互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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默力舒陰道沖灌洗液產(chǎn)品說明:
陰道沖灌洗液使用說明書
【產(chǎn)品名稱】陰道沖灌洗液
【產(chǎn)品性能】
物理性能
沖洗液外觀 沖灌洗液顏色應(yīng)為無色或淺黃色澄清液體,色澤均勻。
溶液瓶外觀 溶液瓶表面應(yīng)光滑,無毛刺,外形應(yīng)端正,無明顯變形或殘缺。
裝量
標(biāo)示裝量 每瓶裝量
20mL-50mL 不少于標(biāo)示裝量 應(yīng)不少于標(biāo)示裝量的95%
50mL以上 不少于標(biāo)示裝量??? 應(yīng)不少于標(biāo)示裝量的97%
化學(xué)性能
pH值:pH應(yīng)為5.00~6.50。
【含羧酸基】本品每100g中含羧酸基(-COOH)為0.10g-0.30g。
生物性能
微生物限度
經(jīng)輻射滅菌后,應(yīng)符合表1的規(guī)定。
表1 微生物限度
項 目 指標(biāo)
細(xì)菌菌落總數(shù)(cfu/ml) ≤100
真菌萄落總數(shù)(cfu/mL) ≤100
大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌 不得檢出
其他詳見技術(shù)要求。
【結(jié)構(gòu)及組成】該產(chǎn)品是由陰道沖濕洗和溶液瓶組成。由卡波姆為主要原料,三乙醇胺、二胺四乙酸二鈉、苯甲醇、純化水為輔料制成的液體。溶液瓶采用外用液體藥用高密度聚乙烯瓶
【適用范圍】本產(chǎn)品適用于對宮頸炎、陰道炎引起的陰道充血、水腫、分泌物增多、瘙癢、疼痛、膿樣帶下癥狀的緩解。
【用法用量】1、外陰部沖洗:取原液50ml-100mL直接清洗外陰部或濕敷;也可以取洗液倒
入盆中,按1:10比例加溫開水稀釋后,直接清洗或濕敷外陰部。
2、陰道內(nèi)沖洗:將洗液倒入沖洗器內(nèi)約50mL,擰緊沖洗頭直接插入陰道,擠壓瓶體進(jìn)行沖洗,每天1-2次。
3、輕者7天一療程,重癥者15天一個療程,或遵醫(yī)囑。沖洗器是廠家為方便患者使用贈送的,也可自行購買沖洗器。沖洗器消毒:沖洗器每次使用后,用藥棉蘸少許洗液擦拭沖洗頭進(jìn)行消毒,以便下次使用。
【禁忌癥】對本產(chǎn)品過敏者禁用。
【注意事項】1、本品為外用產(chǎn)品,勿口服。
2、液體內(nèi)有少量沉淀現(xiàn)象不影響使用。
3、孕婦、哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
【型號、規(guī)格】160mL/瓶
【包裝規(guī)格】1瓶/盒
【滅菌方式】輻射滅菌。
【警 示】若包裝破損或超過有效期,嚴(yán)禁使用。
【貯藏運(yùn)輸】密閉、避光、在陰涼處貯存,防凍。運(yùn)輸中防雨淋、曝曬及污染。
【生產(chǎn)企業(yè)許可證編號】吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170023號
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】 吉械注準(zhǔn)20172640132
【注冊證編號】吉械注準(zhǔn)20172640132
【說明書編制日期】2016年6月29日
【生產(chǎn)日期】見包裝盒。
【產(chǎn)品批號】見包裝盒。
【有效期限】三年。
【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)】吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司
【注冊/生產(chǎn)地址】延吉市鴻運(yùn)街955號
【售后服務(wù)單位】吉林省默克藥業(yè)科技有限公司
【郵政編碼】130000
【公司網(wǎng)站】www.jlmkyy.com
招商政策:
①及時提供貨源,確保全國范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨;
②實行區(qū)域獨家代理,確保運(yùn)作者權(quán)益;
③提供合理的運(yùn)作空間,確保投入與收益成正比;
④企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作;
⑤完成任務(wù)年終返點;
⑥提供合法的經(jīng)營手續(xù);
代理商要求:
①有長期合作的決心;
②具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;
③完善的銷售網(wǎng)絡(luò);
④具有一定的經(jīng)濟(jì)實力和良好的商業(yè)信譽(yù);
⑤具有豐富的市場操作經(jīng)驗,較強(qiáng)的市場開發(fā)能力;