互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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腹腔鏡一次性使用沖洗吸引器 河北耗材廠家產(chǎn)品說(shuō)明:
?1.產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格
?吸引器基本尺寸 ??????????????????????????????
型號(hào)規(guī)格
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不銹鋼探頭外徑
D
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允差
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不銹鋼探頭長(zhǎng)度
L
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允差
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導(dǎo)管長(zhǎng)度
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GYSL-3×280
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Φ3mm
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±0.5mm
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280 mm
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±30mm
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3000mm
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GYSL-3×330
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Φ3mm
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±0.5mm
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330 mm
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±30mm
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3000mm
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GYSL-5×280
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Φ5mm
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±0.5mm
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280mm
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±30mm
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3000mm
|
GYSL-5×330
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Φ5mm
|
±0.5mm
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330mm
|
±30mm
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3000mm
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GYSL-5×450
|
Φ5mm
|
±0.5mm
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450mm
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±30mm
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3000mm
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GYSL-10×280
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Φ10mm
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±0.5mm
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280 mm
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±30mm
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3000mm
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GYSL-10×330
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Φ10mm
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±0.5mm
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330 mm
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±30mm
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3000mm
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GYSL-10×450
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Φ10mm
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±0.5mm
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450 mm
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±30mm
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3000mm
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2.材料 不銹鋼探頭為06Cr19Ni10材料,導(dǎo)管為PVC材料,沖洗閥門(mén)、、吸引閥門(mén)、三通管和針帽為PC材料,針頭為ABS材料。
四、適用范圍:用于配合腹腔鏡手術(shù)中沖洗組織器官及抽吸廢液。
五、主要結(jié)構(gòu)組成:
?????一次性使用沖洗吸引器吸引器由沖洗閥門(mén)、吸引閥門(mén)、不銹鋼探頭、探頭帽、針帽、針頭、導(dǎo)管夾、連接器、吸引管接頭、導(dǎo)管、探頭鑲座、三通管、后蓋組成。外形結(jié)構(gòu)示意圖如下:
?
1、沖洗閥門(mén),2、吸引閥門(mén),3、不銹鋼探頭,4、探頭帽,5、針帽,6、針頭,7、導(dǎo)管夾,8、連接器,9、吸引管接頭,10、導(dǎo)管,11、探頭鑲座,12、三通管,13
六、產(chǎn)品性能
???沖洗吸引器的組件之間應(yīng)能順利地裝配和拆卸;各移動(dòng)部位應(yīng)能輕松推動(dòng),不得有卡住及松動(dòng)現(xiàn)象。沖洗吸引器導(dǎo)管與各組件配合應(yīng)牢固,在承受不超過(guò)10N的力作用下30秒,各連接處應(yīng)牢固,管身應(yīng)不斷裂;沖洗吸引器能承受30KPa的負(fù)壓不塌癟;產(chǎn)品應(yīng)有良好的氣密性,通入30KPa的氣壓15秒,連接處不產(chǎn)生泄漏。沖洗吸引器的彈簧應(yīng)有足夠的彈性,按下后能迅速?gòu)?fù)位。環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10ug/g;重金屬總含量≤1μg/ml;△pH不超過(guò)1.0;還原性物質(zhì)(易氧化物):沖洗吸引器浸取液與等體積的同批空白對(duì)照液相比,0.002mol/L的高錳酸鉀溶液消耗量之差應(yīng)≤2ml.
七、禁忌癥
???無(wú)
八、使用說(shuō)明
1、打開(kāi)包裝,取出產(chǎn)品;
2、先將兩個(gè)導(dǎo)管夾夾閉,將針頭插入沖洗液瓶后打開(kāi)導(dǎo)管夾;
3、將吸引管接頭插入負(fù)壓吸引源;
4、檢查所有連接正確且牢固后,將不銹鋼探頭通過(guò)穿刺套管插入患者腹腔;
5、需要沖洗時(shí),按下沖洗閥門(mén),沖洗液將會(huì)通過(guò)沖洗管路進(jìn)入需要沖洗的部位;
6、需要吸引廢液時(shí),按下吸引閥門(mén),廢液將會(huì)通過(guò)吸引管路吸出體外;
使用完畢后,請(qǐng)按照醫(yī)院器械廢棄物的相關(guān)要求,將產(chǎn)品銷(xiāo)毀
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