序號

試劑/耗材名稱（二次公示）

具體要求

1

核酸提取或純化試劑

適用機(jī)器：羅氏品牌Cobas4800全自動核酸提純及熒光PCR分析系統(tǒng)

適用范圍：用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用

2

清洗液

適用機(jī)器：羅氏Cobas4800全自動核酸提純及熒光PCR分析系統(tǒng)

適用范圍：用于檢測過程中反應(yīng)體系的清洗，以便于對待測物質(zhì)進(jìn)行體外檢測，不包含單獨(dú)用于儀器清洗的清洗液

3

樣本萃取液

適用機(jī)器：羅氏Cobas4800全自動核酸提純及熒光PCR分析系統(tǒng)

適用范圍：用于對樣本進(jìn)行分析前預(yù)處理，溶解細(xì)胞，萃取出待測物質(zhì)

4

人乳頭狀瘤病毒（HPV）質(zhì)控試劑盒

適用機(jī)器：羅氏Cobas4800全自動核酸提純及熒光PCR分析系統(tǒng)

適用范圍：用于患者宮頸細(xì)胞樣本中的人乳頭狀瘤病毒（HPV）體外定性檢測的質(zhì)量控制

5

濾芯移液頭

適用機(jī)器：羅氏Cobas4800全自動核酸提純及熒光PCR分析系統(tǒng)

適用范圍：用于試劑檢測過程中，配合試劑和樣本的移液工作

6

96孔深孔板

適用機(jī)器：羅氏Cobas4800全自動核酸提純及熒光PCR分析系統(tǒng)

適用范圍：用于試劑檢測過程中，作為提取反應(yīng)容器配合實(shí)驗(yàn)流程

7

試劑槽

適用機(jī)器：羅氏Cobas4800全自動核酸提純及熒光PCR分析系統(tǒng)

適用范圍：用于試劑檢測過程中，作為盛放瓶裝試劑的試劑槽使用

8

96孔微孔板(含密封膜)

適用機(jī)器：羅氏Cobas4800全自動核酸提純及熒光PCR分析系統(tǒng)

適用范圍：用于試劑檢測過程中，樣本擴(kuò)增和檢測的承載板使用