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殼聚糖消痔軟膏

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殼聚糖消痔軟膏 殼聚糖消痔軟膏
  • 品牌名稱:
  • 型號/規(guī)格:
  • 批準(zhǔn)文號:吉械注準(zhǔn)20152640171
  • 產(chǎn)品標(biāo)簽: 殼聚糖消痔軟膏
  • 產(chǎn)品賣點: 新產(chǎn)品 市場保護 有培訓(xùn) 有廣告支持
  • 銷售渠道:

15543597730
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產(chǎn)品詳情
  • 器械類別
  • 二類醫(yī)療器械
  • 科室
  • 非手術(shù)科室
  • 功能
  • 敷料
  • 標(biāo)準(zhǔn)目錄
  • 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料
  • 耗材類別
  • 醫(yī)用消毒
  • 其他分類
  • 國產(chǎn)
  • 家用與否

殼聚糖消痔軟膏產(chǎn)品說明:

【產(chǎn)品名稱】殼聚糖消痔軟膏

【規(guī) ? ?格】3g/支

【包 ? ?裝】3支/盒

【注冊證編號】吉械注準(zhǔn)20152640171

【生產(chǎn)許可證號】吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130010號

【結(jié)構(gòu)及組成】該產(chǎn)品是以殼聚糖為主要成分制成的軟膏和軟膏管及一次性注入器組成。

【產(chǎn)品性能】

外觀:一次性注入器表面應(yīng)光滑,無毛刺。

顏色:軟膏顏色應(yīng)無色至淺黃色,色澤應(yīng)均勻。

裝量:

? 標(biāo)示裝量

?????????? 每支裝量

??? 平均裝量

?20g以下

應(yīng)不少于標(biāo)示裝量的93%

應(yīng)不少于標(biāo)示裝量

?20g-50g

應(yīng)不少于標(biāo)示裝量的95%

應(yīng)不少于標(biāo)示裝量

重金屬、 pH值、殼聚糖傅立葉紅外光譜(FT-IR)、黏度、殼聚糖含量、抑菌作用(詳見技術(shù)要求)。

細胞毒性:軟膏細胞毒性反應(yīng)應(yīng)不大于2級。一次性注入器細胞毒性反應(yīng)應(yīng)不大于2級。

刺激:軟膏應(yīng)無直腸刺激反應(yīng)。一次性注入器應(yīng)無直腸刺激反應(yīng)。

致敏:軟膏應(yīng)無致敏反應(yīng)。一次性注入器應(yīng)無致敏反應(yīng)。

微生物限量 :應(yīng)符合表1的規(guī)定。 ?表1 ?微生物限量指標(biāo)

項?? 目

指?? 標(biāo)

細菌菌落總數(shù)(cfu/g)

≤100

真菌菌落總數(shù)(cfu/g)

≤100

大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、溶血性鏈球菌

不得檢出

【適用范圍】本產(chǎn)品用于混合痔引起的瘙癢、脹痛、異物感、大便出血、創(chuàng)面愈合、痔核脫落癥狀。

【用法用量】 使用前去除注入器保護帽,將殼聚糖消痔軟膏擠入肛門內(nèi)或直接涂抹患處,每日一次,睡前或便后使用。

【禁忌癥】對殼聚糖成份過敏者禁用。

【注意事項】

1、本品為外用產(chǎn)品,嚴(yán)禁口服。

2、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

3、請將本品置于兒童不易拿到處保存。

4、使用期間忌食辛辣食物。

5、妊娠婦女在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

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②具有較強的責(zé)任心和信心;
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④具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽;
⑤具有豐富的市場操作經(jīng)驗,較強的市場開發(fā)能力;