巴赫私密 殼聚糖抗菌凝膠

巴赫私密 殼聚糖抗菌凝膠產(chǎn)品說明:

?1.德國進口原料

3.德國FHIJ公司技術授權出品

4.殼聚糖載體采取網(wǎng)狀結構，使殼聚糖分子分布均勻，有效提高殺菌效果。?

5.國家醫(yī)保收費目錄???????????????????????????????????????????????????????

[產(chǎn)品概述]：

由德國FHIG公司技術授權，生產(chǎn)的特羅欣復牌?殼聚糖抗菌凝膠是以殼聚糖為載體制造成的一種生物產(chǎn)品，本品具有抑菌消炎、止血止痛、促進創(chuàng)面愈合、滋養(yǎng)修復粘膜、免疫調節(jié)活性的作用?？上幍喇愇?、瘙癢、白帶異常等臨床癥狀；對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等病源微生物的生長具有明顯抑制作用。本品無刺激性、無致敏性。

【適用范圍】用于慢性陰道炎，細菌性陰道炎，念珠性陰道炎，和宮頸糜爛，具有消腫止痛，抗菌消炎，減少創(chuàng)面深夜，促進創(chuàng)面愈合。

【適用方法】陰道使用，每日一次，每次一支，連續(xù)使用5-7天為一療程。

【注意事項】本品為外用，嚴謹口服2.本品為一次性使用，包裝損壞，禁止使用。3.請將本品放置兒童不易拿到。

【規(guī)格】3G*2支每盒

【零售價】68.00

【醫(yī)療器械注冊證號】鄂食藥械準字2013第2641768

【發(fā)明專利】?專利號zl200910063589.9

特羅欣復殼聚糖抗菌凝膠

——產(chǎn)品簡介

特羅欣復是利用殼聚糖所具有的選擇性抑菌的特點，經(jīng)特殊工藝將殼聚糖制成具有特殊分子量和特別濃度的凝膠劑生物敷料。本品具有良好的生物學安全性，已通過湖北省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢查中心的檢驗，并檢驗合格。

殼聚糖抗菌凝膠

——臨床研究背景

殼聚糖（chitosan）是地球上僅次于纖維素的最為豐富的天然高分子化合物，其化學名稱為聚2-氨基-2-脫氧-β-葡萄糖，是由N-乙酰氨基化合物，甲殼素是廣泛存在于節(jié)足動物的甲殼和細菌細胞壁中的天然多糖，具有良好的生物相容性、生物可降解性、無毒性、成膜性、穩(wěn)定性、粘附性和載藥、止血止痛、抑菌、抗氧化、降膽固醇、增強滲透吸附等功能，被科學家譽為繼蛋白質、脂肪、糖、維生素、礦物質之后的“第六生命元素”，因而在生物醫(yī)用材料中具有廣泛運用的價值。

有關殼聚糖及其衍生物抑菌特性的報道最早見于1979年，Allan等發(fā)現(xiàn)殼聚糖有廣譜抑菌性。1988年日本具體報道了殼聚糖對金黃色葡萄球菌和大腸桿菌的抑制作用。隨后，人們開始認識到殼聚糖在該方面的應有價值，并進行了深入研究。近年來殼聚糖基生物醫(yī)藥產(chǎn)品的成果的轉化已初具規(guī)模，現(xiàn)有開發(fā)的殼聚糖基生物醫(yī)藥產(chǎn)品形式有粉末狀、顆粒狀、海綿狀、薄膜狀、水凝膠、非織布等多種劑型，其應用范疇也比較廣泛，涵蓋了從體外到體內、從創(chuàng)面輔料到功能性組織再生支架等多種產(chǎn)品。2004年，美國FDA特批殼聚糖止血愈創(chuàng)敷料上市，并在臨床應用中獲得良好療效。目前國內市場殼聚糖婦科凝膠成功運用于宮頸環(huán)形電切術后的臨床，結果表明殼聚糖醫(yī)藥產(chǎn)品可有效減少術后滲液、出血、促進上皮修復、減少術后并發(fā)癥，是目前理想的愈創(chuàng)材料。

?特洛欣復殼聚糖抗菌凝膠

——作用機理

目前，醫(yī)學觀念普遍認為，婦科炎癥的發(fā)病機理是菌群失調，治療的關鍵在于恢復陰道正常菌群，而不是簡單的將厭氧菌和真菌全部殺死，這樣反而會進一步破壞陰道正常菌群。（《婦產(chǎn)科學》第七版）

陰道正常菌群中的優(yōu)勢菌為乳酸桿菌。特洛欣復具有選擇性抑菌作用，對白色念珠菌、表皮葡萄球菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌人體真菌均有較強的抑制作用，能在抑制致病生長的同時促進乳酸桿菌生長，并能刺激巨噬細胞活化并促進其吞噬功能，增強免疫效應。

特羅欣復注入注入陰道后隨著陰道的自然蠕動均勻分布于陰道壁，可在粘膜上形成一層保護膜，起到改善陰道菌群失調，抑制炎癥，促進粘膜生理性修復的作用。保護創(chuàng)面防止出血和感染，減少創(chuàng)面出血滲液的發(fā)生率。

特羅欣復殼聚糖抗菌凝膠

——功效特點

抗菌消炎：

能有效的預防和快速治療各種陰道炎、宮頸炎，盆腔炎等婦科炎癥。

清宮排毒：

快速排出子宮及陰道長期堆積老舊脫落細胞和血塊，清除拔脫子宮內膜及陰道殘留有毒物質

封閉創(chuàng)面、止血愈合：

殼聚糖能吸附創(chuàng)面并形成膜樣物，達到分子屏障的效果將微生物與人體環(huán)境分離，對組織創(chuàng)面封閉保護，并具有緩釋作用，以達到減少滲出、持續(xù)抑菌，同時促進上皮細胞再生和生長，促進創(chuàng)面愈合。

抑制疤痕的形成：

殼聚糖能調解I型膠原和III型膠原的比例，從而抑制疤痕的形成。

良好的生物相容性及安全性：殼聚糖為氨基葡萄糖聚合物，屬天然生物多糖，安全無毒，對皮膚和陰道粘膜無毒性、無刺激。推注陰道內的殼聚糖，大部分被分解為氨基葡萄糖（抗炎物質），被人體組織吸收后分解為氨基和葡萄糖；少部分殼聚糖隨陰道分泌物排出體外，不會殘留在體內，也不會對人體造成傷害。

?特羅欣復殼聚糖抗菌凝膠?

——臨床應用

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適用范圍	適用方法	作用	臨床意義
陰道炎： 1.念珠性陰道炎 2.滴蟲性陰道炎 3.老年性陰道炎 ?	可配合口服抗生素使用特羅欣復，臨睡前推入陰道深部，1支/次，每晚一次。六次一療程	促進陰道菌群平衡，修復陰道粘膜受損組織。	修復陰道微生物生態(tài)環(huán)境，防止陰道炎反復發(fā)作
宮頸糜爛： 1.不具手術指征著 2.或不愿手術治療者 ?	使用特羅欣復，臨睡前推入陰道深部，1支/次，每晚一次。六次一療程	抗感染，促進宮頸陰道段鱗狀上皮的生長，修復上皮細胞異位，位置陰道壞境平衡。	修復宮頸上皮細胞，維持微生物生態(tài)環(huán)境平衡
剖腹產(chǎn)： 1.會陰側切 2.腹腔鏡	切口縫合，消毒干凈后，涂抹適量的特羅欣復，每次換藥后使用依稀，至傷口愈合。	再切口表面形成膜，保護創(chuàng)面，抗感染，促進愈合，縮短愈合時間，抑制疤痕形成	將疤痕控制在最小范圍
宮頸創(chuàng)面： 1.宮頸活檢創(chuàng)面 2.宮頸糜爛手術創(chuàng)面3.CIN II、CIN ?III 手術創(chuàng)面	清創(chuàng)后將特羅欣復覆蓋在宮頸創(chuàng)面。隔天后睡前使用，1支/次，每晚一次，即可有部分流出也不影響效果。建議配合衛(wèi)生護墊使用。	特羅欣復在陰道內融溶，江陰口蒼隆、宮頸、陰道粘膜全部覆蓋，形成保護膜，護創(chuàng)、止血、防粘連、促進愈合和上皮化。	明顯減少出血量和出血時間，明顯減少陰道排液量和排液時間，創(chuàng)面上皮化明顯提前，宮頸管狹窄、粘連明顯減少，宮頸恢復光滑。
婦科手術前： 1.人流、藥流術前	特羅欣復推入陰道深部，1支/次，每晚一次。	有效清除陰道病原體	術前陰道準備預防感染
人流、藥流術后	陰道停止流血后使用，1支/次，每晚一次	減少分泌，修復陰道粘膜，消除陰道病原體	預防感染，促進恢復

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殼聚糖體外抗菌試驗

試驗設計：本臨床試驗采用隨機、開放式空白平行對照試驗設計，分別在兩家醫(yī)療機構進行，試驗組與對照組的比例為1:1，評價殼聚糖婦用抗菌凝膠的臨床療效與安全性。

以下為產(chǎn)品臨床試驗報告的簡要內容

菌種的選擇

選擇分離自臨床婦科宮頸分泌物標本中的大腸埃希菌（Escherichia ?coli）10株、凝固酶陰性葡萄球菌（coagulase-negative ?staphylococci）10株、白色念珠菌（Candida albicans）10株、金黃色葡萄球菌（Staphylococcus ?aureus）8株。

?試驗結果

1殼聚糖對大腸埃希菌的MIC值???????????????? ??

菌種名稱及菌株編號	MIC值（mg/ml）
大腸埃希菌1231	0.2
大腸埃希菌2096	0.1
大腸埃希菌3309	0.4
大腸埃希菌3858	0.2
大腸埃希菌4743	0.2
大腸埃希菌5896	0.2
大腸埃希菌5711	0.2
大腸埃希菌5974	0.2
大腸埃希菌6064	0.1
大腸埃希菌6168	0.2

MIC范圍0.1~0.4mg/ml，

MIC50為0.2mg/ml，

MIC90為0.2mg/ml，

2殼聚糖對凝固酶陰性葡萄球菌的MIC值

菌種名稱及菌株編號	MIC值（mg/ml）
凝固酶陰性葡萄球菌1616	0.4
凝固酶陰性葡萄球菌2306	0.8
凝固酶陰性葡萄球菌3520	0.8
凝固酶陰性葡萄球菌4174	0.4
凝固酶陰性葡萄球菌5371	0.2
凝固酶陰性葡萄球菌5372	0.4
凝固酶陰性葡萄球菌5669	0.4
凝固酶陰性葡萄球菌5667	0.8
凝固酶陰性葡萄球菌5909	0.4
凝固酶陰性葡萄球菌6014	0.8

MIC范圍0.1~0.8mg/ml，

MIC50為0.4mg/ml，

MIC90為0.8mg/ml，

3殼聚糖對白色念珠菌的MIC值

菌種名稱及菌株編號	MIC值（mg/ml）
白色念珠菌3981	0.4
白色念珠菌2307	0.4
白色念珠菌2050	0.4
白色念珠菌3751	0.4
白色念珠菌6217	0.8
白色念珠菌9375	0.2
白色念珠菌9267	0.8
白色念珠菌390	0.4
白色念珠菌7168	0.4
白色念珠菌1127	0.4

MIC范圍0.1~0.8mg/ml，

MIC50為0.4mg/ml，

MIC90為0.8mg/ml，

4殼聚糖對金黃色葡萄球菌的MIC值

菌種名稱及菌株編號	MIC值（mg/ml）
金黃色葡萄球菌8585	0.4
金黃色葡萄球菌2518	0.4
金黃色葡萄球菌422	0.4
金黃色葡萄球菌1118	0.4
金黃色葡萄球菌4358	0.8
金黃色葡萄球菌4387	0.2
金黃色葡萄球菌7644	0.8
金黃色葡萄球菌5964	0.4

MIC范圍0.1~0.4mg/ml，

MIC50為0.2mg/ml，

MIC90為0.4mg/ml，

體外抗菌試驗顯示殼聚糖在PH5.0的條件下對大腸埃希菌、凝固酶陰性葡萄球菌、白色念珠菌和金黃色葡萄球菌的MIC值在0.1~0.8mg/ml，總體的MIC50為0.4mg/ml，總體的MIC90為0.8mg/ml,。

招商政策:
及時提供貨源，確保全國范圍內2～10天內到貨； ·實行區(qū)域獨家代理，確保運作者權益； ·提供合理的運作空間，確保投入與收益成正比； ·企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務工作； ·完成任務年終返點； ·提供合法的經(jīng)營手續(xù)；

代理商要求:
·有長期合作的決心；?·具有較強的責任心和信心；?·完善的銷售網(wǎng)絡；?·具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽；?·具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強的市場開發(fā)能力；