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粘克/婦產(chǎn)科防粘連膜產(chǎn)品說明:
作用原理
屏障作用:粘克為柔性薄膜,具有一定的機(jī)械強(qiáng)度,手術(shù)中,將膜覆蓋于手術(shù)創(chuàng)面及其他需要防粘連的部位,膜能在預(yù)期的時(shí)間內(nèi)保持完整的形態(tài),將手術(shù)創(chuàng)面與鄰近器官組織隔離,以避免處于愈合過程中的創(chuàng)面與周圍組織直接接觸,從而防止不良粘連的發(fā)生。隨著創(chuàng)面的愈合,纖維增生逐漸靜止,粘克按照預(yù)期的時(shí)間被降解吸收,臨時(shí)屏障消失,沒有任何殘留與蓄積
支架作用:在手術(shù)創(chuàng)面部位放置粘克后,創(chuàng)面邊緣的上皮細(xì)胞以膜為支架爬行生長,加快了創(chuàng)面愈合的過程,縮短了愈合時(shí)間。
安全性
粘克使用的原材料乳酸為人體固有的物質(zhì),與人體緊張性活動(dòng)時(shí)產(chǎn)生的乳酸相同,能被人體完全代謝,無蓄積。乳酸在醫(yī)藥領(lǐng)域已得到長期、廣泛的應(yīng)用。
聚乳酸材料經(jīng)FDA認(rèn)可,用于醫(yī)學(xué)臨床、生物工程和藥物載體等多個(gè)領(lǐng)域。
以聚乳酸為材料制成的醫(yī)用產(chǎn)品如芬蘭Bio-fix/日本Grand?fix可吸收骨釘及縫合線、美國Johnson?縫合線、美國SurgiWrap可降解抗組織粘連膜等已應(yīng)用于臨床多年,證明是極其安全的。
粘克的降解
粘克的降解過程分為兩個(gè)階段。一是水解過程:聚乳酸材料在體液(水)的作用下,共聚鏈斷裂,將聚乳酸長鏈變成短鏈,直到降解為乳酸單體。二是酶解代謝過程:乳酸參與三羧酸循環(huán),生成二氧化碳和水,隨通過呼吸和排泄系統(tǒng)排出體外。
產(chǎn)品功效:專業(yè)防粘連,用于臨床外科手術(shù)
通用名:可吸收醫(yī)用膜/?聚乳酸防粘連膜?
商品名:粘克
成分:聚DL-乳酸(PDLLA)
性狀、劑型:膜劑
批準(zhǔn)文號(hào):國械注準(zhǔn)20153640656
醫(yī)療器械分類目錄:6864-01(可吸收性止血、防粘連材料)
產(chǎn)品應(yīng)用
粘克可用于婦科、產(chǎn)科的各種手術(shù),包括:
剖宮產(chǎn)手術(shù)
子宮肌瘤手術(shù)
卵巢、輸卵管手術(shù)
子宮切除手術(shù)
婦產(chǎn)科其他手術(shù)的防粘連處置
產(chǎn)品特點(diǎn)
材料更安全————粘克的材料由精制乳酸聚合而成,沒有抗原性,沒有動(dòng)物源性材料可能存在感染病原微生物的風(fēng)險(xiǎn)。聚乳酸材料已通過美國FDA的認(rèn)證。
降解時(shí)間更合理————粘克可在創(chuàng)面的整個(gè)纖維蛋白滲出期保持”屏障作用”,防粘連效果更理想。
可完全降解————粘克的最終降解產(chǎn)物是CO2和H2O,沒有蓄積和殘留。
更廣泛的臨床驗(yàn)證————粘克已有數(shù)十萬例的臨床應(yīng)用積累,安全性有效性得到了廣泛的驗(yàn)證與確認(rèn)。
固體定型產(chǎn)品————解決了凝膠、液體類產(chǎn)品涂布不均、隨體位變動(dòng)等缺陷。
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