關(guān)于公開征求《透析用留置針注冊審查指導(dǎo)原則（公開征求意見稿）》意見的通知

各有關(guān)單位：

　　我中心結(jié)合醫(yī)療器械注冊法規(guī)、境內(nèi)外注冊申報產(chǎn)品的特點及申報現(xiàn)狀，在總結(jié)技術(shù)審評實際情況，參考相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上，新制定了《透析用留置針注冊審查指導(dǎo)原則（公開征求意見稿）》。

　　為了使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)性及合理性，即日起在網(wǎng)站公開征求意見。衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員積極參與，提出建設(shè)性的意見和建議，推動指導(dǎo)原則的豐富和完善，促進(jìn)醫(yī)療器械研發(fā)及技術(shù)審評質(zhì)量和效率的提高。

　　請將反饋意見以電子郵件的形式于2025年6月27日前反饋我中心。

　　聯(lián)系人：駱慶峰 肖 麗

　　電話：010-86452840、86452844

　　電子郵箱： luoqf@cmde.org.cn

　　通信地址：北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)廣德大街22號院一區(qū)6號樓 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

　　郵編：100076

　　附件：1.《透析用留置針注冊審查指導(dǎo)原則（公開征求意見稿）》（下載）

　　　　　2.《透析用留置針注冊審查指導(dǎo)原則（公開征求意見稿）》修訂反饋意見表（下載）

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2025年5月16日