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國內三類敷料廠家,海藻酸鈣止血敷料,FDA認證產品說明:
產品名稱】海藻酸鈣敷料
【拼音名稱】Hai Zao Suan Gai Fu Liao
【規(guī)??? 格】(1cm~30cm)×(2cm~30cm)
【性能結構及組成】產品由海藻酸鈣無紡布組成,成分為海藻酸鈣纖維,經環(huán)氧乙烷滅菌后應無菌,一次性使用。
【適用范圍】可吸收體表、真皮深層及其以下創(chuàng)面的滲出液,用于非I期愈合傷口、肛瘺創(chuàng)口的清潔、覆蓋。
【使用方法】
1、按臨床要求對創(chuàng)面進行清創(chuàng)、消毒處理,依據創(chuàng)面的實際情況選擇相應規(guī)格海藻酸鈣敷料。
2、如用于創(chuàng)面滲出液吸收,應完全覆蓋或填塞,并使用其它敷料(如透明敷貼、醫(yī)用膠帶、彈性繃帶)進行固定,以防滲出液與產品形成凝膠后滑落,建議由醫(yī)護人員或經過專業(yè)培訓指導后操作;
3、吸收滲出液較多時應及時更換敷料或遵醫(yī)囑;更換敷料過程中若出現與創(chuàng)面粘連或少量纖維殘留情況,可滴加少量無菌生理鹽水或林格氏液加以濕潤,用鑷子夾取去除即可。
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藻酸鈣敷料可以使失去鈣離子的枸櫞酸鈉抗凝血在短時間內形成致密的纖維蛋白網。而大家知道,纖維蛋白原轉變?yōu)槔w維蛋白,纖維蛋白交織成網,將血液的有形成分紅細胞、白細胞、血小板包羅起來形成血凝塊,是血液凝固的終末環(huán)節(jié),也就是說,藻酸鈣敷料可以使枸櫞酸鈉抗凝血發(fā)生凝血;而失去了鈣離子,納吸棉和醫(yī)用棉紗布不能使血液凝固。由此可以得出結論,藻酸鈣敷料所含的鈣離子可與血液中的鈉離子進行交換、釋放入血,進而與其理化特性一起激活凝血瀑布,這是藻酸鈣敷料引起凝血的主要機制。
2017年3月15日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《2017年03月15日準產批件發(fā)布通知》,其中,泰州市榕興醫(yī)療用品股份有限公司生產的“海藻酸鈣敷料”獲得三類醫(yī)療器械注冊證!這標志著榕興醫(yī)療的藻酸鹽產品在技術上和質量上,又上了一個新的臺階!也強有力地證明了榕興醫(yī)療的科技實力、人才實力和企業(yè)的綜合實力!上述“海藻酸鈣敷料”三類醫(yī)療器械注冊證的取得,是對公司現有藻酸鹽產品線的有效補充,有利于豐富公司在敷料產品和介入類產品中的種類,進一步提高公司市場競爭力,對公司在慢傷治療、介入治療的領域發(fā)展和市場拓展具有積極意義。
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