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關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第九十四批)》(征求意見稿)意見的通知
國家藥品審評中心(CDE)
部門規(guī)范性文件
2025-05-19
征求意見稿
根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關于發(fā)布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),我中心組織遴選了第九十四批參比制劑(見附件),現(xiàn)予以公示征求意見。
公示期間,請通過參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進行反饋,為更好服務申請人,反饋意見請?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料,反饋材料應加蓋單位公章,并提供真實姓名和聯(lián)系方式。
公示期限:2025年5月19日~2025年5月30日(10個工作日)。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2025年5月19日