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腸道病毒71型IGM抗體檢測(cè)試劑盒市場(chǎng)調(diào)查-公告
發(fā)布日期:2025-06-04 | 瀏覽次數(shù):

基本信息

省份/直轄市 青海 地區(qū) 海南州 - 共和縣
所含內(nèi)容 醫(yī)療器械招標(biāo)醫(yī)療招標(biāo)試劑招標(biāo)

一、采購(gòu)品品類二、詳細(xì)信息

我院擬對(duì)以下采購(gòu)項(xiàng)目組織市場(chǎng)調(diào)查,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:一、推介人資格要求1. 推介人為所推介產(chǎn)品制造商或經(jīng)銷商。2. 所投推介產(chǎn)品如為醫(yī)療器械,須取得《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》(加蓋公章的復(fù)印件),推介人須取得相應(yīng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;二、報(bào)名時(shí)間及方式1. 報(bào)名時(shí)間:2025年6月4日-2024年6月10日2. 聯(lián)系人:謝老師,電話:023-636227343. 報(bào)名方式:招采平臺(tái)(https://zbb.chcmu-com.cn)線上報(bào)名4.線下推介會(huì)召開(kāi)時(shí)間及地點(diǎn)通過(guò)郵件通知,請(qǐng)及時(shí)關(guān)注郵箱。

5.市場(chǎng)調(diào)查表模板見(jiàn)附件

三、產(chǎn)品推介會(huì)項(xiàng)目清單序號(hào)

序號(hào)項(xiàng)目名稱使用科室參數(shù)要求
1

腸道病毒71型IGM抗體檢測(cè)試劑盒

檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)科

1. 方法學(xué):膠體金法或化學(xué)發(fā)光法

2. 功能要求:用于體外定性檢測(cè)人體血清、血漿或者全血樣本中的腸道病毒71型IGM抗體

3. 檢測(cè)時(shí)間:≦40分鐘

4. 試劑穩(wěn)定性:2~30℃保存,有效期≥12個(gè)月

5. 符合率:國(guó)家或企業(yè)參考品陰性、陽(yáng)性樣本檢測(cè)符合率100%

6. 抗干擾能力:對(duì)溶血(血紅蛋白≤400mg/dL)、黃疸(總膽紅素≤17μmol/L)、高血脂(甘油三酯≤17mmol/L)和類風(fēng)濕因子RF(≦100IU/mL)等內(nèi)源性干擾物質(zhì)對(duì)檢測(cè)結(jié)果不造成影響

7. 其他:與其他方法學(xué)比對(duì)20份陰、陽(yáng)性標(biāo)本,陰陽(yáng)符合率≥90%

8. 試劑盒應(yīng)具有國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的注冊(cè)證

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