推注器采用高密度聚乙烯材料制成,結(jié)構(gòu)包括管體、推桿和保護(hù)帽。[適用范圍]產(chǎn)品用于降低局部HPV載量。[主要性能]抗HPV生物蛋白敷料pH值在4.5~7.0范圍內(nèi);重金屬含量<10ug/g;需氧菌總數(shù)<100cfu/g;霉菌和酵母菌總數(shù)<10cfu/g;金黃色葡萄球菌:不得檢出;銅綠假單胞菌:不得檢出;白色念珠菌:不得檢出。1、打開(kāi)鋁箔袋,取出一次性推注器。2、先將推桿插入管體,再取下保護(hù)帽,將推注器插入陰道,緩緩到達(dá)陰道穹隆深部宮頸處3、用推桿將敷料推注至宮頸。4、建議睡前使用，一次1支,隔日一次。10次一療程、連用三療程為一治療周期或遵醫(yī)囑。[注意事項(xiàng)、禁忌癥、警示及提示性說(shuō)明]1、本品為外用品,禁止口服。2、無(wú)性生活史的女性禁用、妊娠期禁用。3、對(duì)該產(chǎn)品各組分過(guò)敏者禁用。4、經(jīng)期、哺乳期停止使用,月經(jīng)干凈后4天開(kāi)始使用5、使用本品期間,禁止坐浴和性生活。6、使用過(guò)程中如有灼燒感、紅腫等情況應(yīng)立即停止使用,及時(shí)清洗。7、本品僅供一次性使用,累計(jì)使用不超過(guò)30天。包裝破損或過(guò)期,禁止使用。8、請(qǐng)將本品置于兒童不易觸及的地方,以免誤食。[標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)的圖形、符號(hào)、縮寫(xiě)等內(nèi)容的解釋] 【生產(chǎn)企業(yè)名稱】湖南華聯(lián)康生物科技有限公司【全國(guó)銷售單位】西安俊元醫(yī)療科技有限公司 

植入性醫(yī)療器械

湘械注準(zhǔn)20222181174

用于降低局部HPV載量。

【型號(hào)、規(guī)格】5g/支；β-葡聚糖含量:13mg/g?！窘Y(jié)構(gòu)及組成】本品由凝膠和給凝膠器兩部分組成，其中凝膠由β-葡聚糖、卡波姆、純化水組成，給凝膠器由聚乙烯材料制成?！具m用范圍】用于降低局部HPV載量?！居梅ㄓ昧俊坎捎猛谱⒌慕o藥方式，每晚睡前，將給凝膠器輕輕插入陰道深處，利用助推桿將凝膠推入，每次一支，連用15天為一療程?！窘?忌 癥】本品過(guò)敏者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】1.本品外用，禁止口服。2.如凝膠偶有變色，屬正?，F(xiàn)象，不影響療效。3.本品應(yīng)放置在兒童不宜觸及的地方。4.孕婦請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。5.使用本品期間禁止坐浴和性生活。6.由于有少量流出物，建議與衛(wèi)生護(hù)墊合用。7.如包裝破損，禁止使用?！緝?chǔ)    存】遮光、密閉、置常溫干燥處儲(chǔ)存。

植入性醫(yī)療器械

湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180008號(hào)

本產(chǎn)品適用于婦科陰道或男性生殖器官的日常清潔,可降低HPV病毒載量。

【適用范圍】本產(chǎn)品適用于婦科陰道或男性生殖器官的日常清潔,可降低HPV病毒載量。【使用說(shuō)明】1、液體型使用說(shuō)明:睡前用溫水清洗外陰或其他疣體部位,然后取適量洗液直接沖洗(可選配沖洗器沖洗),外陰部位使用時(shí)可用坐浴。2.噴霧型使用說(shuō)明清洗需噴涂部位,將本品旋轉(zhuǎn)桿噴嘴對(duì)準(zhǔn)不適之外均勻噴灑即可，每次3.5噴。使用時(shí)請(qǐng)將噴嘴放置距離噴灑部位10cm處。3、使用抗HPV生物蛋白洗液后6-10小時(shí)內(nèi)請(qǐng)勿洗澡?！咀⒁馐马?xiàng)、禁忌癥、警示及提示性說(shuō)明】1、本品為外用品,禁止口服。2、對(duì)該產(chǎn)品各組分過(guò)敏者禁用。3、陰道使用人群,經(jīng)期、妊娠期、孕期、哺乳期禁止使用,月經(jīng)干凈后4天開(kāi)始使用。4、使用過(guò)程中如有灼燒感、紅腫等情況應(yīng)立即停止使用,及時(shí)清洗。5、包裝破損或過(guò)期,禁止使用。6、請(qǐng)將本品置于兒童不易觸及的地方,以免誤食。

植入性醫(yī)療器械

吉長(zhǎng)械備20200114號(hào)

在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行尿液中HPV病毒感染細(xì)胞染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

[包裝規(guī)格]II型,1人份/盒 [預(yù)期用途]在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行尿液中HPV病毒感染細(xì)胞染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。[檢測(cè)原理]當(dāng)HPV病毒感染造成的細(xì)胞病變產(chǎn)生的代謝物質(zhì)，伴隨上皮細(xì)胞和脫落細(xì)胞進(jìn)入尿液。生殖系統(tǒng)中的微生物傳染源通過(guò)性活動(dòng)、自身觸摸或分泌物流傳等途徑感染了比鄰的泌尿系統(tǒng)并釋放它們代謝降解的DNA于尿液中，男女生殖系統(tǒng)與泌尿系統(tǒng)同步性感染，造成細(xì)胞病變代謝物隨脫落細(xì)胞污染尿液，尿液中HPV病毒細(xì)胞病變還原物質(zhì)濃度的梯度性變化與患者病情有高度的吻合性和依從性。[主要組成成分]由吸液試紙、染色試劑、尿杯（選配）和吸管（選配）組成。染色試劑液主要成分：鎢酸鈉（二水）、磷酸、人造沸石、無(wú)水乙酸鈉、乙酸、碘酸鈉。[儲(chǔ)存條件及有效期1、本試劑應(yīng)陰涼避光干燥保存。忌冷凍。2、有效期24個(gè)月,生產(chǎn)日期及失效日期見(jiàn)外包裝。[適用儀器]不適用。本產(chǎn)品無(wú)需特殊儀器輔助使用。[樣本要求]1、維生素C是尿液檢測(cè)中重要干擾物,影響產(chǎn)品的準(zhǔn)確性。使用本品前盡量減少富含維生素C的食品,藥品,保健品等的攝入。2、晨尿或晨尿后4小時(shí)以上第一次的空腹尿。尿液采集后1小時(shí)內(nèi)檢測(cè)。3、尿液顏色應(yīng)淡黃色及深黃色,病理性尿液不建議檢測(cè)(如:血尿、洗肉水尿、乳糜尿、血紅蛋白尿、濃紅茶尿/醬油色洗肉水尿、膽紅素尿等等)。[檢驗(yàn)方法]在進(jìn)行檢測(cè)前請(qǐng)您完整閱讀使用說(shuō)明書(shū),打開(kāi)小包裝后,請(qǐng)于1小時(shí)內(nèi)使用本產(chǎn)品。請(qǐng)您嚴(yán)格按照以下步驟自行完成取樣和檢測(cè)。取樣：①不同型號(hào)分別按以下操作：I型：點(diǎn)尿式,從包裝中取出試劑,將試劑窗口朝上平放在干凈平坦的臺(tái)面上,塑料吸管2滴或者棉簽垂直點(diǎn)無(wú)空氣泡的尿液(500μL）至試劑加尿孔內(nèi),靜置10-15分鐘,觀察檢測(cè)區(qū)顏色,檢測(cè)區(qū)顯色與試劑上的比色卡對(duì)比,判讀結(jié)果。II型：吸尿式,從包裝中取出試劑,取下筆套露出吸水棒。握住試劑手柄處,插入尿杯中至少2分鐘,或使尿液直接淋灑在暴露的吸水棒上至少3秒。套上筆套，將試劑窗口朝上平放在干凈平坦的臺(tái)面上,靜置10-15分鐘,觀察檢測(cè)區(qū)顏色,檢測(cè)區(qū)顯色與試劑上的比色卡對(duì)比,判讀結(jié)果。②超過(guò)15分鐘判讀無(wú)效。[適用人群]本產(chǎn)品適用于發(fā)現(xiàn)或疑似HPV感染并具有以下特征人群使用：接觸史1.吸煙,酗酒,作息不規(guī)律,缺乏運(yùn)動(dòng),免疫力低下者。2.穿超短裙或短褲,入廁前未洗手、使用公用浴盆、公筷、坐便器、浴巾、浴袍等間接接觸感染者的衣物、生活用品、用具等有直接或間接接觸HPV感染者或被HPV污染物品者。3.配偶已經(jīng)感染。4.近3-6月有多個(gè)性伴侶或你的性伴侶有多個(gè)性伴侶。5.有家族感染史的人群。6.過(guò)早性生活者。7.未有接觸史,預(yù)防性篩查。臨床癥狀1.肉眼可見(jiàn)的典型皮損：面部、軀干、頸部、眼瞼等部位呈柔軟絲狀多個(gè)細(xì)小疣、米粒大小的丘疹、扁平丘疹者。2.白帶增多有異味...

植入性醫(yī)療器械

遼械注準(zhǔn)20172140185

高值治療性耗材，藥械準(zhǔn)字號(hào)，療效確切，不招標(biāo)也可以醫(yī)院操作，利潤(rùn)空間大，有收費(fèi)目錄。

俊元潔殼聚糖婦用抗菌凝膠（敷料）用于改善細(xì)菌性陰道病和霉菌性陰道炎引起的陰部瘙癢灼痛、陰道分泌物增多、外陰充血腫脹的癥狀?？≡獫崥ぞ厶菋D用抗菌凝膠（敷料）由殼聚糖婦科凝膠和婦科凝膠給藥器兩部分組成。殼聚糖婦用抗菌凝膠裝在婦科給藥器內(nèi)。當(dāng)婦科凝膠在婦科給藥器的配合下進(jìn)入女性陰道后，在陰道和宮頸部位形成一層保護(hù)膜，抑制致病微生物，同時(shí)殼聚糖婦用抗菌凝膠又具備促進(jìn)組織修復(fù)與再生的功能。

植入性醫(yī)療器械

吉械注準(zhǔn)20232180175

通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。

【結(jié)構(gòu)及組成】本品由卡波姆凝膠（卡波姆、β-葡聚糖、甘油、純化水）和給藥器組成?！井a(chǎn)品性能】外觀:凝膠為白色或淺黃色凝膠。給藥器應(yīng)圓整光滑、無(wú)鋒棱、無(wú)毛刺、無(wú)明顯變形；pH值應(yīng)為5.5～7.5；黏度應(yīng)為18Pa.S～65Pa.S范圍內(nèi)。本品每100g中含有-COOH為0.10～0.40g。其他內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求?！具m用范圍】通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。【禁忌癥】對(duì)本品過(guò)敏者禁用?！臼褂梅椒ā?、打開(kāi)內(nèi)包裝袋，取出供給器和推桿。2、把推桿放入供給器內(nèi)，取下供給器前部帽蓋，將供給器緩緩?fù)迫腙幍郎钐?，推壓推桿。凝膠即被推入陰道內(nèi)?！咀⒁馐马?xiàng)】1、經(jīng)期及孕婦禁深部用藥。2、本品外用，嚴(yán)禁口服。3、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。4、孕婦、哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。5、本品僅供一次性使用，包裝破損，禁止使用?！咎厥鈨?chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法】密閉，避光、防凍，陰涼處貯存?！臼褂闷谙蕖?4個(gè)月【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20232180175【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20232180175【生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期至】見(jiàn)外盒【生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)】吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150059號(hào)【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)名稱】吉林省萊沃醫(yī)療科技有限公司【全國(guó)銷售單位】西安俊元醫(yī)療科技有限公司

植入性醫(yī)療器械

吉械注準(zhǔn)20222180675

通過(guò)凝膠形成的保護(hù)膜與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。

【型號(hào)、規(guī)格】4g/支【產(chǎn)品性能】凝膠應(yīng)為無(wú)色或淡黃色凝膠，色澤均勻；注入器外形應(yīng)端正，無(wú)明顯的變形和殘缺，表面應(yīng)光滑，無(wú)鋒棱、毛刺；pH值：應(yīng)為5.0～6.5。  其他詳見(jiàn)技術(shù)要求【結(jié)構(gòu)及組成】醫(yī)用宮頸凝膠敷料由凝膠和一次性注入器（給膠器）組成。凝膠是由卡波姆、三乙醇胺、甘油和純化水組成；一次性注入器采用藥用聚乙烯凝膠管?！具m用范圍】通過(guò)凝膠形成的保護(hù)膜與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多?！臼褂梅椒ā看蜷_(kāi)包裝，去除給膠器前端保護(hù)帽，自然平臥位或半蹲式，將給膠器緩慢插入陰道，利用助推桿將凝膠推送到患病部位。抽出給膠器，棄之。每日一支，陰道炎7天一個(gè)療程；宮頸炎15天一個(gè)療程?；蜃襻t(yī)囑?！窘?忌 癥】1、過(guò)敏體質(zhì)或?qū)Ρ井a(chǎn)品已知成份過(guò)敏者禁用。            2、合并心肝腎或造血系統(tǒng)嚴(yán)重疾病者及精神病患者禁用。            3、經(jīng)期停用。            4、處女禁用。【注意事項(xiàng)】1、本品為外用產(chǎn)品，勿口服。            2、本品僅供一次性使用。包裝破損，禁止使用。            3、偶見(jiàn)陰道短暫低熱不適可自行消失不影響療效。            4、孕婦、哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用?！咎厥鈨?chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法】置密閉、避光、常溫處（10-30℃）貯存，防凍。運(yùn)輸中防雨淋、曝曬及污染?！臼褂闷谙蕖咳?。        

植入性醫(yī)療器械

吉械注準(zhǔn)20232180174

通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植；適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀、減少白帶增多。

【結(jié)構(gòu)及組成】本品由β-葡聚糖溶液（β-葡聚糖、羥丙甲纖維素、純化水）和給藥器組成。【產(chǎn)品性能】外觀：溶液為白色或淺黃色液體，其他內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。【適用范圍】通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植；適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀、減少白帶增多?！窘?忌 癥】對(duì)本品過(guò)敏者禁用?！臼褂梅椒ā?、將給藥器緩緩?fù)迫腙幍郎钐?；或者將陰道沖灌液倒入給藥器內(nèi)之后，將給藥器緩緩?fù)迫腙幍郎钐?。直接擠壓給藥器，將陰道沖灌液注入陰道內(nèi)。早晚各1次，7天為一療程。2、日常護(hù)理和外陰清洗：取陰道沖灌液約20mL，按1:10比例加溫水稀釋后清洗外陰?！咀⒁馐马?xiàng)】1、經(jīng)期及孕婦禁深部用藥。2、本品外用，嚴(yán)禁口服。3、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。4、孕婦、哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。5、開(kāi)封后應(yīng)盡快用完。6、包裝破損，禁止使用。7、本品為一次性使用，不能重復(fù)使用。【特殊存運(yùn)輸條件方法】密閉，避光?！臼褂闷谙蕖?4個(gè)月【生產(chǎn)日期】見(jiàn)小盒【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20232180174【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20232180174【生產(chǎn)許可證編號(hào)】吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150059號(hào)【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)名稱】吉林省萊沃醫(yī)療科技有限公司【全國(guó)銷售單位】西安俊元醫(yī)療科技有限公司

植入性醫(yī)療器械

湘械注準(zhǔn)20202181587

新產(chǎn)品 市場(chǎng)保護(hù)

【適用范圍】通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、疼痛、陰部異味、白帶增多的癥狀。 【使用方法】采用推注的給藥方式，每晚睡前，將給凝膠器輕輕插入陰道深處，利用助推桿將凝膠推入，每日一次，每次一支，14天為一個(gè)療程 【結(jié)構(gòu)組成】卡波姆陰道填塞凝膠由卡波姆凝膠和供給器兩部分構(gòu)成。 【禁 忌 癥】處女及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 【注意事項(xiàng)】1.婦女陰道使用，禁止口服。 2.如果外包裝破裂，請(qǐng)勿使用。 3.本品為一次性使用產(chǎn)品，使用后銷毀或丟棄。 4.使用過(guò)程中有少量膠狀物流出屬正?，F(xiàn)象。 5.使用過(guò)程中出現(xiàn)任何不適，應(yīng)停用本品，立即就醫(yī)并告知我公司。 6.若與其他治療手段或藥物共同使用，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 7.使用本品時(shí)，應(yīng)將裝有凝膠的推注器插入陰道深部，再推動(dòng)推桿。 8.請(qǐng)?jiān)诋a(chǎn)品有效期限內(nèi)使用。 9.請(qǐng)勿放置于兒童可接觸的地方 【型號(hào)規(guī)格】3g  

植入性醫(yī)療器械

吉械注準(zhǔn)20222180022

本產(chǎn)品適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，促進(jìn)宮頸糜爛面的愈合。

【主要結(jié)構(gòu)組成】陰道填塞凝膠敷料由陰道填塞凝膠和一次性注入器（給膠器）組成。陰道填塞凝膠由卡波姆為主要原料，聚乙烯醇、甘油、純化水為輔料制成的凝膠；一次性注入器采用藥用PE凝膠管?！拘吞?hào)、規(guī)格】4g/支【產(chǎn)品性能】1.物理性能1.1陰道填塞凝膠外觀  陰道填塞凝膠顏色應(yīng)為無(wú)色，色澤均勻。1.2一次性注入器外觀  外形應(yīng)端正，無(wú)明顯的變形和殘缺，表面應(yīng)光滑，無(wú)鋒棱、毛刺。1.3裝量                                                                                                                           標(biāo)示裝量平均裝量每支裝量20g以下不少于標(biāo)示裝量不少于標(biāo)示裝量的93%2.化學(xué)性能2.1 pH值： pH值應(yīng)為 5.00～6.50。2.2 黏度：應(yīng)在30.0Pa?s～50.0Pa?s范圍內(nèi)。2.3 含羧酸基：本品每100g中含羧酸基（-COOH）應(yīng)為0.20g～0.40g。3.生物性能微生物限度：經(jīng)輻射滅菌后，應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1   微生物限度項(xiàng)       目指  標(biāo)細(xì)菌菌落總數(shù)（cfu/g）≤100真菌菌落總數(shù)（cfu/g）≤100大腸菌群不得檢出金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌不得檢出 其他詳見(jiàn)技術(shù)要求【適用范圍】本產(chǎn)品適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，促進(jìn)宮頸糜爛面的愈合?！臼褂谜f(shuō)明】打開(kāi)包裝，去除給凝膠器一端保護(hù)帽，自然平臥位或半蹲式，將給凝膠器插入陰道，將凝膠推送到患病部位。抽出給凝膠器，棄之。每日一支，陰道炎7天一個(gè)療程；宮頸炎15天一個(gè)療程?！窘?nbsp;忌 癥】1、過(guò)敏體質(zhì)或?qū)Ρ井a(chǎn)品已知成份過(guò)敏者禁用。            2、合并心肝腎或造血系統(tǒng)嚴(yán)重疾病者及精神病患者禁用。            3、經(jīng)期停用。           &nbs...

植入性醫(yī)療器械

吉械注準(zhǔn)20222180811

新產(chǎn)品 市場(chǎng)保護(hù)

[型號(hào)、規(guī)格]0.1mg/gx3g/支[包裝規(guī)格]2支/盒[結(jié)構(gòu)及組成]貽貝足絲蛋白陰道凝膠敷料由貽貝足絲蛋白凝膠和一-次性注入器組成。貽貝足絲蛋白凝膠的主要成分為貽貝足絲蛋白，蛋白含量為0.1mg/g.0.5mg/g. 1.0mg/g,其他成分包括甲基纖維素、丙二醇、甘油和注射用水。[性能指標(biāo)] 1.貽貝足絲蛋白凝膠為無(wú)色或淡黃色粘稠狀液體,具有本品特有的氣味。透明、均勻、無(wú)雜質(zhì)。2.注入器外觀無(wú)毛刺、無(wú)注塑缺陷。3.pH值:應(yīng)在4.0~6.0范圍內(nèi)。其他詳見(jiàn)技術(shù)要求。[適用范圍]適用于宮頸炎、陰道炎的輔助治療。改善陰道微環(huán)境，減輕宮頸炎、陰道炎引起的充血、水腫、分泌物增多、瘙癢、疼痛癥狀。[使用說(shuō)明]1、打開(kāi)包裝,撕掉外包裝，取出一次性給藥推 注器。2.取下給藥推注器前端護(hù)帽，將給藥推注器插入陰道到達(dá)陰道后穹窿深部宮頸處，利用推注桿將凝膠推注至宮頸處。取出給藥推注器后棄之。3、每晚睡前使用,每次一支，連續(xù)14次為一療程。.[禁忌癥]1、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。[注意事項(xiàng)]1、本品外用,禁止口服。2、本品應(yīng)放置在兒童不宜觸及的地方。3、使用本品期間禁止坐浴。4、凝膠勿接觸其他物體,避免污染。5、如凝膠偶有變色，屬于正?，F(xiàn)象,不影響療效。6、本品為一次性使用,打開(kāi)單支包裝后,請(qǐng)一次性用完。7.本品如包裝破損、過(guò)期,禁止使用。8、孕婦、哺乳期婦女及無(wú)性生活史女性請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。9、使用本品會(huì)有少量流出物，建議與衛(wèi)生護(hù)墊合用。10、經(jīng)期者應(yīng)在經(jīng)期干凈后使用。[生產(chǎn)日期]見(jiàn)包裝盒。[使用期限]三年。

植入性醫(yī)療器械

吉械注準(zhǔn)20212140228

新產(chǎn)品 市場(chǎng)保護(hù)

本產(chǎn)品顏色應(yīng)為無(wú)色或淺黃色，色澤均勻。外形應(yīng)端正，無(wú)明顯的變形和殘缺；表面應(yīng)光滑，無(wú)鋒棱、毛刺。平均裝量不少于標(biāo)示裝量，每個(gè)容器裝量不少于標(biāo)示裝量的93%；ph值應(yīng)為4.5～7.0；凝膠中細(xì)菌菌落總數(shù)（cfu/g）應(yīng)≤100，真菌菌落總數(shù)（cfu/g）應(yīng)≤100，金黃色葡萄球菌、大腸菌群、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌不得檢出?！窘Y(jié)構(gòu)組成】本產(chǎn)品是由卡波姆凝膠和一次性推注器構(gòu)成?！具m用范圍】在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜，阻止病原微生物定植。適用于HPV病毒所致宮頸炎（宮頸糜爛）引起的充血、水腫、分泌物增多、瘙癢、膿樣帶下癥狀的緩解，并縮小其糜爛面積。同時(shí)適用于對(duì)HPV病毒所致的陰道炎引起的分泌物增多、瘙癢、疼痛、魚(yú)腥味癥狀的緩解。本品為一次性使用產(chǎn)品。【使用方法】陰道使用，每晚睡前，去除卡波姆婦科敷料凝膠前端的保護(hù)帽，將裝有凝膠的一次性推注器緩慢插入陰道深部，利用助推桿將凝膠推入陰道。每晚一支，2周為一個(gè)療程?！窘?忌 癥】本品對(duì)過(guò)敏者禁用，未成年少女、處女禁用，孕婦慎用，經(jīng)期勿用。【注意事項(xiàng)】1.本品為外用品，嚴(yán)禁口服。            2.本品僅供一次性使用，包裝破損，禁止使用。            3.使用本品時(shí)若發(fā)生局部刺激或過(guò)敏等現(xiàn)象，停用后癥狀即可消失。            4.請(qǐng)將本品置于兒童不易拿到處?！疽?guī)    格】4g/支

植入性醫(yī)療器械

湘械注準(zhǔn)20202141588

新產(chǎn)品 市場(chǎng)保護(hù)

【適用范圍】通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止微生物定植，適用于宮頸炎、陰道炎引起的陰道充血、瘙癢、疼痛、分泌物增多的癥狀?！臼褂谜f(shuō)明】1.每次20ml，一日二次；  2.日常護(hù)理：取洗液20ml，按1：10比例加溫水稀釋后清洗再陰。【結(jié)構(gòu)組成】卡波姆陰道灌洗液由卡波姆溶液和儲(chǔ)液瓶組成?！窘砂Y】1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 2.孕婦慎用。【注意事項(xiàng)】1.婦女陰道使用，禁止口服。2.使用過(guò)程中出現(xiàn)任何不適，應(yīng)停用本品，立即就醫(yī)并告知我公司。3.若與其他治療手段或藥物共同使用，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。4.請(qǐng)?jiān)诋a(chǎn)品有效期限內(nèi)使用。5.請(qǐng)勿放置于兒童可接觸的地方?！拘吞?hào)規(guī)格】200ml/瓶

植入性醫(yī)療器械

遼械注準(zhǔn)20192090044

乳腺問(wèn)題，交給俊元舒。二類醫(yī)療器械，四季可用，優(yōu)質(zhì)材料，粘性好，不易過(guò)敏，貼敷舒適。

緩解急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小葉增生、乳腺導(dǎo)管增生引起的乳房脹痛。 型號(hào)規(guī)格：60mmX100mm 結(jié)構(gòu)組成：本品由遠(yuǎn)紅外粉、生物膠、基質(zhì)和載體材料組成。 使用方法：外用。清潔皮膚，將貼片撕去保護(hù)膜，貼于患處。每日一貼，每貼6-12小時(shí)，7天為一療程；或遵醫(yī)囑。 性能指標(biāo)： 1.外觀：乳腺增生貼表面應(yīng)平整潔凈，涂布均勻，色澤均勻，無(wú)污漬，無(wú)脫膠點(diǎn)?；紤?yīng)平整，邊緣整齊，不允許有破洞、滲腳、污漬等缺陷。 2.遠(yuǎn)紅外線：遠(yuǎn)紅外波長(zhǎng)范圍應(yīng)為8μm~15μm，發(fā)射率應(yīng)≥80%。 貯藏條件：避光，常溫保管。 注意事項(xiàng)： 1.產(chǎn)品使用的對(duì)象為滿足本說(shuō)明書(shū)適用范圍的乳腺脹痛患者。 2.本品消費(fèi)者可自行使用，使用時(shí)需按本說(shuō)明書(shū)要求貼敷。 3.本品一次性使用，皮膚過(guò)敏者慎用。 4.使用過(guò)程中若出現(xiàn)皮膚紅癢，暫停使用，癥狀自然消失。若停用未見(jiàn)癥狀消失，請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)。 5.本品若與其他治療手段或藥物共同使用，請(qǐng)咨詢專業(yè)醫(yī)生。使用后產(chǎn)品可按生活垃圾處理。 禁忌癥：1.哺乳期婦女禁用。2.所貼部位皮膚破損者禁用。3.惡性腫瘤禁用。  

植入性醫(yī)療器械

遼械注準(zhǔn)20192140042

疤痕問(wèn)題，交給安巴除。高品質(zhì)原料，適用于多種疤痕，層層滲透，溫和滋潤(rùn)，輕松涂抹，改善疤痕。

用于預(yù)防和輔助治療燒傷、創(chuàng)傷、外科手術(shù)引起的增生性疤痕。型號(hào)規(guī)格：20g結(jié)構(gòu)組成：該產(chǎn)品由凝膠及藥用軟膏管組成。凝膠由醫(yī)用硅酮、乳化劑組成。使用方法：1.傷口愈合后，清潔疤痕表面。2.將適量醫(yī)用硅酮疤痕凝膠擠在疤痕表面，用手指將凝膠均勻涂開(kāi)，厚度為0.1mm，以覆蓋疤痕面為準(zhǔn)。3.間隔3-4個(gè)小時(shí)涂抹一次，或遵醫(yī)囑；再次使用時(shí)，如疤痕面不潔，應(yīng)先清潔疤痕面，擦干。產(chǎn)品性能：1.外觀：凝膠應(yīng)均勻、細(xì)膩，無(wú)雜質(zhì)。管體帽蓋與管口吻合嚴(yán)密，應(yīng)無(wú)管體破損，無(wú)膏體滲漏。2.產(chǎn)品規(guī)格裝量的+10%。3.凝膠的pH值應(yīng)在7.0±1的范圍內(nèi)。注意事項(xiàng)：1.產(chǎn)品使管。用的對(duì)象為滿足本說(shuō)明書(shū)適用范圍的增生性疤痕患者。2.本品消費(fèi)者可自行按本說(shuō)明書(shū)要求使用或遵醫(yī)囑，**于外用。3.過(guò)敏應(yīng)立即停用。4.開(kāi)蓋后產(chǎn)品建議在一年內(nèi)使用。5.本品若與其他治療手段或藥物共同使用，請(qǐng)咨詢專業(yè)醫(yī)生。使用后產(chǎn)品可按生活垃圾處理。禁忌癥：1.疤痕尚未愈合收口，有分泌物或發(fā)炎感染時(shí)禁用。2.過(guò)敏體質(zhì)禁用。貯運(yùn)條件：避光，常溫保存 

植入性醫(yī)療器械

吉械注準(zhǔn)20232140250

用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

【適用范圍】通過(guò)在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理?！拘吞?hào)規(guī)格】A型（圓形）30g/袋(1片/袋*5片)【產(chǎn)品性能】 外觀：溶液顏色應(yīng)為無(wú)色至淡黃色、無(wú)異物、無(wú)雜質(zhì)。 pH值：應(yīng)為4.5～7.0，其他詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求?！窘Y(jié)構(gòu)及組成】本產(chǎn)品由溶液、非織造布組成。溶液主要由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、重組膠原蛋白、矯味劑、純化水組成。【使用方法】潔面后，將本品直接敷于皮膚，敷好后取下防粘膜層；濕敷15-30分鐘/次，每天1-3次，或遵醫(yī)囑?！窘?忌 癥】對(duì)本品成分過(guò)敏者慎用。如出現(xiàn)不適，請(qǐng)停止使用或遵醫(yī)囑。【注意事項(xiàng)】1、每次使用前清潔使用部位皮膚表面，皮膚破損處嚴(yán)禁使用。   2、應(yīng)放在兒童無(wú)法取得的地方?！咎厥鈨?chǔ)存、運(yùn)輸、條件方法】密閉、避光、干燥處貯存，常溫運(yùn)輸。【使用期限】三年【滅菌方式】輻照滅菌

植入性醫(yī)療器械

吉械注準(zhǔn)20222140441

通過(guò)在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。

【型號(hào)、規(guī)格】、40mL/瓶【結(jié)構(gòu)及組成】 無(wú)菌液體傷口敷料由無(wú)菌液體傷口敷料和溶液瓶組成。無(wú)菌液體傷口敷料由卡波姆、三乙醇胺、甘油和純化水組成；溶液瓶采用外用液體藥用高密度聚乙烯瓶?！井a(chǎn)品性能】1.敷料 應(yīng)為無(wú)色或淺黃色澄清液體，色澤均勻。2.溶液瓶 溶液瓶表面應(yīng)光滑，無(wú)毛刺，外形應(yīng)端正，無(wú)明顯變形或殘缺。3.pH值：應(yīng)為5.0～6.5。其他詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求?！具m用范圍】 通過(guò)在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理?！臼褂梅椒ā看蜷_(kāi)包裝，使用時(shí)直接噴涂在患處，每天三次，十天為一療程?！窘砂Y】對(duì)本品過(guò)敏者慎用?！咀⒁馐马?xiàng)】  1、本品為外用產(chǎn)品，勿口服。  2、液體內(nèi)有少量沉淀現(xiàn)象不影響使用。  3、孕婦、哺乳期婦女及兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用?！踞t(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20222140441【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20222140441【生產(chǎn)許可證編號(hào)】吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170023號(hào)【特殊儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法】置避光、密閉、常溫處，防凍。運(yùn)輸中防雨淋、曝曬及污染?！臼褂闷谙蕖咳??！緶缇绞健枯椪諟缇?。

植入性醫(yī)療器械

吉械注準(zhǔn)20222140567

通過(guò)在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。

【型號(hào)、規(guī)格】40mL/瓶【結(jié)構(gòu)及組成】 醫(yī)用皮膚噴劑敷料由醫(yī)用皮膚噴劑敷料和溶液瓶組成。醫(yī)用皮膚噴劑敷料由卡波姆、三乙醇胺、甘油和純化水組成；溶液瓶采用外用液體藥用高密度聚乙烯瓶?！井a(chǎn)品性能】1.噴劑敷料應(yīng)為無(wú)色或淺黃色澄清液體，色澤均勻。2.溶液瓶表面應(yīng)光滑，無(wú)毛刺，外形應(yīng)端正，無(wú)明顯變形或殘缺。3.pH值：應(yīng)為5.0～6.5。其他詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。【適用范圍】 通過(guò)在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。【使用方法】 打開(kāi)包裝，使用時(shí)直接噴涂在患處，每天三次，每次3-4噴，十天為一療程?！窘砂Y】 對(duì)本品過(guò)敏者禁用。【注意事項(xiàng)】1. 本品為外用產(chǎn)品，勿口服。2. 液體內(nèi)有少量沉淀現(xiàn)象不影響使用。3. 孕婦、哺乳期婦女及兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用?！踞t(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20222140567【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20222140567【生產(chǎn)許可證編號(hào)】吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170023號(hào)【特殊儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法】 密閉、避光、常溫處貯存，防凍。運(yùn)輸中防雨淋、曝曬及污染。

植入性醫(yī)療器械

遼械注準(zhǔn)20172140185

高值治療性耗材，藥械準(zhǔn)字號(hào)，療效確切，不招標(biāo)也可以醫(yī)院操作，利潤(rùn)空間大，有收費(fèi)目錄。

俊元爽殼聚糖肛腸抗菌凝膠（敷料）用于改善內(nèi)痔及混合痔引起的痔瘡出血、肛門墜脹、痔核脫垂、痔粘膜充血水腫癥狀及縮小痔核?？≡瑲ぞ厶侵摊從z（敷料）由殼聚糖痔瘡抗菌凝膠和凝膠給藥器兩部分組成。當(dāng)殼聚糖肛腸抗菌凝膠在給藥器的配合下進(jìn)入直腸后，逐漸溶化，在直腸部位形成一層保護(hù)膜，抑制致病微生物，同時(shí)殼聚糖肛腸抗菌凝膠又具備促進(jìn)組織修復(fù)與再生的功能。

植入性醫(yī)療器械

吉械注準(zhǔn)20222140676

內(nèi)痔、外痔、混合痔、大便出血、瘙癢、脹痛、異物感、痔核脫垂

【型號(hào)、規(guī)格】0.1mg/gx3g/支【包裝規(guī)格】2支/盒結(jié)構(gòu)及組成】貽貝足絲蛋白痔瘡凝膠數(shù)料由貽貝足絲蛋白凈膠和一次性注入器組成。貽貝足絲蛋白海膠的主要成分為貽貝足絲蛋白，蛋白含量為01mg/g0.5mg/g1.0mg/g，其他成分包括甲基纖維素、丙二醇、甘油和注射用水。(產(chǎn)品性能】貽貝足絲蛋白凝膠為無(wú)色或淡黃色粘稠狀液體，具有本品特有的氣味。透明、均勻、無(wú)雜質(zhì)。注入器外觀無(wú)毛刺、無(wú)注塑缺陷。pH值:應(yīng)在3.8~5.0范圍內(nèi)。其他詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求?！具m用范圍】用于痔瘡的輔助治療，改善大便出血、瘙癢、脹痛、異物感、痔核脫垂癥狀?！臼褂谜f(shuō)明】1.痔瘡,包括內(nèi)痔、外痔、混合痔，以及其他肛門疾患引起的出血、脹痛、異物感、脫垂等癥狀，使用時(shí)，將給藥器保護(hù)帽去除后插入肛門內(nèi)2厘米，緩慢注入本品，拔出給藥器并拋棄。肛周損傷和瘙癢等癥狀，可將本品從給藥器中推出并均勻涂抹到患處周圍。每日1-2次，便后或睡前使用，或遵醫(yī)囑。2痛瘡及其他盯門庫(kù)串術(shù)后使用時(shí)，將給藥器保護(hù)婚去除后插入盯門內(nèi)2厘米，緩慢注入本品，拔出給藥器并拋棄。每日1-2次，便后或睡前使用，或遵醫(yī)囑。3炎癥等引起的黏膜捐傷并發(fā)疼瘡使用時(shí)，以膝胸位或例臥位，將給藥器保護(hù)帽去除后插入盯門內(nèi)4.5厘米，緩慢注入本品,拔出給藥器并拋棄。維持膝胸位或側(cè)臥位5-10分鐘后正常活動(dòng)。每日1-2次，便后或睡前使用,或遵醫(yī)囑。【禁忌癥】對(duì)本品過(guò)敏者慎用。【注意事項(xiàng)】1.一旦出現(xiàn)過(guò)敏癥狀應(yīng)立即停用;2.本品為一次性使用;3.打開(kāi)包裝后盡快使用;4.孕產(chǎn)期、哺乳期婦女，可以在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。

植入性醫(yī)療器械

吉械注準(zhǔn)20172640129

肛腸科耗材，易上量，優(yōu)質(zhì)卡波姆材料，不含抗生素，廣譜抗菌。

[產(chǎn)品主要結(jié)構(gòu)及組成]該產(chǎn)品是由肛腸沖洗液和溶液瓶組成。肛腸沖洗液是由卡波姆為主要原料，三乙醇胺、聚乙烯醇、純化水為輔料制成的液體。溶液瓶采用外用液體藥用高密度聚乙烯瓶。 [羧酸基含量]本品每100g中含羧酸基（-COOH）應(yīng)為0.10g-0.30g。 [適用范圍]主要用于肛門及痔瘡清洗。 [用法用量]打開(kāi)包裝，使用時(shí)將肛腸沖洗液約50ml倒入沖洗瓶中，擰上沖洗頭，將沖洗頭插入肛門擠壓沖洗瓶體，直接沖洗肛腸。沖洗后用清水清洗沖洗瓶及沖洗頭。第二次使用時(shí)，重復(fù)上述步驟，每瓶使用3次，每日1次。輕者7天一療程，重癥者15天一療程，或遵醫(yī)囑。 [禁 忌 癥]1、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。           2、直腸惡性腫瘤禁用。           3、試用期間禁食辛辣食物。 [注意事項(xiàng)]對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 [貯藏儲(chǔ)運(yùn)]密閉、避光、在陰涼處貯存。運(yùn)輸中防雨淋、曝曬及污染。 [生產(chǎn)日期]見(jiàn)包裝盒。 [有效期限]三年 [滅菌方式]輻射滅菌。 [警    示]若包裝破損或超過(guò)有效期，嚴(yán)禁使用。  

植入性醫(yī)療器械

湘械注準(zhǔn)20232141172

用于改善內(nèi)痔及混合痔引起的痔瘡出血、肛門墜胩、痔核脫垂、痔粘膜充血水腫癥狀及縮小痔核。

【型號(hào)、規(guī)格】4g【結(jié)構(gòu)及組成】產(chǎn)品由殼聚糖、甘油、卡波姆、三乙醇胺和純化水制成，其中包裝材質(zhì)型為注器、l型為鋁塑管、川型為聚乙烯瓶?！拘阅苤笜?biāo)】pH值在4.5-6.0之間，凝膠黏度應(yīng)不小于30pa.s。其他性能詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求?！具m用范圍】用于改善內(nèi)痔及混合痔引起的痔瘡出血、肛門墜胩、痔核脫垂、痔粘膜充血水腫癥狀及縮小痔核?！居梅ㄓ昧俊咳サ敉谱⑵髑岸说谋Ｗo(hù)帽，采用合適體位內(nèi)痔患者將裝有凝膠的推注器緩慢插入肛門，將凝膠推入直腸后撤出推注器，外痔、混合痔及肛裂患者推壓至藥物溢出涂抹即可。每日一次，每次一支，內(nèi)痔7天為一療程，混合痔10天為一療程?！窘砂Y】1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用；2.使用本品期間，禁忌辛辣食物?！咀⒁馐马?xiàng)】1. 外用制劑，嚴(yán)禁口服；2. 本品為一次性使用產(chǎn)品，使用后銷毀或丟棄，如果外包裝破損，請(qǐng)勿使用；3. 使用過(guò)程中有少量膠狀物流出屬正?，F(xiàn)象；4. 請(qǐng)勿放置于兒童可接觸的地方；5. 使用本品時(shí)若發(fā)生紅腫、灼燒感、刺激感等過(guò)敏癥狀，應(yīng)立即清洗并停用，停用后癥狀可自行消失，必要時(shí)咨詢醫(yī)師。6. 使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，在產(chǎn)品有效期內(nèi)使用，超過(guò)有效期禁止使用?！举A藏|遮光、密閉、置于通風(fēng);千燥處?！居行凇咳?/div>

植入性醫(yī)療器械

遼械注準(zhǔn)20232140122

適用于面部激光、光子嫩膚、果酸活膚術(shù)等微創(chuàng)術(shù)后皮膚以及無(wú)糜爛滲出的皮炎濕疹、敏感性皮膚、激素依賴性皮炎（除紅腫，糜爛、滲出，合并感染以外）造成屏障受損皮膚的護(hù)理。

【型    號(hào)】HA-Ⅰ型【規(guī)    格】30g【結(jié)構(gòu)組成】該產(chǎn)品主要由多聚糖大分子聚合物透明質(zhì)酸鈉、丙烯酸(酯)類/丙烯酰胺共聚物、聚二甲基硅氧烷、 1，2-戊二醇、純化水組成。【主要性能】   (1) 產(chǎn)品為白色或類白色膏狀物，無(wú)任何肉眼可見(jiàn)的異物；   (2) 產(chǎn)品的平均裝量不少于標(biāo)示裝量；   (3)產(chǎn)品需氧菌總數(shù)應(yīng)≤100cfu/g；霉菌和酵母菌總數(shù)應(yīng)≤10cfu/g；不得檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌（1g）。   (4)其他指標(biāo)詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求?！具m用范圍】適用于面部激光、光子嫩膚、果酸活膚術(shù)等微創(chuàng)術(shù)后皮膚以及無(wú)糜爛滲出的皮炎濕疹、敏感性皮膚、激素依賴性皮炎（除紅腫，糜爛、滲出，合并感染以外）造成屏障受損皮膚的護(hù)理?！臼褂梅椒ā壳鍧嵒继幤つw，直接涂于患處，每日 2-3 次或遵醫(yī)囑。【禁忌癥】對(duì)外用透明質(zhì)酸鈉類有過(guò)敏史者禁用。【注意事項(xiàng)、警示以及提示性內(nèi)容】   1.  本品極少發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，一旦出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止使用。   2.  對(duì)嚴(yán)重感染者，建議應(yīng)先控制感染后再使用本品，或遵醫(yī)囑。   3.  本品應(yīng)在專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下使用。   4.  使用前檢查包裝是否完好，如有破損，禁止使用。   5.  使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，在產(chǎn)品有效期內(nèi)使用，超過(guò)有效期禁止使用。   6.  本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。   7.  使用時(shí)，避免接觸眼睛，若不慎入眼，請(qǐng)立即用清水徹底洗凈。   8.  使用時(shí)，若發(fā)生局部刺激或過(guò)敏等現(xiàn)象，應(yīng)立即停止使用，并咨詢醫(yī)師。   9.  本品僅用于皮膚表面，外用品，忌口服。   10. 本品不適用于慢性創(chuàng)面及無(wú)菌操作的非慢性創(chuàng)面的護(hù)理。   11. 本品用于非慢性創(chuàng)面，連續(xù)使用不超過(guò)30天。   12. 開(kāi)封后建議2個(gè)月內(nèi)使用完畢?！緝?chǔ)藏條件、方法】不超過(guò)30℃ , 避光、密封保存。

植入性醫(yī)療器械

遼械注準(zhǔn)20182540028

新產(chǎn)品 市場(chǎng)保護(hù)

【結(jié)構(gòu)組成】  由瓶體、手動(dòng)泵、噴嘴、生理性海水、防塵罩組成。 【主要性能】  1. 裝量差異限度不少于標(biāo)示裝量的95%。 2. PH應(yīng)在6.0-8.0。 3. 生理性海水氯化物含量(以Nacl計(jì))8.50-10.40g/L。 【適用范圍】用于新生嬰兒、兒童以及成年人鼻腔清潔和鼻腔濕潤(rùn)。改善急性、慢性、干燥性、萎縮性、過(guò)敏性鼻炎、鼻竇炎引起的鼻腔癥狀及鼻腔術(shù)后創(chuàng)面的清洗，恢復(fù)鼻腔功能。 【注意事項(xiàng)】1、鼻腔外用，請(qǐng)勿口服。 2、嬰幼兒及兒童使用時(shí)需要成人幫助。 3、嬰幼兒及兒童使用時(shí)噴嘴不需伸入鼻孔。 4、6個(gè)月以下嬰兒使用請(qǐng)遵醫(yī)囑。 5、使用過(guò)程中出現(xiàn)任何不適，應(yīng)停用本品，立即就醫(yī)并告知我公司。 6、請(qǐng)不要與其他醫(yī)療器械聯(lián)合使用。 7、若與其他治療手段或藥物共同使用，請(qǐng)咨詢專業(yè)醫(yī)生。 8、請(qǐng)?jiān)诋a(chǎn)品有效期限內(nèi)使用。 9、請(qǐng)勿放置于兒童可接觸的地方。 【用法用量】開(kāi)啟防塵罩，頭稍后仰，將噴嘴置于鼻孔，輕按手動(dòng)泵，使生理性海水呈霧狀噴出。每次每側(cè)鼻孔4-8噴，每日3-6次。 【禁 忌 癥】1.嚴(yán)重氯化鈉過(guò)敏者。 2.嚴(yán)重氯化鈉代謝障礙者。 【規(guī)    格】60ml 【包    裝】鋁罐包裝 【貯    藏】遮光，密閉，置陰涼干燥處。 【生產(chǎn)批號(hào)】見(jiàn)包裝盒 【生產(chǎn)日期】見(jiàn)包裝盒 【失效日期】見(jiàn)包裝盒 【注冊(cè)證編號(hào)】遼械注準(zhǔn)20182540028 【技術(shù)要求編號(hào)】遼械注準(zhǔn)20182540028 【生產(chǎn)許可證號(hào)】遼食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150080號(hào) 【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)】沈陽(yáng)得康醫(yī)藥科技有限公司 【售后服務(wù)單位】沈陽(yáng)得康醫(yī)藥科技有限公司 【住所/生產(chǎn)地址】沈陽(yáng)市沈北新區(qū)輝山經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)輝山大街123-9B 【郵    編】110164 【電    話】024-31992647 【說(shuō)明書(shū)編制日期】2018年2月5日 【有效期】三年    

植入性醫(yī)療器械

吉械注準(zhǔn)20222140407

鼻炎噴劑、過(guò)敏性鼻炎、貽貝粘蛋白、生理海水鼻腔清洗液、鼻腔沖洗器、鼻腔沖洗液、鼻腔手術(shù)后沖洗、放化療后鼻腔沖洗

[型號(hào)、規(guī)格]0.05mg/mLX 15mL/瓶[包裝規(guī)格]1瓶/盒[結(jié)構(gòu)及組成]貽貝足絲蛋白鼻腔液體敷料由貽貝足絲蛋白、生理性海水及噴瓶組成，主要成分為貽貝足絲蛋白，蛋白含量為0.05mg/mL,噴瓶材質(zhì)為高密度聚乙烯瓶或鋁質(zhì)氣霧罐。[性能指標(biāo)]1.外觀:瓶體應(yīng)無(wú)毛刺、無(wú)注塑或涂層缺陷;瓶與泵應(yīng)密合性良好,應(yīng)無(wú)滲漏,未按壓噴頭處應(yīng)不滲漏;按壓應(yīng)輕松有彈性,無(wú)阻滯感和階梯感;噴霧泵正常噴射后，呈均勻霧狀。2.性狀:應(yīng)為無(wú)色或淡黃色、具有本品特有氣味、少量沉淀澄明液體。3.pH值:應(yīng)在3.8~5.8范圍內(nèi)。其他詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。[適用范圍]用于急慢性鼻炎、過(guò)敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,改善急、慢性鼻炎鼻塞、鼻涕、頭痛(包括頭暈、頭悶、頭脹、頭重)、鼻甲腫脹、鼻腔分泌物、鼻黏膜充血癥狀，也用于鼻炎手術(shù)后及化療后的鼻腔清洗。 [使用方法]1.用于鼻炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗時(shí),噴于鼻腔內(nèi)，每次4噴，每日1-2次。2.鼻炎手術(shù)后及化療后,術(shù)后使用,每次4噴，每日1-2次，或遵醫(yī)囑。.[禁忌.癥]對(duì)本品過(guò)敏者慎用。[注意事項(xiàng)]1.-旦出現(xiàn)過(guò)敏癥狀應(yīng)立即停用。2.打開(kāi)包裝后盡快使用。3.本產(chǎn)品非一次性使用。4.孕產(chǎn)期、哺乳期婦女、兒童可以在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。[警告]外用， 包裝破損，禁止使用。[特殊儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法]置避光、密閉、常溫處貯存,防凍運(yùn)輸中防雨淋、曝曬及污染。[滅菌方式]輻射滅菌。[生產(chǎn)日期]見(jiàn)包裝盒。[使用期限]三年。

植入性醫(yī)療器械

吉械注準(zhǔn)20242140086

用于急慢性鼻炎、過(guò)敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎，鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手術(shù)后及化療后的鼻腔清洗。

【結(jié)構(gòu)及組成】本品由β-葡聚糖溶液（β-葡聚糖、羥丙甲纖維素、純化水）和給藥器組成?！井a(chǎn)品性能】外觀：溶液為淺黃色液體或棕黃色液體，給藥器應(yīng)圓整光滑、無(wú)鋒棱、無(wú)毛刺、無(wú)明顯變形，其他詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。【適用范圍】用于急慢性鼻炎、過(guò)敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎，鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手術(shù)后及化療后的鼻腔清洗。【使用方法】取下噴嘴蓋，重復(fù)按壓噴頭，每次3-5噴，沖洗后將流出液體擦干凈。慢性鼻炎患者每天2-6次，如果鼻腔堵塞，可適當(dāng)增加次數(shù)?！窘砂Y】對(duì)本品過(guò)敏者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】1.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。2.包裝破損,禁止使用。3.兒童需要在成人陪同下使用此產(chǎn)品，避免使用過(guò)程中造成不必要的損傷。4.如有異常不適，應(yīng)停止使用并及時(shí)就診?！景b規(guī)格】1瓶/盒【特殊儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法】密閉，避光，防凍，陰涼處保存?！臼褂闷谙蕖?4個(gè)月【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20242140086【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20242140086【生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、失效日期】見(jiàn)外盒【生產(chǎn)許可證編號(hào)】吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150059號(hào)【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)名稱】吉林省萊沃醫(yī)療科技有限公司【全國(guó)銷售單位】西安俊元醫(yī)療科技有限公司

植入性醫(yī)療器械

吉械注準(zhǔn)20222170734

口腔潰瘍、復(fù)發(fā)性口腔潰瘍、牙齦炎、牙齦炎、口腔炎、放化療后的口腔潰瘍、義齒術(shù)后、口腔疼痛

[型號(hào)]I型[規(guī)格]1.0mg/gX0.5g/支[包裝規(guī)格]1支/盒[結(jié)構(gòu)及組成]貽貝足絲蛋白口腔凝膠敷料的主要成分為貽貝足絲蛋白,蛋白含量為0.05mg/g.0.1mg/g.0.3mg/g. 1.0mg/g,每100g產(chǎn)品中貽貝足絲蛋白分別為0.005g、0.010g.0.030g.0.10g,甲基纖維素均為2.22g,丙二醇均為1.11g,甘油均為11.11g,檸檬酸均為0.29g (pH調(diào)節(jié)劑) ,其余均為注射用水。包裝容器分為I型:一次性注 入器;I型:噴霧瓶;四型:聚乙烯瓶。[性能指標(biāo)]外觀-次性注入器外觀應(yīng)無(wú)毛刺、無(wú)注塑缺陷。性狀應(yīng)為無(wú)色或淡黃色粘稠狀液體,透明、均勻無(wú)雜質(zhì),具有本品特有的氣味。pH值:應(yīng)在3.8~5.8范圍內(nèi)。其他詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。[適用范圍]用于緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術(shù)造成的創(chuàng)面所帶來(lái)的疼痛。[使用說(shuō)明] I型:使用前先用清水漱口,打開(kāi)包裝取出一次性注入器，直接推注至患處或根據(jù)患處面大小取適量凝膠推注到衛(wèi)生棉簽上,用衛(wèi)生棉簽涂抹于忠處。每天使用4次，建議飯后及睡前使用,或遵醫(yī)囑。[禁忌癥]對(duì)本品過(guò)敏者禁用。[注意事項(xiàng)]1. 一旦出現(xiàn)過(guò)敏癥狀應(yīng)立即停用;2、打開(kāi)包裝后盡快使用; .3.尚未有充分的用于妊娠期婦女及嬰幼兒的研究資料。因此,在妊娠期和哺乳期的婦女，以及嬰幼兒不宜使用該產(chǎn)品,除非明確需要且經(jīng)醫(yī)師批準(zhǔn)。4.置于兒童觸及不到的地方。[警告]本品為一次性使用，包裝破損,禁止使用。[特殊儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法]置避光、密閉、常溫處,防凍。運(yùn)輸中防雨淋曝曬及污染。[使用期限]三年。

植入性醫(yī)療器械

吉械注準(zhǔn)20222170674

用于緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術(shù)造成的創(chuàng)面所帶來(lái)的疼痛。

【型號(hào)、規(guī)格】80mL/瓶【結(jié)構(gòu)及組成】口腔潰瘍含漱液由口腔潰瘍含漱液和溶液瓶組成?？谇粷兒河甥溠刻呛?、丙二醇、卡波姆和純化水組成；溶液瓶采用口服液體藥用聚酯瓶?！井a(chǎn)品性能】含漱液應(yīng)為無(wú)色或淺黃色澄清液體，色澤均勻；溶液瓶表面應(yīng)光滑，無(wú)毛刺，外形應(yīng)端正，無(wú)明顯變形或殘缺。pH值：應(yīng)為5.0～6.5?！具m用范圍】用于緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術(shù)造成的創(chuàng)面所帶來(lái)的疼痛?！臼褂谜f(shuō)明】1、打開(kāi)包裝，取下上蓋（量杯），一次倒入約10-20毫升，含漱3-5分鐘后吐出，每天3-5次，十天為一療程。2、打開(kāi)包裝，取下噴頭護(hù)帽，對(duì)準(zhǔn)口腔內(nèi)炎癥面，用手按壓噴頭，將液體噴入口腔內(nèi)，每次2-4噴，噴入口腔內(nèi)的液體停留3-5分鐘后將其吐出。每天3-5次，十天為一療程?！窘砂Y】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。【注意事項(xiàng)】  1.液體內(nèi)有少量沉淀現(xiàn)象不影響使用。  2.偶見(jiàn)口腔短暫低熱不適，可自行消失不影響療效。  3.產(chǎn)品請(qǐng)?jiān)谟行趦?nèi)使用。  4.按說(shuō)明書(shū)要求貯存產(chǎn)品。  5.內(nèi)包裝破損，禁止使用。  6.孕婦、哺乳期婦女、兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

植入性醫(yī)療器械

湘械注準(zhǔn)20212142220

適用于前列腺炎、前列腺肥大、增生引起的尿頻、尿急、尿道灼熱、疼痛以及排尿困難的輔助治療。

【型號(hào)、規(guī)格】3g/支【結(jié)構(gòu)及組成】本品由殼聚糖前列腺凝膠和推注器組成。殼聚糖前列腺凝膠是由殼聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二鈉（EDTA-2Na）、純化水按照一定比例配制而成，推注器由醫(yī)用高分子材料聚乙烯制成。【主要性能】1.凝膠應(yīng)為白色至淺黃色的透明或半透明膠體；2.每支裝量應(yīng)不少于標(biāo)示裝量的90%；3.細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤100cfu/g，霉菌、酵母菌菌落總數(shù)應(yīng)≤10cfu/g，金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌不得檢出。其他性能詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求?！具m用范圍】通過(guò)在直腸黏膜形成一層保護(hù)膜，與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于前列腺炎、前列腺肥大、增生引起的尿頻、尿急、尿道灼熱、疼痛以及排尿困難的輔助治療。【用法用量】本品為前列腺生物敷料，請(qǐng)按下述方法使用或遵醫(yī)囑。本品不得用于肛門有創(chuàng)患者。請(qǐng)使用本品前請(qǐng)先清洗肛門，將給凝膠器前端的前蓋取下，插入給藥器后端助推桿；采取半蹲位，將給藥器緩緩插入肛腸深處或有小便感時(shí)，推動(dòng)助推桿，將凝膠推入直腸內(nèi)后抽出給凝膠器，棄之。每次1支，應(yīng)至少連續(xù)使用7天?！窘砂Y】1、過(guò)敏體質(zhì)患者禁用；2、伴有糖尿病等疾病的免疫功能低下患者禁用。【注意事項(xiàng)】1、直腸用藥，嚴(yán)禁口服。2、本品為一次性使用產(chǎn)品，使用后銷毀或丟棄，如果外包裝破損，請(qǐng)勿使用。3、使用過(guò)程中有少量膠狀物流出屬正?，F(xiàn)象。4、請(qǐng)勿放置于兒童可接觸的地方。5、使用本品期間，禁忌辛辣食物。【貯藏】遮光、密閉、置于常溫干燥處?！臼褂闷谙蕖?年