特羅欣復(fù)殼聚糖抗菌凝膠

特羅欣復(fù)殼聚糖抗菌凝膠產(chǎn)品說明:

?特羅欣復(fù) 殼聚糖抗菌凝膠

1.德國進(jìn)口原料

3.德國FHIJ公司技術(shù)授權(quán)出品

4.殼聚糖載體采取網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，使殼聚糖分子分布均勻，有效提高殺菌效果。?

5.國家醫(yī)保收費(fèi)目錄??????????

6.???????2.發(fā)明專利?專利號(hào)zl200910063589.9

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?適用范圍：用于慢性陰道炎，細(xì)菌性陰道炎，念珠性陰道炎，和宮頸糜爛，具有消腫止痛，抗菌消炎，減少創(chuàng)面深夜，促進(jìn)創(chuàng)面愈合。

?[概述]由德國FHIG公司技術(shù)授權(quán)，生產(chǎn)的特羅欣復(fù)牌?殼聚糖抗菌凝膠是以殼聚糖為載體制造成的一種生物產(chǎn)品，本品具有抑菌消炎、止血止痛、促進(jìn)創(chuàng)面愈合、滋養(yǎng)修復(fù)粘膜、免疫調(diào)節(jié)活性的作用?？上幍喇愇丁W、白帶異常等臨床癥狀；對(duì)大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等病源微生物的生長具有明顯抑制作用。本品無刺激性、無致敏性。

【適用范圍】用于慢性陰道炎，細(xì)菌性陰道炎，念珠性陰道炎，和宮頸糜爛，具有消腫止痛，抗菌消炎，減少創(chuàng)面深夜，促進(jìn)創(chuàng)面愈合。

【適用方法】陰道使用，每日一次，每次一支，連續(xù)使用5-7天為一療程。

【注意事項(xiàng)】本品為外用，嚴(yán)謹(jǐn)口服2.本品為一次性使用，包裝損壞，禁止使用。3.請(qǐng)將本品放置兒童不易拿到。

【規(guī)格】3G*2支每盒

【零售價(jià)】68.00

【醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)】鄂食藥械準(zhǔn)字2013第2641768特羅欣復(fù)殼聚糖抗菌凝膠

——產(chǎn)品簡介

特羅欣復(fù)是利用殼聚糖所具有的選擇性抑菌的特點(diǎn)，經(jīng)特殊工藝將殼聚糖制成具有特殊分子量和特別濃度的凝膠劑生物敷料。本品具有良好的生物學(xué)安全性，已通過湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢查中心的檢驗(yàn)，并檢驗(yàn)合格。

殼聚糖抗菌凝膠

——臨床研究背景

殼聚糖（chitosan）是地球上僅次于纖維素的最為豐富的天然高分子化合物，其化學(xué)名稱為聚2-氨基-2-脫氧-β-葡萄糖，是由N-乙酰氨基化合物，甲殼素是廣泛存在于節(jié)足動(dòng)物的甲殼和細(xì)菌細(xì)胞壁中的天然多糖，具有良好的生物相容性、生物可降解性、無毒性、成膜性、穩(wěn)定性、粘附性和載藥、止血止痛、抑菌、抗氧化、降膽固醇、增強(qiáng)滲透吸附等功能，被科學(xué)家譽(yù)為繼蛋白質(zhì)、脂肪、糖、維生素、礦物質(zhì)之后的“第六生命元素”，因而在生物醫(yī)用材料中具有廣泛運(yùn)用的價(jià)值。

有關(guān)殼聚糖及其衍生物抑菌特性的報(bào)道最早見于1979年，Allan等發(fā)現(xiàn)殼聚糖有廣譜抑菌性。1988年日本具體報(bào)道了殼聚糖對(duì)金黃色葡萄球菌和大腸桿菌的抑制作用。隨后，人們開始認(rèn)識(shí)到殼聚糖在該方面的應(yīng)有價(jià)值，并進(jìn)行了深入研究。近年來殼聚糖基生物醫(yī)藥產(chǎn)品的成果的轉(zhuǎn)化已初具規(guī)模，現(xiàn)有開發(fā)的殼聚糖基生物醫(yī)藥產(chǎn)品形式有粉末狀、顆粒狀、海綿狀、薄膜狀、水凝膠、非織布等多種劑型，其應(yīng)用范疇也比較廣泛，涵蓋了從體外到體內(nèi)、從創(chuàng)面輔料到功能性組織再生支架等多種產(chǎn)品。2004年，美國FDA特批殼聚糖止血愈創(chuàng)敷料上市，并在臨床應(yīng)用中獲得良好療效。目前國內(nèi)市場殼聚糖婦科凝膠成功運(yùn)用于宮頸環(huán)形電切術(shù)后的臨床，結(jié)果表明殼聚糖醫(yī)藥產(chǎn)品可有效減少術(shù)后滲液、出血、促進(jìn)上皮修復(fù)、減少術(shù)后并發(fā)癥，是目前理想的愈創(chuàng)材料。

?特洛欣復(fù)殼聚糖抗菌凝膠

——作用機(jī)理

目前，醫(yī)學(xué)觀念普遍認(rèn)為，婦科炎癥的發(fā)病機(jī)理是菌群失調(diào)，治療的關(guān)鍵在于恢復(fù)陰道正常菌群，而不是簡單的將厭氧菌和真菌全部殺死，這樣反而會(huì)進(jìn)一步破壞陰道正常菌群。（《婦產(chǎn)科學(xué)》第七版）

陰道正常菌群中的優(yōu)勢菌為乳酸桿菌。特洛欣復(fù)具有選擇性抑菌作用，對(duì)白色念珠菌、表皮葡萄球菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌人體真菌均有較強(qiáng)的抑制作用，能在抑制致病生長的同時(shí)促進(jìn)乳酸桿菌生長，并能刺激巨噬細(xì)胞活化并促進(jìn)其吞噬功能，增強(qiáng)免疫效應(yīng)。

特羅欣復(fù)注入注入陰道后隨著陰道的自然蠕動(dòng)均勻分布于陰道壁，可在粘膜上形成一層保護(hù)膜，起到改善陰道菌群失調(diào)，抑制炎癥，促進(jìn)粘膜生理性修復(fù)的作用。保護(hù)創(chuàng)面防止出血和感染，減少創(chuàng)面出血滲液的發(fā)生率。

特羅欣復(fù)殼聚糖抗菌凝膠

——功效特點(diǎn)

抗菌消炎：

能有效的預(yù)防和快速治療各種陰道炎、宮頸炎，盆腔炎等婦科炎癥。

清宮排毒：

快速排出子宮及陰道長期堆積老舊脫落細(xì)胞和血塊，清除拔脫子宮內(nèi)膜及陰道殘留有毒物質(zhì)

封閉創(chuàng)面、止血愈合：

殼聚糖能吸附創(chuàng)面并形成膜樣物，達(dá)到分子屏障的效果將微生物與人體環(huán)境分離，對(duì)組織創(chuàng)面封閉保護(hù)，并具有緩釋作用，以達(dá)到減少滲出、持續(xù)抑菌，同時(shí)促進(jìn)上皮細(xì)胞再生和生長，促進(jìn)創(chuàng)面愈合。

抑制疤痕的形成：

殼聚糖能調(diào)解I型膠原和III型膠原的比例，從而抑制疤痕的形成。

良好的生物相容性及安全性：殼聚糖為氨基葡萄糖聚合物，屬天然生物多糖，安全無毒，對(duì)皮膚和陰道粘膜無毒性、無刺激。推注陰道內(nèi)的殼聚糖，大部分被分解為氨基葡萄糖（抗炎物質(zhì)），被人體組織吸收后分解為氨基和葡萄糖；少部分殼聚糖隨陰道分泌物排出體外，不會(huì)殘留在體內(nèi)，也不會(huì)對(duì)人體造成傷害。

?特羅欣復(fù)殼聚糖抗菌凝膠?

——臨床應(yīng)用

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殼聚糖體外抗菌試驗(yàn)

?試驗(yàn)設(shè)計(jì)：本臨床試驗(yàn)采用隨機(jī)、開放式空白平行對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)，分別在兩家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行，試驗(yàn)組與對(duì)照組的比例為1:1，評(píng)價(jià)殼聚糖婦用抗菌凝膠的臨床療效與安全性。

以下為產(chǎn)品臨床試驗(yàn)報(bào)告的簡要內(nèi)容

?菌種的選擇

選擇分離自臨床婦科宮頸分泌物標(biāo)本中的大腸埃希菌（Escherichia coli）10株、凝固酶陰性葡萄球菌（coagulase-negative staphylococci）10株、白色念珠菌（Candida albicans）10株、金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）8株。

?試驗(yàn)結(jié)果

?1殼聚糖對(duì)大腸埃希菌的MIC值???????????????? ??

MIC范圍0.1~0.4mg/ml，

MIC50為0.2mg/ml，

MIC90為0.2mg/ml，

?2殼聚糖對(duì)凝固酶陰性葡萄球菌的MIC值

MIC范圍0.1~0.8mg/ml，

MIC50為0.4mg/ml，

MIC90為0.8mg/ml，

?3殼聚糖對(duì)白色念珠菌的MIC值

MIC范圍0.1~0.8mg/ml，

MIC50為0.4mg/ml，

MIC90為0.8mg/ml，

?1殼聚糖對(duì)金黃色葡萄球菌的MIC值

MIC范圍0.1~0.4mg/ml，

MIC50為0.2mg/ml，

MIC90為0.4mg/ml，

?體外抗菌試驗(yàn)顯示殼聚糖在PH5.0的條件下對(duì)大腸埃希菌、凝固酶陰性葡萄球菌、白色念珠菌和金黃色葡萄球菌的MIC值在0.1~0.8mg/ml，總體的MIC50為0.4mg/ml，總體的MIC90為0.8mg/ml,。

招商政策:

區(qū)域獨(dú)家保護(hù)

代理商要求:

 有一定的銷售網(wǎng)絡(luò)