互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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殼聚糖消痔軟膏產(chǎn)品說明:
【產(chǎn)品名稱】殼聚糖消痔軟膏
【規(guī) ? ?格】3g/支
【包 ? ?裝】3支/盒
【注冊證編號】吉械注準(zhǔn)20152640171
【生產(chǎn)許可證號】吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130010號
【結(jié)構(gòu)及組成】該產(chǎn)品是以殼聚糖為主要成分制成的軟膏和軟膏管及一次性注入器組成。
【產(chǎn)品性能】
外觀:一次性注入器表面應(yīng)光滑,無毛刺。
顏色:軟膏顏色應(yīng)無色至淺黃色,色澤應(yīng)均勻。
裝量:
? 標(biāo)示裝量
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?????????? 每支裝量
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??? 平均裝量
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?20g以下
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應(yīng)不少于標(biāo)示裝量的93%
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應(yīng)不少于標(biāo)示裝量
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?20g-50g
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應(yīng)不少于標(biāo)示裝量的95%
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應(yīng)不少于標(biāo)示裝量
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重金屬、 pH值、殼聚糖傅立葉紅外光譜(FT-IR)、黏度、殼聚糖含量、抑菌作用(詳見技術(shù)要求)。
細胞毒性:軟膏細胞毒性反應(yīng)應(yīng)不大于2級。一次性注入器細胞毒性反應(yīng)應(yīng)不大于2級。
刺激:軟膏應(yīng)無直腸刺激反應(yīng)。一次性注入器應(yīng)無直腸刺激反應(yīng)。
致敏:軟膏應(yīng)無致敏反應(yīng)。一次性注入器應(yīng)無致敏反應(yīng)。
微生物限量 :應(yīng)符合表1的規(guī)定。 ?表1 ?微生物限量指標(biāo)
項?? 目
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指?? 標(biāo)
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細菌菌落總數(shù)(cfu/g)
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≤100
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真菌菌落總數(shù)(cfu/g)
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≤100
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大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、溶血性鏈球菌
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不得檢出
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【適用范圍】本產(chǎn)品用于混合痔引起的瘙癢、脹痛、異物感、大便出血、創(chuàng)面愈合、痔核脫落癥狀。
【用法用量】 使用前去除注入器保護帽,將殼聚糖消痔軟膏擠入肛門內(nèi)或直接涂抹患處,每日一次,睡前或便后使用。
【禁忌癥】對殼聚糖成份過敏者禁用。
【注意事項】
1、本品為外用產(chǎn)品,嚴(yán)禁口服。
2、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
3、請將本品置于兒童不易拿到處保存。
4、使用期間忌食辛辣食物。
5、妊娠婦女在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
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①及時提供貨源,確保全國范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨;
②實行區(qū)域獨家代理,確保運作者權(quán)益;
③提供合理的運作空間,確保投入與收益成正比;
④企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作;
⑤完成任務(wù)年終返點;
⑥提供合法的經(jīng)營手續(xù);
代理商要求:
①有長期合作的決心;
②具有較強的責(zé)任心和信心;
③完善的銷售網(wǎng)絡(luò);
④具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽;
⑤具有豐富的市場操作經(jīng)驗,較強的市場開發(fā)能力;